Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-coronavirusziekte van 2019 (COVID-19) revalidatieklinieken in Saoedi-Arabië

4 april 2023 bijgewerkt door: Asma Alonazi, Majmaah University

Post-COVID-19 revalidatieklinieken in Saoedi-Arabië: verbetert fysieke status, kortademigheid, vermoeidheid, angst en kwaliteit van leven

Deze interventiestudie heeft tot doel de voor en na veranderingen in fysieke fitheid, cardiorespiratoire status, inspanningscapaciteit, vermoeidheid, angst, kortademigheid, psycho-emotionele aandoeningen en kwaliteit van leven te evalueren door middel van 3 sessies per week gedurende 4 weken van een intensief therapeutisch programma in post overlevenden van het coronavirus. Daarnaast heeft het tot doel de belangrijkste vragen voor en na de klinische proefstudie te beantwoorden.

  • Verbetert drie sessies per week gedurende 4 weken van een intensief therapeutisch programma de fysieke fitheid, cardiorespiratoire status en inspanningscapaciteit van patiënten?
  • Verbetert het het fysieke uithoudingsvermogen en de conditie, waardoor vermoeidheid, angst en kortademigheid toenemen bij post-coronaviruspatiënten? Deelnemers zullen eerst vragen om deze vragenlijsten voor en na de interventie te beantwoorden.
  • Berg Balance Scale (BBS): om het vermogen (of onvermogen) van de patiënt om veilig te balanceren (staan, actief en valrisico) te beoordelen tijdens een reeks geplande taken.
  • De Dyspnoe-schaal van de Modified Medical Research Council (mMRC): wordt gebruikt om de mate van functionele beperking bij patiënten als gevolg van kortademigheid als gevolg van luchtwegaandoeningen te beoordelen.
  • Depressie, angst en stressschaal - 21 items (DASS-21): meet de emotionele toestanden van depressie, angst en stress.
  • Fatigue Assessment Scale (FAS): evalueert symptomen van chronische vermoeidheid.
  • Kwaliteit van leven (QOL) - korte vorm - 36: om de kwaliteit van leven te beoordelen en acht subschalen te berekenen: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid.

Na het beantwoorden van de vragenlijsten ondergaan de patiënten meerdere testen voor en na de ingreep:

  • Een looptest van 6 minuten (6-MWT): is de belangrijkste maatstaf van deze studie om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
  • 10-meter looptest (10MWT): beoordeel loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand en beoordeel capaciteit en uithoudingsvermogen.
  • Time Up and Go (TUG)-test: beoordeel de functie van de onderste extremiteit, de mobiliteit en het valrisico. De TUG-test is de kortste, meest eenvoudige klinische evenwichtstest die beschikbaar is om het risico op vallen te voorspellen.
  • Zit-naar-stand-test van 1 minuut (1-MSTST): beoordeel de kracht van de onderste ledematen gedurende één minuut.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie omvat alle volgende oefeningen:

  1. Ademhalingsoefeningen:

    • Adem controle:

      • Begin minimaal twee keer per dag met de ademhalingsoefeningen en verhoog dit naar 4-6 keer per dag

      • Adem indien mogelijk rustig in en uit door de neus.

      • Als de adem door de mond wordt uitgeademd, zal de deelnemer instrueren hun lippen op elkaar te drukken alsof ze een kaars uitblazen
      • Probeer bij elke uitademing eventuele spanning in het lichaam los te laten
      • Probeer geleidelijk de ademhaling langzamer te maken
      • Elke deelnemer zal instrueren om hun ogen te sluiten om zich te concentreren op de ademhaling en om te ontspannen

    • Diepe ademhalingsoefeningen

      • De deelnemer wordt geïnstrueerd om lang, langzaam en diep door de neus in te ademen en de borst en schouders ontspannen te houden.
      • Adem rustig uit en ontspan, als een zucht.
      • Ze moeten drie tot vijf keer diep ademhalen.
      • Herhaal gedurende twee minuten meerdere keren per dag.

    • Huffing • Een snuif wordt uitgeademd door een open mond en keel in plaats van hoesten. Het helpt sputum omhoog te bewegen in de luchtwegen van de deelnemers, zodat ze het op een gecontroleerde manier kunnen opruimen.

