- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05799534
Koronaviruksen jälkeisen taudin 2019 (COVID-19) kuntoutusklinikat Saudi-Arabiassa
COVID-19:n jälkeiset kuntoutusklinikat Saudi-Arabiassa: parantaa fyysistä tilaa, hengenahdistusta, väsymystä, ahdistusta ja elämänlaatua
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen ja jälkeen muutoksia fyysisessä kunnossa, sydän-hengitystieessä, harjoituskapasiteetissa, väsymyksessä, ahdistuksessa, hengenahdistuksessa, psykoemotionaalisissa tiloissa ja elämänlaadussa 3 kertaa viikossa neljän viikon intensiivisen terapeuttisen ohjelman aikana. koronaviruksesta selviytyneet. Lisäksi se pyrkii vastaamaan tärkeimpiin kysymyksiin ennen kliinistä tutkimusta ja sen jälkeen.
- Parantaako kolme kertaa viikossa neljän viikon intensiivistä terapeuttista ohjelmaa potilaiden fyysistä kuntoa, kardiorespiratorista tilaa ja kuntoilukykyä?
- Parantaako se fyysistä kestävyyttä ja kuntoa sekä lisää väsymystä, ahdistusta ja hengenahdistusta koronaviruksen jälkeisillä potilailla? Osallistujat pyytävät ensin vastaamaan näihin kyselyihin ennen interventiota ja sen jälkeen.
- Bergin tasapainoasteikko (BBS): arvioida potilaan kykyä (tai kyvyttömyyttä) tasapainottaa turvallisesti (seisominen, aktiivisuus ja putoamisriski) suunniteltujen tehtävien aikana.
- Modified Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikko: käytetään arvioimaan hengitystiesairauksien aiheuttaman hengenahdistuksen aiheuttamaa potilaiden toiminnan heikkenemistä.
- Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21 Items (DASS-21): mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
- Fatigue Assessment Scale (FAS): arvioi kroonisen väsymyksen oireita.
- Elämänlaatu (QOL) -lyhyt lomake-36: arvioida elämänlaatua ja laskea kahdeksan ala-asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys.
Vastattuaan kyselylomakkeisiin potilaat käyvät läpi useita testejä ennen interventiota ja sen jälkeen:
- 6 minuutin kävelytesti (6-MWT): on tämän tutkimuksen ensisijainen mitta aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arvioimiseksi.
- 10 metrin kävelytesti (10 MWT): arvioi kävelynopeutta metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla ja arvioi kapasiteettia ja kestävyyttä.
- Time Up and Go (TUG) -testi: arvioi alaraajojen toimintaa, liikkuvuutta ja putoamisriskiä. TUG-testi on lyhin, yksinkertaisin kliininen tasapainotesti, joka on saatavilla putoamisriskin ennustamiseen.
- 1 minuutin istuma-seisomatesti (1-MSTST): arvioi alaraajojen voimaa minuutin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio sisältää kaikki seuraavat harjoitukset:
Hengitysharjoitukset:
Hengityksen hallinta:
• Aloita hengitysharjoituksista vähintään kahdesti päivässä ja lisää niitä 4-6 kertaan päivässä
• Hengitä sisään ja ulos kevyesti nenän kautta, jos mahdollista.
- Jos hengitetään ulos suun kautta, osallistuja käskee puristaa huuliaan ikään kuin hän puhaltaisi kynttilää
- Yritä vapauttaa kehon jännitystä jokaisella uloshengityksellä
- Yritä vähitellen hidastaa hengitystä
- Jokainen osallistuja neuvoo sulkemaan silmänsä auttaakseen keskittymään hengitykseen ja rentoutumaan
Syvähengitysharjoitukset
- Osallistujaa neuvotaan hengittämään pitkään, hitaasti ja syvästi nenän kautta ja pitämään rintakehä ja hartiat rentoina.
- Hengitä ulos kevyesti ja rentoudu, kuin huokaus.
- Heidän tulisi hengittää kolmesta viiteen syvään.
- Toista kaksi minuuttia useita kertoja päivässä.
Huffing • Huijaus hengitetään ulos avoimen suun ja kurkun kautta yskimisen sijaan. Se auttaa kuljettamaan ysköstä ylös osallistujien hengitysteihin, jotta he voivat poistaa sen hallitusti.
- "Huffaakseen" heidän täytyy puristaa ilmaa nopeasti keuhkoistaan avoimen suunsa ja kurkun kautta ikään kuin yrittäessään huuruttaa peiliä tai laseja.
- Käytä heidän vatsalihaksiaan auttamaan heitä puristamaan ilmaa ulos, mutta älä kohdista niin paljon voimaa, että se aiheuttaa hengityksen vinkumista tai puristavaa tunnetta rinnassa.
- Jos huffaaminen puhdistaa ysköksensä, heidän ei tarvitse yskiä. Heidän tulee yskiä vain, jos yskös voi poistua nopeasti.
- Osallistujien tulee jatkaa hengitysharjoituksia noin 10 minuuttia, mieluiten, kunnes heidän rinnassaan ei ole ysköstä.
Vahvistavat harjoitukset
- Auttaa palauttamaan lihasvoimaa ja lisäämään kestävyyttä 3 minuuttia päivittäin.
- Seisova kantapään nosto: pidä kiinni tuolista, yhdistä kädet, jotka ulottuvat pään yläpuolelle varpaiden ollessa päällä. Toista 2-3 kertaa. Kasvata asteittain 8 kertaa (1 sarja)
- Minikyykkyt tuolista pitäen hengittäen
- Seinäpunnerrus kestää 8 sekuntia, sitten toistoja 2-3 kertaa ja lisää 10 toistoon.
- Perusharjoituksissa aloita 1-2 toistolla ja lisää sitten hitaasti 10 toistoon.
- Istu seisomaan ja toista 2-3 kertaa. Lisää vähitellen 10-kertaiseksi
Liikkuvuusharjoittelu tai kävelyharjoittelu
-Kestävyyden lisäämiseksi
- Kävele vähintään 30 minuuttia pysähtymättä viisi kertaa viikossa
- Aloita kävelemällä tasaisilla pinnoilla. Kun he edistyvät ja lisääntyvät kestävyyden lisääntyessä, lisää haastetta kävelemällä kukkuloilla ja rinteissä 10 minuutin lisäyksellä 3 kertaa päivässä.
- Nousevat ja laskeutuvat portaat tarvittaessa avustuksella.
- Kotiharjoitusohjelma (HEP) • Kaikkia yllä olevia toimintoja tulee jatkaa kotona
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asma A Alonazi, DSc
- Puhelinnumero: +966554447464
- Sähköposti: a.alonazi@mu.edu.sa
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdullah K Alisamil, PhD
- Puhelinnumero: +1(909) 499-6811
- Sähköposti: aalismail@llu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien ikä 18-45 vuotta
- Osallistujat, jotka lähetetään COVID-hoidon jälkeisille klinikoille
- Osallistujat, jotka on kotiutettu sairaaloista 3–6 kuukauden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos heillä on aktiivinen infektio, kuten keuhkokuume, sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus, keuhkoembolia ja vamma tai häiriöt.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kuntoutus
Kesto 4 viikkoa, kolme kertaa viikossa.
Jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia
|
Fysioterapia-kuntoutusohjelma, jonka tarkoituksena on luoda uusi fysioterapeuttinen suunnitelma, jolla määritetään vaikutukset COVID-19-potilaiden psykoemotionaaliseen tilaan, keuhkojen kapasiteettiin, kardiorespiratoriseen tilaan ja lihasvoimaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Mittaa matkan, jonka henkilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla.
Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa.
|
6 minuuttia
|
Time Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Alle 1 minuutti
|
Mittaa ajan, joka tarvitaan nousemiseen tuolilta, kävelemään 3 metriä ja palaamaan takaisin tuolille.
|
Alle 1 minuutti
|
1 minuutin istu-seisomatesti (1-MSTST)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Nouse ylös ja istu tuolille ilman käsinojia mahdollisimman monta kertaa 1 minuutin sisällä.
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä 14 metrin matkalla.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Asma A Alonazi, DSc, Majmaah University, College of Applied Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Väsymys
- Lihas heikkous
- Sydänpysähdys
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-472E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia Kuntoutus
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat