- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05799534
Clínicas de Reabilitação da Doença Pós-Coronavírus de 2019 (COVID-19) na Arábia Saudita
Clínicas de Reabilitação Pós-COVID-19 na Arábia Saudita: Melhora o Estado Físico, Dispneia, Fadiga, Ansiedade e Qualidade de Vida
Este estudo de intervenção tem como objetivo avaliar as mudanças antes e depois na aptidão física, estado cardiorrespiratório, capacidade de exercício, fadiga, ansiedade, dispneia, condições psicoemocionais e qualidade de vida através de 3 sessões por semana durante 4 semanas de um programa terapêutico intensivo em pós sobreviventes do coronavírus. Além disso, visa responder as principais dúvidas antes e depois do estudo do ensaio clínico.
- Três sessões por semana durante 4 semanas de um programa terapêutico intensivo melhoram a aptidão física, o estado cardiorrespiratório e a capacidade de exercício dos pacientes?
- Melhora a resistência física e o condicionamento físico, aumentando a fadiga, a ansiedade e a dispneia em pacientes pós-coronavírus? Os participantes pedirão primeiro para responder a esses questionários antes e depois da intervenção.
- Escala de Equilíbrio de Berg (BBS): para avaliar a capacidade (ou incapacidade) do paciente de se equilibrar com segurança (em pé, ativo e com risco de queda) durante uma série de tarefas planejadas.
- A Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC): é usada para avaliar o grau de comprometimento funcional basal dos pacientes devido à dispneia causada por doenças respiratórias.
- Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21): mede os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
- Escala de Avaliação de Fadiga (FAS): avalia sintomas de fadiga crônica.
- Qualidade de Vida (QOL)-forma resumida-36: para avaliar a qualidade de vida e calcular oito subescalas: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
Depois de responder aos questionários, os pacientes passarão por vários testes antes e depois da intervenção:
- Um teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT): é a medida primária deste estudo para avaliar a capacidade aeróbica e resistência.
- Teste de caminhada de 10 metros (10MWT): avalia a velocidade da caminhada em metros por segundo em uma curta distância e avalia a capacidade e a resistência.
- Teste Time Up and Go (TUG): avalia a função dos membros inferiores, a mobilidade e o risco de queda. O teste TUG é o teste de equilíbrio clínico mais curto e direto disponível para prever o risco de quedas.
- Teste de sentar para levantar em 1 minuto (1-MSTST): avalia a força dos membros inferiores por um minuto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção incluirá todos os seguintes exercícios:
Exercícios de respiração:
Controle da respiração:
• Comece com os exercícios respiratórios pelo menos duas vezes ao dia e aumente para 4-6 vezes ao dia
• Inspire e expire suavemente pelo nariz, se possível.
- Se a respiração for pela boca, o participante instruirá a franzir os lábios como se estivesse soprando uma vela
- Tente liberar qualquer tensão no corpo a cada expiração
- Gradualmente, tente tornar as respirações mais lentas
- Cada participante instruirá a fechar os olhos para ajudar a se concentrar na respiração e relaxar
Exercícios de respiração profunda
- O participante será instruído a fazer respirações longas, lentas e profundas pelo nariz e manter o peito e os ombros relaxados.
- Expire suavemente e relaxe, como um suspiro.
- Eles devem fazer três ou cinco respirações profundas.
- Repita por dois minutos várias vezes ao dia.
Huffing • Um huff é exalado através de uma boca aberta e garganta em vez de tossir. Ele ajuda a mover o escarro pelas vias aéreas dos participantes para que eles possam limpá-lo de maneira controlada.
- Para "bufar", eles devem espremer o ar rapidamente de seus pulmões através da boca aberta e da garganta, como se estivessem tentando embaçar um espelho ou óculos.
- Use os músculos abdominais para ajudá-los a espremer o ar, mas não exerça tanta força que cause chiado ou aperto no peito.
- Se bufar limpar o escarro, eles não precisam tossir. Eles só devem tossir se o escarro puder limpar rapidamente.
- Os participantes devem continuar os exercícios respiratórios por cerca de 10 minutos, idealmente até que seu peito esteja livre de escarro.
Exercícios de Fortalecimento
- Para ajudar a restaurar a força muscular e aumentar a resistência por 3 minutos diários.
- Elevação do calcanhar em pé: segure em uma cadeira, integre os braços acima da cabeça quando estiver na ponta dos pés. Repita 2-3 vezes. Aumente gradualmente para 8 vezes (1 conjunto)
- Mini agachamento segurando a cadeira com respiração
- As flexões na parede são mantidas por 8 segundos, depois as repetições 2-3 vezes e aumentam para 10 repetições.
- Para exercícios básicos, comece com 1-2 repetições e aumente lentamente para 10 repetições.
- Sente-se para ficar de pé e repita 2-3 vezes. Aumente gradualmente para 10 vezes
Treinamento de mobilidade ou treinamento de marcha
- Para aumentar a resistência
- Caminhe por pelo menos 30 minutos sem parar cinco vezes por semana
- Comece caminhando em superfícies planas. À medida que progridem e ganham resistência, aumente o desafio caminhando em colinas e inclinações por um aumento de 10 minutos para 3 vezes ao dia.
- Subir e descer escadas com auxílio, se necessário.
- Programa de exercícios em casa (HEP) • Todas as atividades acima devem continuar em casa
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asma A Alonazi, DSc
- Número de telefone: +966554447464
- E-mail: a.alonazi@mu.edu.sa
Estude backup de contato
- Nome: Abdullah K Alisamil, PhD
- Número de telefone: +1(909) 499-6811
- E-mail: aalismail@llu.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As idades dos participantes de 18 a 45 anos
- Participantes encaminhados para as clínicas pós-COVID
- Participantes que receberam alta hospitalar dentro de 3 a 6 meses.
Critério de exclusão:
- Se eles tiverem alguma infecção ativa, como pneumonia, instabilidade cardiovascular, embolia pulmonar e incapacidade ou distúrbios.
- Distúrbios músculo-esqueléticos
- doenças neurodegenerativas
- Pacientes incapazes de andar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Reabilitação
A duração de 4 semanas, três sessões por semana.
Cada sessão terá a duração de 45-60 minutos
|
Fisioterapia Programa de reabilitação para estabelecer um novo plano fisioterapêutico para determinar os efeitos na condição psicoemocional, capacidade pulmonar, condição cardiorrespiratória e força muscular dos pacientes pós-COVID-19.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT)
Prazo: 6 minutos
|
Mede a distância que um indivíduo é capaz de percorrer em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana.
O objetivo é que o indivíduo caminhe a maior distância possível em seis minutos.
|
6 minutos
|
Teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: Menos 1 minuto
|
Mede o tempo necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, voltar e sentar em uma cadeira.
|
Menos 1 minuto
|
Teste de sentar-levantar de 1 minuto (1-MSTST)
Prazo: 1 minuto
|
Levantar-se e sentar-se em uma cadeira sem apoio de braço tantas vezes quanto possível em 1 min.
|
1 minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: 10 minutos
|
Medida utilizada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância de 14 metros.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asma A Alonazi, DSc, Majmaah University, College of Applied Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Fadiga
- Fraqueza muscular
- Parada cardíaca
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- 22-472E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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