      • Om te 'snuif', moeten ze snel lucht uit hun longen persen door hun open mond en keel, alsof ze een spiegel of bril proberen te beslaan.
      • Gebruik hun buikspieren om ze te helpen de lucht eruit te persen, maar oefen niet zoveel kracht uit dat het een piepende ademhaling of een benauwd gevoel op de borst veroorzaakt.
      • Als hij zijn sputum opruimt, hoeft hij niet te hoesten. Ze mogen alleen hoesten als het sputum snel kan verdwijnen.
      • De deelnemers moeten de ademhalingsoefeningen ongeveer 10 minuten voortzetten, idealiter totdat hun borst geen sputum meer voelt.

  2. Versterkende oefeningen

    - Om de spierkracht te helpen herstellen en het uithoudingsvermogen te vergroten gedurende 3 minuten per dag.

    • Staande hielverhoging: houd een stoel vast, integreer armen die boven je hoofd reiken wanneer je op de tenen staat. Herhaal 2-3 keer. Verhoog geleidelijk tot 8 keer (1-set)
    • Mini-squats houden de stoel vast met ademhaling
    • Wall push-ups houden 8 seconden vast, dan herhalingen 2-3 keer en verhogen tot 10 herhalingen.
    • Begin voor kernoefeningen met 1-2 herhalingen en verhoog dit langzaam naar 10 herhalingen.
    • Zit tot stand en herhaal 2-3 keer. Verhoog geleidelijk tot 10 keer

  3. Mobiliteitstraining of looptraining

    - Om het uithoudingsvermogen te vergroten

    • Vijf keer per week minstens 30 minuten wandelen zonder te stoppen
    • Begin met lopen op vlakke oppervlakken. Naarmate ze vorderen en meer uithoudingsvermogen krijgen, verhoog je de uitdaging door op heuvels en hellingen te lopen voor een toename van 10 minuten tot 3 keer per dag.
    • Trap op- en aflopen met hulp indien nodig.
  4. Thuis-oefenprogramma (HEP) • Alle bovenstaande activiteiten dienen thuis te worden voortgezet

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Abdullah K Alisamil, PhD
  • Telefoonnummer: +1(909) 499-6811
  • E-mail: aalismail@llu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van de deelnemers van 18-45 jaar
  • Deelnemers die zijn doorverwezen naar de post-COVID clinics
  • Deelnemers die binnen 3 tot 6 maanden geleden uit de ziekenhuizen zijn ontslagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Als ze een actieve infectie hebben, zoals longontsteking, cardiovasculaire instabiliteit, longembolie en invaliditeit of aandoeningen.
  • Musculoskeletale aandoeningen
  • Neurodegeneratieve ziekten
  • Patiënten kunnen niet lopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rehabilitatie
De duur voor 4 weken, drie sessies per week. Elke sessie duurt 45-60 minuten
Ander: Fysiotherapie Revalidatie
Revalidatieprogramma voor fysiotherapie om een ​​nieuw fysiotherapeutisch plan op te stellen om de effecten op de psycho-emotionele toestand, longcapaciteit, cardiorespiratoire toestand en spierkracht van post-COVID-19-patiënten te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten (6-MWT)
Tijdsspanne: 6 minuten
Meet de afstand die iemand in totaal zes minuten kan lopen op een harde, vlakke ondergrond. Het doel is dat het individu in zes minuten zo ver mogelijk loopt.
6 minuten
Time Up and Go-test (TUG).
Tijdsspanne: Minder 1 minuut
Meet de tijd die nodig is om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, terug te keren en weer op een stoel te gaan zitten.
Minder 1 minuut
Zit-naar-stand-test van 1 minuut (1-MSSTT)
Tijdsspanne: 1 minuut
Zo vaak mogelijk opstaan ​​en gaan zitten op een stoel zonder armleuningen binnen 1 minuut.
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10 meter looptest (10MWT)
Tijdsspanne: 10 minuten
Maatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde te beoordelen over een korte afstand van 14 meter.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Majmaah University

Medewerkers

King Fahad Medical City

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Asma A Alonazi, DSc, Majmaah University, College of Applied Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-472E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen gegevens gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie Revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren