- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05799534
Rehabilitační kliniky po koronavirové nemoci v roce 2019 (COVID-19) v Saúdské Arábii
Rehabilitační kliniky po COVID-19 v Saúdské Arábii: Zlepšuje fyzický stav, dušnost, únavu, úzkost a kvalitu života
Tato intervenční studie si klade za cíl zhodnotit před a po změnách fyzické zdatnosti, kardiorespiračního stavu, zátěžové kapacity, únavy, úzkosti, dušnosti, psychoemotických stavů a kvality života prostřednictvím 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů intenzivního terapeutického programu v post. přeživší koronavirus. Kromě toho si klade za cíl odpovědět na hlavní otázky před a po klinické studii.
- Zlepšují tři sezení týdně po dobu 4 týdnů intenzivního terapeutického programu fyzickou zdatnost, kardiorespirační stav a výkonovou kapacitu pacientů?
- Zlepšuje fyzickou odolnost a kondici, zvyšuje únavu, úzkost a dušnost u pacientů po koronaviru? Účastníci nejprve požádají o zodpovězení těchto dotazníků před a po intervenci.
- Berg Balance Scale (BBS): k posouzení schopnosti (nebo neschopnosti) pacienta bezpečně udržovat rovnováhu (riziko stání, aktivního pohybu a pádu) během série plánovaných úkolů.
- Škála dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC): používá se k posouzení stupně základního funkčního poškození pacientů v důsledku dušnosti při respiračních onemocněních.
- Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21): měří emocionální stavy deprese, úzkosti a stresu.
- Fatigue Assessment Scale (FAS): hodnotí příznaky chronické únavy.
- Kvalita života (QOL)-krátká forma-36: k posouzení kvality života a výpočtu osmi subškál: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví.
Po zodpovězení dotazníků pak pacienti před a po intervenci projdou několika testy:
- 6minutový test chůze (6-MWT): je primárním měřítkem této studie k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
- 10metrový test chůze (10MWT): posuďte rychlost chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost a vyhodnoťte kapacitu a vytrvalost.
- Test Time Up and Go (TUG): hodnotí funkci dolních končetin, pohyblivost a riziko pádu. Test TUG je nejkratší a nejpřímější klinický test rovnováhy, který je k dispozici k předpovědi rizika pádů.
- 1minutový test sed-to-stoj (1-MSTST): zhodnoťte sílu dolních končetin po dobu jedné minuty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence bude zahrnovat všechna následující cvičení:
Dechová cvičení:
Ovládání dýchání:
• Začněte s dechovými cvičeními alespoň dvakrát denně a zvyšte na 4-6krát denně
• Pokud je to možné, jemně vdechujte a vydechujte nosem.
- Pokud je dech vydechován ústy, účastník dá pokyn, aby našpulil rty, jako by sfoukl svíčku.
- S každým výdechem se snažte uvolnit jakékoli napětí v těle
- Postupně se snažte zpomalit dech
- Každý účastník dá pokyn, aby zavřel oči, aby se mohl soustředit na dýchání a uvolnit se
Hluboké dechová cvičení
- Účastník bude instruován, aby dlouze, pomalu a zhluboka dýchal nosem a udržoval uvolněnou hruď a ramena.
- Jemně vydechněte a uvolněte se jako povzdech.
- Měli by udělat tři až pět hlubokých nádechů.
- Opakujte po dobu dvou minut několikrát denně.
Huffing • Huff je vydechován otevřenými ústy a hrdlem místo kašle. Pomáhá přesunout sputum do dýchacích cest účastníků, aby je mohli kontrolovaně vyčistit.
- Aby si „odfrkli“, musí rychle vytlačit vzduch z plic otevřenými ústy a hrdlem, jako by se snažili zamlžit zrcadlo nebo brýle.
- Použijte jejich břišní svaly, abyste jim pomohli vytlačit vzduch, ale nevyvíjejte takovou sílu, aby to způsobilo sípání nebo tlak na hrudi.
- Pokud funění vyčistí jejich sputum, neměli by muset kašlat. Měli by kašlat pouze v případě, že se sputum dokáže rychle vyčistit.
- Účastníci by měli pokračovat v dechových cvičeních asi 10 minut, v ideálním případě, dokud se jejich hrudník nezbaví sputa.
Posilovací cvičení
- Pomáhá obnovit svalovou sílu a zvýšit vytrvalost po dobu 3 minut denně.
- Zvednutí paty ve stoje: držte se židle, zapojte paže sahající nad hlavu, když jsou na špičkách. Opakujte 2-3x. Postupně zvyšujte až 8krát (1 sada)
- Mini dřepy držící židli s dýcháním
- Shyby na stěně vydržte 8 sekund, poté opakujte 2-3krát a zvyšte na 10 opakování.
- U základních cviků začněte s 1-2 opakováními, poté pomalu zvyšujte na 10 opakování.
- Sedněte si do stoje a opakujte 2-3x. Postupně zvyšujte až 10krát
Trénink mobility nebo nácvik chůze
- Pro zvýšení odolnosti
- Pětkrát týdně se projděte alespoň 30 minut bez zastavení
- Začněte chůzí po rovném povrchu. Jak postupují a získávají vytrvalost, zvyšujte výzvu chůzí po kopcích a svazích a zvyšte 10 minut na 3krát denně.
- Vystupování a sestupování po schodech s pomocí v případě potřeby.
- Domácí cvičební program (HEP) • Všechny výše uvedené aktivity by měly pokračovat doma
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asma A Alonazi, DSc
- Telefonní číslo: +966554447464
- E-mail: a.alonazi@mu.edu.sa
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abdullah K Alisamil, PhD
- Telefonní číslo: +1(909) 499-6811
- E-mail: aalismail@llu.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk účastníků od 18 do 45 let
- Účastníci, kteří jsou doporučeni na post-COVID kliniky
- Účastníci, kteří jsou propuštěni z nemocnic před 3 až 6 měsíci.
Kritéria vyloučení:
- Pokud mají nějakou aktivní infekci, jako je zápal plic, kardiovaskulární nestabilita, plicní embolie a postižení nebo poruchy.
- Poruchy pohybového aparátu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Pacienti nemohou chodit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rehabilitace
Délka trvání 4 týdny, tři sezení týdně.
Každé sezení bude trvat 45-60 minut
|
Fyzikální rehabilitační program k vytvoření nového fyzioterapeutického plánu k určení účinků na psychoemocionální stav pacientů po COVID-19, kapacitu plic, kardiorespirační stav a svalovou sílu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
6minutový test chůze (6-MWT)
Časové okno: 6 minut
|
Měří vzdálenost, kterou je jedinec schopen ujít celkem šest minut na tvrdém, rovném povrchu.
Cílem je, aby jedinec došel za šest minut co nejdále.
|
6 minut
|
Test Time Up and Go (TUG).
Časové okno: Méně 1 minuta
|
Měří čas potřebný k tomu, abyste vstali ze židle, ušli 3 metry a poté se vrátili a posadili se zpět na židli.
|
Méně 1 minuta
|
1minutový test ze sedni do stoje (1-MSTST)
Časové okno: 1 minuta
|
Vstát a sednout si na židli bez područek co nejvícekrát během 1 minuty.
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
10metrový test chůze (10MWT)
Časové okno: 10 minut
|
Míra používaná k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost 14 metrů.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asma A Alonazi, DSc, Majmaah University, College of Applied Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-472E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální terapie Rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; Apple Inc.NáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdce | Okluze koronární tepny | Bypass okluze štěpu | Stent na stenózu koronární tepnySpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan