- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05799534
Post-Coronavirus Disease of 2019 (COVID-19) Rehabiliteringsklinikker i Saudi-Arabien
Post-COVID-19-rehabiliteringsklinikker i Saudi-Arabien: Forbedrer fysisk status, dyspnø, træthed, angst og livskvalitet
Denne interventionsundersøgelse har til formål at evaluere før og efter ændringer i fysisk kondition, kardiorespiratorisk status, træningskapacitet, træthed, angst, dyspnø, psykoemotionelle tilstande og livskvalitet gennem 3 sessioner om ugen i 4 uger af et intensivt terapeutisk program i posten. overlevende af coronavirus. Derudover har det til formål at besvare de vigtigste spørgsmål før og efter det kliniske forsøgsstudie.
- Forbedrer tre sessioner om ugen i 4-ugers et intensivt terapeutisk program patienternes fysiske kondition, kardiorespiratoriske status og træningskapacitet?
- Forbedrer det fysisk udholdenhed og kondition, øger træthed, angst og dyspnø hos patienter efter coronavirus? Deltagerne vil først bede om at besvare disse spørgeskemaer før og efter interventionen.
- Berg Balance Scale (BBS): til at vurdere patientens evne (eller manglende evne) til sikker balance (stående, aktiv og faldrisiko) under en række planlagte opgaver.
- The Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala: bruges til at vurdere patienters grad af funktionsnedsættelse ved baseline på grund af dyspnø fra luftvejssygdomme.
- Depression, Angst og Stress Scale- 21 Items (DASS-21): måler de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
- Fatigue Assessment Scale (FAS): evaluerer symptomer på kronisk træthed.
- Livskvalitet (QOL)-kort form-36: at vurdere livskvaliteten og beregne otte underskalaer: fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Efter at have besvaret spørgeskemaerne vil patienterne derefter gennemgå flere tests før og efter interventionen:
- En 6-minutters gangtest (6-MWT): er det primære mål for denne undersøgelse for at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
- 10-meter gangtest (10MWT): Vurder ganghastighed i meter per sekund over en kort afstand og vurder kapacitet og udholdenhed.
- Time Up and Go (TUG) test: Vurder underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko. TUG-testen er den korteste, mest ligetil kliniske balancetest til rådighed til at forudsige risikoen for fald.
- 1-min sidde-til-stå-test (1-MSTST): vurder underekstremitetsstyrken i et minut.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen vil omfatte alle følgende øvelser:
Åndedrætsøvelser:
Vejrtrækningskontrol:
• Start med åndedrætsøvelserne mindst to gange om dagen, og øg til 4-6 gange om dagen
• Træk vejret blidt ind og ud gennem næsen, hvis det er muligt.
- Hvis åndedrættet er ude gennem munden, vil deltageren instruere i at trække læberne sammen, som om de puster et lys ud
- Forsøg at frigøre enhver spænding i kroppen ved hver udånding
- Prøv gradvist at gøre vejrtrækningerne langsommere
- Hver deltager vil instruere i at lukke øjnene for at hjælpe med at fokusere på vejrtrækningen og slappe af
Dybe vejrtrækningsøvelser
- Deltageren vil blive instrueret i at tage lange, langsomme og dybe vejrtrækninger gennem næsen og holde deres bryst og skuldre afslappede.
- Træk vejret blidt ud og slap af, som et suk.
- De skal tage tre-fem dybe vejrtrækninger.
- Gentag i to minutter flere gange om dagen.
Huffing • Huff udåndes gennem åben mund og svælg i stedet for at hoste. Det hjælper med at flytte sputum op i deltagernes luftveje, så de kan rense det på en kontrolleret måde.
- For at "huffe" skal de presse luft hurtigt ud af deres lunger gennem deres åbne mund og hals, som om de forsøgte at dugge et spejl eller briller.
- Brug deres mavemuskler til at hjælpe dem med at presse luften ud, men anvend ikke så meget kraft, at det forårsager hvæsende vejrtrækning eller trykken for brystet.
- Hvis huffing renser deres opspyt, burde de ikke have behov for at hoste. De bør kun hoste, hvis sputum kan klare hurtigt.
- Deltagerne skal fortsætte vejrtrækningsøvelserne i ca. 10 minutter, ideelt set indtil deres bryst føles fri for opspyt.
Styrkende øvelser
- At hjælpe med at genoprette muskelstyrken og øge udholdenheden i 3 minutter dagligt.
- Stående hælløft: Hold fast i en stol, integrer armene, der når over hovedet, når du er på tæer. Gentag 2-3 gange. Forøg gradvist til 8 gange (1 sæt)
- Mini squats holder stolen med vejrtrækning
- Wall push-ups holder i 8 sekunder, derefter gentagelser 2-3 gange og øg til 10 gentagelser.
- For kerneøvelser, start med 1-2 gentagelser, og øg derefter langsomt til 10 gentagelser.
- Sid at stå og gentag 2-3 gange. Forøg gradvist til 10 gange
Mobilitetstræning eller gangtræning
- At øge udholdenheden
- Gå i mindst 30 minutter uden at stoppe fem gange om ugen
- Start med at gå på flade overflader. Efterhånden som de udvikler sig og får udholdenhed, øger udfordringen ved at gå på bakker og skråninger i en 10-minutters stigning til 3 gange om dagen.
- Op- og ned ad trapper med assistance, hvis det er nødvendigt.
- Hjemmetræningsprogram (HEP) • Alle ovenstående aktiviteter skal fortsætte derhjemme
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asma A Alonazi, DSc
- Telefonnummer: +966554447464
- E-mail: a.alonazi@mu.edu.sa
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdullah K Alisamil, PhD
- Telefonnummer: +1(909) 499-6811
- E-mail: aalismail@llu.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagernes alder fra 18-45 år
- Deltagere, der henvises til post-COVID-klinikkerne
- Deltagere, der udskrives fra sygehusene inden for 3 til 6 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de har en aktiv infektion såsom lungebetændelse, kardiovaskulær ustabilitet, lungeemboli og handicap eller lidelser.
- Muskuloskeletale lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Patienter ude af stand til at gå.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rehabilitering
Varigheden af 4-ugers, tre sessioner om ugen.
Hver session varer 45-60 minutter
|
Fysioterapi-rehabiliteringsprogram til at etablere en ny fysioterapeutisk plan for at bestemme virkningerne på post-COVID-19 patienters psykoemotionelle tilstand, lungekapacitet, kardiorespiratorisk tilstand og muskelstyrke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6-minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: 6 minutter
|
Måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade.
Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter.
|
6 minutter
|
Time Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Mindre 1 minut
|
Måler den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter og derefter vende tilbage og læne sig tilbage på en stol.
|
Mindre 1 minut
|
1 min sidde-til-stå-test (1-MSTST)
Tidsramme: 1 minut
|
At stå op og sætte sig ned på en stol uden armlæn så mange gange som muligt inden for 1 min.
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
10-meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: 10 minutter
|
Mål bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand på 14 meter.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asma A Alonazi, DSc, Majmaah University, College of Applied Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-472E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi Rehabilitering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Psychologues sans Frontières Burundi; Université...AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Aggressiv adfærdBurundi
-
University of KonstanzWorld BankUkendtPost traumatisk stress syndrom | Appetitiv AggressionCongo
-
Guohua ZengUkendt
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater