- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05799534
Post-Coronavirus Disease of 2019 (COVID-19) rehabiliteringsklinikker i Saudi-Arabia
Post-COVID-19 rehabiliteringsklinikker i Saudi-Arabia: Forbedrer fysisk status, dyspné, tretthet, angst og livskvalitet
Denne intervensjonsstudien tar sikte på å evaluere før og etter endringer i fysisk form, kardiorespiratorisk status, treningskapasitet, tretthet, angst, dyspné, psykoemosjonelle tilstander og livskvalitet gjennom 3 økter per uke i 4 uker med et intensivt terapeutisk program i posten. overlevende av koronaviruset. I tillegg tar den sikte på å svare på hovedspørsmålene før og etter den kliniske studien.
- Forbedrer tre økter per uke i 4 uker med et intensivt terapeutisk program pasientenes fysiske form, kardiorespiratorisk status og treningskapasitet?
- Forbedrer det fysisk utholdenhet og kondisjon, øker tretthet, angst og dyspné hos pasienter etter koronavirus? Deltakerne vil først be om å svare på disse spørreskjemaene før og etter intervensjonen.
- Berg Balance Scale (BBS): for å vurdere pasientens evne (eller manglende evne) til å balansere trygt (stående, aktiv og fallrisiko) under en rekke planlagte oppgaver.
- The Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné Scale: brukes til å vurdere pasienters grad av funksjonssvikt ved baseline på grunn av dyspné fra luftveissykdommer.
- Depresjon, angst og stress-skala - 21 elementer (DASS-21): måler de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
- Fatigue Assessment Scale (FAS): evaluerer symptomer på kronisk tretthet.
- Livskvalitet (QOL)-kort skjema-36: å vurdere livskvaliteten og beregne åtte underskalaer: fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Etter å ha besvart spørreskjemaene, vil pasientene gå gjennom flere tester før og etter intervensjonen:
- En 6-minutters gangtest (6-MWT): er det primære målet for denne studien for å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
- 10-meters gangtest (10MWT): vurder ganghastighet i meter per sekund over en kort distanse og vurder kapasitet og utholdenhet.
- Time Up and Go (TUG)-test: vurdere nedre ekstremitetsfunksjon, mobilitet og fallrisiko. TUG-testen er den korteste, enkleste kliniske balansetesten som er tilgjengelig for å forutsi risikoen for fall.
- 1-min. sitt-å-stå-test (1-MSTST): vurder styrke i nedre ekstremiteter i ett minutt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen vil omfatte alle følgende øvelser:
Pusteøvelser:
Pustekontroll:
• Start med pusteøvelsene minst to ganger om dagen, og øk til 4-6 ganger om dagen
• Pust forsiktig inn og ut gjennom nesen hvis mulig.
- Hvis pusten er ut gjennom munnen, vil deltakeren instruere seg til å trekke leppene sammen som om de blåser ut et stearinlys
- Forsøk å løsne eventuelle spenninger i kroppen ved hver utpust
- Prøv gradvis å gjøre pusten langsommere
- Hver deltaker vil instruere om å lukke øynene for å fokusere på pusten og slappe av
Dyp pusteøvelser
- Deltakeren vil bli bedt om å ta lange, sakte og dype pust gjennom nesen og holde brystet og skuldrene avslappet.
- Pust forsiktig ut og slapp av, som et sukk.
- De bør ta tre-fem dype åndedrag.
- Gjenta i to minutter flere ganger om dagen.
Huffing • Huff pustes ut gjennom åpen munn og hals i stedet for å hoste. Det hjelper med å flytte oppspytt opp i deltakernes luftveier, slik at de kan rense det på en kontrollert måte.
- For å "huffe" må de presse luft raskt fra lungene gjennom den åpne munnen og halsen som om de prøver å dugge til et speil eller briller.
- Bruk magemusklene for å hjelpe dem med å presse ut luften, men ikke bruk så mye kraft at det forårsaker tungpustethet eller tetthet i brystet.
- Hvis huffing renser sputumet deres, bør de ikke trenge å hoste. De bør bare hoste hvis oppspytet kan klare raskt.
- Deltakerne bør fortsette pusteøvelsene i ca. 10 minutter, ideelt til brystet føles fritt for oppspytt.
Styrkende øvelser
- For å hjelpe til med å gjenopprette muskelstyrken og øke utholdenheten i 3 minutter daglig.
- Stående hælheving: hold på en stol, integrer armene som når over hodet når du er på tærne. Gjenta 2-3 ganger. Øk gradvis til 8 ganger (1 sett)
- Mini knebøy holder stolen med pust
- Vegg-push-ups holder i 8 sekunder, deretter repetisjoner 2-3 ganger og øke til 10 repetisjoner.
- For kjerneøvelser, start med 1-2 repetisjoner, øk deretter sakte til 10 repetisjoner.
- Sitt å stå og gjenta 2-3 ganger. Øk gradvis til 10 ganger
Mobilitetstrening eller gangtrening
– For å øke utholdenheten
- Gå i minst 30 minutter uten å stoppe fem ganger i uken
- Start med å gå på flate overflater. Etter hvert som de utvikler seg og får utholdenhet, øker utfordringen ved å gå i bakker og stigninger i en 10-minutters økning til 3 ganger om dagen.
- Opp og ned trapper med assistanse om nødvendig.
- Hjemmetreningsprogram (HEP) • Alle aktivitetene ovenfor bør fortsette hjemme
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asma A Alonazi, DSc
- Telefonnummer: +966554447464
- E-post: a.alonazi@mu.edu.sa
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdullah K Alisamil, PhD
- Telefonnummer: +1(909) 499-6811
- E-post: aalismail@llu.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakernes alder fra 18-45 år
- Deltakere som henvises til post-COVID-klinikkene
- Deltakere som skrives ut fra sykehusene innen 3 til 6 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de har en aktiv infeksjon som lungebetennelse, kardiovaskulær ustabilitet, lungeemboli og funksjonshemming eller lidelser.
- Muskel- og skjelettlidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Pasienter som ikke kan gå.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Rehabilitering
Varighet for 4 uker, tre økter per uke.
Hver økt vil vare i 45-60 minutter
|
Fysioterapirehabiliteringsprogram for å etablere en ny fysioterapeutisk plan for å bestemme effekten på post-COVID-19 pasienters psykoemosjonelle tilstand, lungekapasitet, kardiorespiratorisk tilstand og muskelstyrke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6-minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: 6 minutter
|
Måler avstanden en person er i stand til å gå over totalt seks minutter på en hard, flat overflate.
Målet er at den enkelte skal gå så langt som mulig på seks minutter.
|
6 minutter
|
Time Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Mindre 1 minutt
|
Måler tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 3 meter, og deretter gå tilbake og lene seg tilbake på en stol.
|
Mindre 1 minutt
|
1-min. testing av å stå og stå (1-MSTST)
Tidsramme: 1 minutt
|
Å stå opp og sette seg ned på en stol uten armlener så mange ganger som mulig innen 1 min.
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
10-meters gangtest (10MWT)
Tidsramme: 10 minutter
|
Mål brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort strekning på 14 meter.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asma A Alonazi, DSc, Majmaah University, College of Applied Medical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Tegn og symptomer, luftveier
- Utmattelse
- Muskel svakhet
- Hjertestans
- Dyspné
Andre studie-ID-numre
- 22-472E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysioterapi rehabilitering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania