- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05799534
A 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) utáni rehabilitációs klinikák Szaúd-Arábiában
COVID-19 utáni rehabilitációs klinikák Szaúd-Arábiában: javítja a fizikai állapotot, a nehézlégzést, a fáradtságot, a szorongást és az életminőséget
Ennek az intervenciós tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a fizikai erőnlét, a kardiorespiratorikus állapot, az edzéskapacitás, a fáradtság, a szorongás, a nehézlégzés, a pszichoemotikus állapotok és az életminőség változásait megelőző és utáni változásokat heti 3 alkalommal, 4 hetes intenzív terápiás programban. koronavírus-túlélők. Ezen túlmenően a főbb kérdések megválaszolása a klinikai vizsgálati vizsgálat előtt és után.
- Hetente három alkalommal, 4 hetes intenzív terápiás program javítja-e a betegek fizikai erőnlétét, szív- és légzőrendszeri állapotát és fizikai teljesítőképességét?
- Javítja-e a fizikai állóképességet és fittséget, fokozza-e a fáradtságot, a szorongást és a nehézlégzést a koronavírus utáni betegeknél? A résztvevők először ezekre a kérdőívekre kérik a válaszadást a beavatkozás előtt és után.
- Berg Balance Scale (BBS): a páciens azon képességének (vagy képtelenségének) felmérésére, hogy biztonságosan egyensúlyozzon (álló, aktív és esésveszély) egy sor tervezett feladat során.
- A Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) Dyspnea Skála: a betegek légúti betegségekből eredő nehézlégzés miatti kiindulási funkcionális károsodásának mértékének felmérésére szolgál.
- Depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tétel (DASS-21): a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotát méri.
- Fáradtságértékelési Skála (FAS): a krónikus fáradtság tüneteit értékeli.
- Életminőség (QOL) – rövid forma-36: az életminőség felmérése és nyolc alskála kiszámítása: fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális működés, szerep érzelmi és mentális egészség.
A kérdőívek megválaszolása után a betegek több vizsgálaton esnek át a beavatkozás előtt és után:
- Egy 6 perces sétateszt (6-MWT): ennek a vizsgálatnak az elsődleges mértéke az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére.
- 10 méteres sétateszt (10 MWT): mérje fel a gyaloglási sebességet méter per másodpercben egy rövid távolságon, és értékelje a kapacitást és az állóképességet.
- Time Up and Go (TUG) teszt: felméri az alsó végtagok funkcióját, a mobilitást és az esés kockázatát. A TUG teszt a rendelkezésre álló legrövidebb, legegyszerűbb klinikai egyensúlyteszt az esések kockázatának előrejelzésére.
- 1 perces ülő-állás teszt (1-MSTST): mérje fel az alsó végtagok erejét egy percig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás a következő gyakorlatok mindegyikét tartalmazza:
Légző gyakorlatok:
Légzésszabályozás:
• Kezdje a légzőgyakorlatokat legalább naponta kétszer, és növelje napi 4-6-ra
• Ha lehetséges, lélegezzen be és ki finoman az orrán keresztül.
- Ha a lélegzet a szájon keresztül történik, a résztvevő utasítja az ajkát, mintha gyertyát fújna.
- Minden egyes kilégzéssel próbálja meg feloldani a testben lévő feszültséget
- Fokozatosan próbálja meg lelassítani a légzést
- Minden résztvevő utasítja, hogy csukja be a szemét, hogy segítsen a légzésre összpontosítani és ellazuljon
Mély légző gyakorlatok
- A résztvevőt arra utasítják, hogy vegyen hosszú, lassú és mély lélegzetet az orrán keresztül, és tartsa nyugodtan a mellkasát és a vállát.
- Lélegezz ki finoman és lazulj el, akár egy sóhaj.
- Három-öt mély lélegzetet kell venniük.
- Ismételje meg két percig naponta többször.
Zúgás • Nyitott szájon és torkon keresztül lélegzik ki a levegő köhögés helyett. Segít a köpet felfelé mozgatni a résztvevők légútjain, hogy azt kontrolláltan eltávolíthassák.
- A "búgáshoz" gyorsan ki kell préselni a levegőt a tüdejükből nyitott szájukon és torkukon keresztül, mintha tükröt vagy szemüveget próbálnának bepárásítani.
- Használja hasizmaikat, hogy segítse őket a levegő kiszorításában, de ne fejtsen ki akkora erőt, hogy az zihálást vagy mellkasi szorítást okozzon.
- Ha a nyüzsgés kiüríti a köpetüket, nem kell köhögniük. Csak akkor köhöghetnek, ha a köpet gyorsan kiürül.
- A résztvevőknek körülbelül 10 percig kell folytatniuk a légzőgyakorlatokat, ideális esetben addig, amíg mellkasuk nem válik ki a köpettől.
Erősítő gyakorlatok
- Az izomerő helyreállításának elősegítése és az állóképesség növelése napi 3 percig.
- Álló sarokemelés: tartsa meg a széket, a lábujjakon a fej fölé nyúló karokat integrálja. Ismételje meg 2-3 alkalommal. Fokozatosan növelje 8-szorosra (1 készlet)
- Mini guggolások a széket lélegzve tartva
- A fali fekvőtámasz 8 másodpercig tart, majd ismétlés 2-3 alkalommal, és növelje a számot 10 ismétlésre.
- Az alapgyakorlatoknál kezdje 1-2 ismétléssel, majd lassan növelje a számot 10 ismétlésre.
- Üljön állni, és ismételje meg 2-3 alkalommal. Fokozatosan növelje 10-szeresére
Mobilitási tréning vagy járástréning
- Az állóképesség növelésére
- Hetente ötször sétáljon legalább 30 percet megállás nélkül
- Kezdje azzal, hogy sík felületeken jár. Ahogy fejlődnek és nő a kitartásuk, növelje a kihívást, ha dombokon és emelkedőkön sétál, 10 percet növelve napi háromszor.
- Lépcsőn fel és lefelé, szükség esetén segítséggel.
- Otthoni edzésprogram (HEP) • A fenti tevékenységeket otthon kell folytatni
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asma A Alonazi, DSc
- Telefonszám: +966554447464
- E-mail: a.alonazi@mu.edu.sa
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abdullah K Alisamil, PhD
- Telefonszám: +1(909) 499-6811
- E-mail: aalismail@llu.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők kora 18-45 év
- A COVID utáni klinikákra utalt résztvevők
- Azok a résztvevők, akiket 3-6 hónapon belül hazaengedtek a kórházból.
Kizárási kritériumok:
- Ha bármilyen aktív fertőzésben, például tüdőgyulladásban, szív- és érrendszeri instabilitásban, tüdőembóliában, rokkantságban vagy rendellenességben szenvednek.
- Mozgásszervi betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Járni képtelen betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rehabilitáció
Az időtartam 4 hét, heti három alkalom.
Minden foglalkozás 45-60 percig tart
|
Fizikoterápiás rehabilitációs program egy új fizioterápiás terv létrehozására a COVID-19 utáni betegek pszicho-érzelmi állapotára, tüdőkapacitására, szív-légzési állapotára és izomerőre gyakorolt hatások meghatározására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
6 perces séta teszt (6-MWT)
Időkeret: 6 perc
|
Azt a távolságot méri, amelyet az egyén összesen hat percet képes megtenni kemény, sík felületen.
A cél az, hogy az egyén hat perc alatt a lehető legmesszebb menjen.
|
6 perc
|
Time Up and Go (TUG) teszt
Időkeret: Kevesebb 1 perc
|
Méri a székből való felkeléshez, 3 méter gyalogláshoz, majd visszatéréshez és visszaüléshez szükséges időt.
|
Kevesebb 1 perc
|
1 perces ülő-állás teszt (1-MSTST)
Időkeret: 1 perc
|
A lehető legtöbbször felállni és leülni kartámasz nélkül egy székre 1 percen belül.
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
10 méteres séta teszt (10MWT)
Időkeret: 10 perc
|
A séta sebességének mérésére szolgáló mérték méter per másodpercben egy rövid, 14 méteres távolságon.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asma A Alonazi, DSc, Majmaah University, College of Applied Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Fáradtság
- Izomgyengeség
- Szívleállás
- Légszomj
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-472E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia Rehabilitáció
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok