- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05799534
Посткоронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) Реабилитационные клиники в Саудовской Аравии
Клиники реабилитации после COVID-19 в Саудовской Аравии: улучшают физическое состояние, одышку, усталость, тревогу и качество жизни
Это интервенционное исследование направлено на оценку до и после изменений в физической форме, кардиореспираторном статусе, переносимости физической нагрузки, утомляемости, беспокойстве, одышке, психоэмоциональном состоянии и качестве жизни посредством 3 сеансов в неделю в течение 4 недель интенсивной терапевтической программы в постнатальный период. выжившие после коронавируса. Кроме того, он призван ответить на основные вопросы до и после клинического исследования.
- Улучшают ли три занятия в неделю в течение 4 недель интенсивной терапевтической программы физическую форму, кардиореспираторный статус и работоспособность пациентов?
- Улучшает ли он физическую выносливость и физическую форму, повышая усталость, беспокойство и одышку у пациентов после коронавируса? Участники сначала попросят ответить на эти вопросники до и после вмешательства.
- Шкала баланса Берга (BBS): для оценки способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать (в положении стоя, активно и с риском падения) во время ряда запланированных задач.
- Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC): используется для оценки исходной степени функциональных нарушений у пациентов из-за одышки вследствие респираторных заболеваний.
- Шкала депрессии, тревоги и стресса — 21 пункт (DASS-21): измеряет эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса.
- Шкала оценки усталости (FAS): оценивает симптомы хронической усталости.
- Качество жизни (QOL) - короткая форма-36: для оценки качества жизни и расчета восьми подшкал: физическое функционирование, ролевая физическая, телесная боль, общее состояние здоровья, жизненная сила, социальное функционирование, ролевая эмоциональная и психическое здоровье.
После ответов на вопросы анкеты пациенты будут проходить несколько тестов до и после вмешательства:
- Тест 6-минутной ходьбы (6-MWT): основной показатель этого исследования для оценки аэробной способности и выносливости.
- Тест на 10-метровую ходьбу (10MWT): оценка скорости ходьбы в метрах в секунду на короткое расстояние и оценка способности и выносливости.
- Тест Time Up and Go (TUG): оценивает функцию нижних конечностей, подвижность и риск падения. Тест TUG — это самый короткий и простой клинический тест на равновесие, доступный для прогнозирования риска падений.
- 1-минутный тест «сидя-встать» (1-MSTST): оценивают силу нижних конечностей в течение одной минуты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство будет включать в себя все следующие упражнения:
Дыхательные упражнения:
Контроль дыхания:
• Начните с дыхательных упражнений не менее двух раз в день и увеличьте до 4-6 раз в день.
• По возможности осторожно вдыхайте и выдыхайте через нос.
- Если дыхание происходит через рот, участнику будет предложено поджать губы, как если бы он задувал свечу.
- С каждым выдохом старайтесь снимать любое напряжение в теле.
- Постепенно старайтесь делать вдохи медленнее.
- Каждому участнику будет предложено закрыть глаза, чтобы сосредоточиться на дыхании и расслабиться.
Упражнения на глубокое дыхание
- Участнику будет предложено делать длинные, медленные и глубокие вдохи через нос и держать грудь и плечи расслабленными.
- Медленно выдохните и расслабьтесь, как вздох.
- Они должны сделать три-пять глубоких вдохов.
- Повторяйте по две минуты несколько раз в день.
Задыхаясь • Выдыхается через открытый рот и горло вместо кашля. Это помогает продвигать мокроту вверх по дыхательным путям участников, чтобы они могли очистить ее контролируемым образом.
- Чтобы «пыхнуть», они должны быстро выдавить воздух из легких через открытый рот и горло, как если бы пытались запотеть зеркало или очки.
- Используйте мышцы живота, чтобы помочь им выдавить воздух, но не прилагайте слишком много усилий, чтобы это не вызвало хрипы или стеснение в груди.
- Если пыхтение очищает их мокроту, им не нужно кашлять. Они должны кашлять только в том случае, если мокрота может быстро отделиться.
- Участники должны продолжать дыхательные упражнения в течение примерно 10 минут, в идеале до тех пор, пока их грудь не станет чистой от мокроты.
Укрепляющие упражнения
- Для восстановления мышечной силы и повышения выносливости по 3 минуты в день.
- Подъем пяток стоя: держитесь за стул, соедините руки, вытянутые над головой, когда вы стоите на носках. Повторить 2-3 раза. Постепенно увеличивайте до 8 раз (1 подход)
- Мини приседания держась за стул с дыханием
- Отжимания от стены удерживайте 8 секунд, затем повторите 2-3 раза и увеличьте до 10 повторений.
- Для основных упражнений начните с 1-2 повторений, затем постепенно увеличивайте до 10 повторений.
- Сядьте, чтобы встать и повторить 2-3 раза. Постепенно увеличивайте до 10 раз.
Тренировка подвижности или тренировка походки
- Для повышения выносливости
- Ходите не менее 30 минут без остановки пять раз в неделю.
- Начните с ходьбы по ровной поверхности. По мере того, как они прогрессируют и набираются выносливости, увеличивайте нагрузку, прогуливаясь по холмам и склонам с 10-минутного увеличения до 3 раз в день.
- Подъем и спуск по лестнице с посторонней помощью при необходимости.
- Программа домашних упражнений (HEP) • Все вышеперечисленные действия следует продолжать дома.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asma A Alonazi, DSc
- Номер телефона: +966554447464
- Электронная почта: a.alonazi@mu.edu.sa
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdullah K Alisamil, PhD
- Номер телефона: +1(909) 499-6811
- Электронная почта: aalismail@llu.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников от 18 до 45 лет.
- Участники, направленные в пост-COVID-клиники
- Участники, выписанные из больниц в течение 3-6 месяцев назад.
Критерий исключения:
- Если у них есть какая-либо активная инфекция, такая как пневмония, сердечно-сосудистая нестабильность, легочная эмболия, инвалидность или расстройства.
- Скелетно-мышечные нарушения
- Нейродегенеративные заболевания
- Больные не могут ходить.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Реабилитация
Продолжительность 4 недели, три сеанса в неделю.
Каждое занятие длится 45-60 минут.
|
Программа реабилитации по физиотерапии для разработки нового физиотерапевтического плана для определения воздействия на психоэмоциональное состояние пациентов после COVID-19, объем легких, кардиореспираторное состояние и мышечную силу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест 6-минутной ходьбы (6-MWT)
Временное ограничение: 6 минут
|
Измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности.
Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут.
|
6 минут
|
Тест Time Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Меньше 1 минуты
|
Измеряет время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, а затем вернуться и снова сесть на стул.
|
Меньше 1 минуты
|
1-минутный тест «сидя-вставай» (1-MSTST)
Временное ограничение: 1 минута
|
Встать и сесть на стул без подлокотников максимально возможное количество раз в течение 1 мин.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест на 10-метровую ходьбу (10MWT)
Временное ограничение: 10 минут
|
Мера, используемая для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии 14 метров.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Asma A Alonazi, DSc, Majmaah University, College of Applied Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Усталость
- Мышечная слабость
- Арест сердца
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- 22-472E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиотерапевтическая реабилитация
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада