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沙特阿拉伯 2019 年冠状病毒后疾病 (COVID-19) 康复诊所

2023年4月4日 更新者:Asma Alonazi、Majmaah University

沙特阿拉伯 COVID-19 后康复诊所:改善身体状况、呼吸困难、疲劳、焦虑和生活质量

这项干预研究旨在通过每周 3 次为期 4 周的强化治疗计划评估前后的身体健康、心肺状态、运动能力、疲劳、焦虑、呼吸困难、心理情绪状况和生活质量的变化冠状病毒幸存者。 此外,它旨在回答临床试验研究前后的主要问题。

  • 每周 3 次为期 4 周的强化治疗计划是否可以改善患者的身体健康、心肺状况和运动能力?
  • 它是否会改善身体耐力和健康状况,加剧冠状病毒感染后患者的疲劳、焦虑和呼吸困难? 参与者将在干预前后首先要求回答这些问卷。
  • Berg 平衡量表 (BBS):评估患者在一系列计划任务期间安全平衡(站立、活动和跌倒风险)的能力(或无能力)。
  • 改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表:用于评估患者因呼吸系统疾病引起的呼吸困难而导致的基线功能障碍程度。
  • 抑郁、焦虑和压力量表 - 21 个项目 (DASS-21):测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
  • 疲劳评估量表 (FAS):评估慢性疲劳的症状。
  • 生活质量 (QOL) - 简表 - 36:评估生活质量并计算八个分量表:身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康。

完成问卷后,患者将在干预前后进行多项测试:

  • 6 分钟步行测试 (6-MWT):是本研究评估有氧能力和耐力的主要指标。
  • 10 米步行测试 (10MWT):评估短距离内以米/秒为单位的步行速度,并评估能力和耐力。
  • Time Up and Go (TUG) 测试:评估下肢功能、灵活性和跌倒风险。 TUG 测试是可用于预测跌倒风险的最短、最直接的临床平衡测试。
  • 1 分钟坐立测试 (1-MSTST):评估下肢力量一分钟。

研究概览

详细说明

干预将包括以下所有练习:

  1. 呼吸练习:

    • 呼吸控制:

      • 从呼吸练习开始,每天至少两次,然后增加到每天 4-6 次

      • 如果可能,通过鼻子轻轻吸气和呼气。

      • 如果通过嘴巴呼气,参与者将指示他们像吹蜡烛一样噘起嘴唇
      • 尝试通过每次呼气释放身体中的任何紧张感
      • 逐渐尝试让呼吸变慢
      • 每个参与者将指示闭上眼睛以帮助专注于呼吸和放松
    • 深呼吸练习

      • 将指示参与者通过鼻子进行长时间、缓慢和深呼吸,并保持胸部和肩膀放松。
      • 轻轻地呼气并放松,就像叹息一样。
      • 他们应该做三到五次深呼吸。
      • 每天重复几次每次两分钟。
    • 呼气 • 呼气是通过张开嘴巴和喉咙呼气而不是咳嗽。 它有助于将痰液向上移动到参与者的气道中,以便他们能够以可控的方式清除痰液。

      • 为了“呼气”,他们必须通过张开的嘴巴和喉咙快速地从肺部挤出空气,就像试图在镜子或眼镜上起雾一样。
      • 用他们的腹肌帮助他们把空气挤出来,但不要用力太大,以免引起喘息或胸闷。
      • 如果呼气清除了他们的痰,他们应该不需要咳嗽。 只有当痰液可以迅速清除时,他们才应该咳嗽。
      • 参与者应该继续呼吸练习大约 10 分钟,最好是直到他们的胸部感觉没有痰为止。
  2. 强化练习

    - 帮助恢复肌肉力量并增加耐力,每天 3 分钟。

    • 站立脚跟抬高:握住椅子,脚趾着地时双臂伸过头顶。 重复2-3次。 逐渐增加至8次(1组)
    • 迷你深蹲扶着椅子呼吸
    • 靠墙俯卧撑保持8秒,然后重复2-3次,增加到10次。
    • 对于核心练习,从重复 1-2 次开始,然后慢慢增加到重复 10 次。
    • 坐立重复2-3次。 逐渐增加到10倍
  3. 行动训练或步态训练

    - 增加耐力

    • 每周至少步行 5 次,每次 30 分钟
    • 从在平面上行走开始。 随着他们的进步和获得耐力,通过在山上和斜坡上行走 10 分钟增加到每天 3 次来增加挑战。
    • 必要时在协助下上下楼梯。
  4. 居家锻炼计划 (HEP) • 上述所有活动都应在家中继续进行

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Abdullah K Alisamil, PhD
  • 电话号码:+1(909) 499-6811
  • 邮箱aalismail@llu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者年龄在18-45岁之间
  • 被转介到 COVID 后诊所的参与者
  • 3至6个月前出院的参与者。

排除标准:

  • 如果他们有任何活动性感染,例如肺炎、心血管不稳定、肺栓塞以及残疾或疾病。
  • 肌肉骨骼疾病
  • 神经退行性疾病
  • 无法行走的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:复原
时长为4周,每周3节。 每个会话将持续 45-60 分钟
物理治疗康复计划旨在建立一种新的物理治疗计划,以确定对 COVID-19 后患者的心理情绪状况、肺活量、心肺状况和肌肉力量的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行测试 (6-MWT)
大体时间:6分钟
衡量一个人在坚硬平坦的表面上总共能走六分钟的距离。 目标是个人在六分钟内走得尽可能远。
6分钟
Time Up and Go (TUG) 测试
大体时间:不到 1 分钟
测量从椅子上站起来,步行 3 米,然后返回并坐回椅子上所需的时间。
不到 1 分钟
1 分钟坐立测试 (1-MSTST)
大体时间:1分钟
在 1 分钟内尽可能多次在没有扶手的椅子上起立和坐下。
1分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
10米步行测试(10MWT)
大体时间:10分钟
用于评估 14 米短距离内的步行速度(以米/秒为单位)的测量值。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Asma A Alonazi, DSc、Majmaah University, College of Applied Medical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年5月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月4日

首次发布 (实际的)

2023年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月4日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会与其他研究人员共享任何数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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物理治疗康复的临床试验

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