Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurotieteellinen hoito palkitsemismekanismien etäkohdistamiseksi postakuutin anorexia Nervosan hoidossa

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tutkijat rekrytoivat henkilöitä, joilla on laajasti määritelty AN (n = 80), jotka ovat parhaillaan tai ovat äskettäin osallistuneet korkeamman tason syömishäiriön hoitoon (esim. asuinhoitoon, osittaiseen sairaalahoitoon/päivähoitoon, intensiiviseen avohoitoon). Kiinnostuneet osallistujat allekirjoittavat suostumuksensa, täyttävät kelpoisuusarvioinnit ja satunnaistetaan saamaan positiivista vaikutusta anorexia nervosa -hoitoon (PAT-AN) tai psykokasvatus- ja käyttäytymisterapiaan (PBT) etäterapialla pian korkeammasta hoitotasosta poistumisen jälkeen. Osallistujat voivat osallistua useimpiin muihin avohoitomuotoihin tutkimusintervention aikana. Osallistujat osallistuvat 24 viikon PAT-AN- tai PBT-jaksoon ensimmäisten 3 kuukauden aikana purkamisen jälkeen. Jokaisessa istunnossa tutkijat suorittavat lyhyitä mittauksia, joissa arvioidaan hoidon hyväksyttävyyttä, vaikutusta ja syömishäiriön oireita. Osallistujat suorittavat myös itsearvioinnin, EMA- ja neurokognitiivisten mittareiden arviointisarjan, jossa arvioidaan ensisijaiset tulokset (BMI; syömishäiriön oireet), toissijaiset tulokset (masennus, ahdistuneisuus ja itsemurha) ja oletetut hoitomekanismit lähtötilanteessa, hoidon lopussa ( EOT) ja 3 kuukauden seuranta (FU). Kaikki arvioinnit toimitetaan etänä HIPAA-yhteensopivien alustojen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ann Haynos, PhD
  • Puhelinnumero: (804)828-1193
  • Sähköposti: haynosa@vcu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > tai = 18 vuotta vanha
  2. Kyky lukea ja puhua englantia
  3. DSM-5-diagnoosi AN:sta tai epätyypillisestä AN:sta ottaessa korkeamman tason hoitoon
  4. Korkeamman tason hoidossa avohoitoon tai avohoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Nykyinen BMI > tai = 18,5 kg/m2 (tai tulee purkamisajan mukaan)
  6. BMI:n nousu > tai = 0,5 kg/m2 korkeamman tason hoidossa
  7. Kyky nimetä ja allekirjoittaa tiedotus ensisijaiselle fyysisen tai mielenterveyden tarjoajalle opintojen ajaksi
  8. Halukkuus osallistua viikoittaisiin arviointeihin (esim. painon seurantaan) ja ääni- tai videotallenteisiin opintoterapiaistunnoista opintojen ajan
  9. Pääsy älypuhelimeen ja/tai tietokoneeseen, joka mahdollistaa etähoidon ja arvioinnin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellinen epävakaus avohoidossa;
  2. Raskaus
  3. Elinikäinen DSM-5 primaarinen psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
  4. Nykyinen DSM-5 päihteiden käyttöhäiriö
  5. Ilmoittautuminen avohoitoon, jonka sisältö on hyvin päällekkäistä PAT-AN:iin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivinen vaikutus Anorexia Nervosaan (PAT-AN):
Käyttäytyminen: Positiivinen vaikutus Anorexia Nervosaan (PAT-AN):
PAT-AN on adaptaatio kognitiivis-käyttäytymistutkimuksen avohoidosta anhedoniaan (17, 68). PAT-AN:n yleisenä tavoitteena on lisätä palkitsemisherkkyyttä (palkitsemisen ennakointi, kokeminen ja oppiminen) syömishäiriökokemuksiin ja vähentää tai korvata palkitsemisherkkyyttä painonpudotuskokemuksille (26). PAT-AN sisältää 6 peräkkäistä moduulia, joista jokainen on tarkoitettu kohdistamaan tiettyihin palkkioherkkyyshäiriöihin (26, 68). Kotitehtävät ja kokemuksellinen harjoittelu istuntojen aikana ovat olennaisia ​​​​osia PAT-AN: ssa, ja osallistujille tarjotaan työkirja avuksi tässä harjoituksessa. Jokaisen istunnon aikana yhteistä kotitehtävien tarkistusta seuraa taitojen kehittäminen ja kotitehtävät.
Active Comparator: Psykokasvatus- ja käyttäytymisterapia (PBT):
Käyttäytyminen: Psykokasvatus- ja käyttäytymisterapia (PBT)
Vertailuhoito on mallinnettu koulutus- ja käyttäytymisinterventioista, joita on käytetty aikaisemmissa kliinisissä AN:n tutkimuksissa, sekä tavanomaisten käyttäytymishäiriöiden hoitojen yleisiä elementtejä. Hoito on rakennettu rinnakkain PAT-AN:n modulaarisen muodon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 24)
Objektiivikorkeus mitataan ohjatulla mittauksella lähtötilanteessa. Objektiivista painoa mitataan kauttaaltaan sokealla älyvaakalla, joka välittää painotiedot suoraan tutkimusryhmälle langattoman internetin välityksellä ilman, että osallistujille näytetän painoa ulospäin. Osallistujille toimitetaan älyvaaka kotiinsa. He mittaavat painonsa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen vaa'alla tavallisissa katuvaatteissa (ei päällysvaatteita tai kenkiä) videopuhelun aikana tutkimushenkilöstön kanssa.
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 24)
Muutos syömishäiriön oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 24)
Eating Disorder Examination (EDE) on tutkijapohjainen haastattelu, jossa arvioidaan syömishäiriön psykopatologiaa, jota käytetään syömishäiriön oireiden ensisijaisena mittarina. EDE:llä on laajat psykometriset tiedot, jotka tukevat sen luotettavuutta ja pätevyyttä. EDE koostuu neljästä ala-asteesta: pidättyvyys, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli. Haastattelija pisteyttää jokaisen kysymyksen viimeisen kuukauden esiintymistiheyden perusteella 0:sta (oireita ei ole) 6:een (oireita esiintyy joka päivä). Jokainen alaasteikkopistemäärä on ala-asteikon kaikkien kohteiden keskiarvo, kun taas globaali EDE-pistemäärä on neljän ala-asteikon pistemäärän keskiarvo. Korkeammat EDE-pisteet osoittavat syömishäiriön oireiden vakavuuden ja esiintymistiheyden.
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 24)
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko-21 on itseraportin mitta, joka arvioi masennusoireiden vakavuuden. Masennusala-asteikko koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (kosketti minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). DASS-21-masennusala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 24)
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 24)
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko-21 on itseraportin mitta, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Ahdistuneisuuden alaasteikko koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (kosketti minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). DASS-21-ahdistuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 24)
Muutos itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 24)
Columbia - Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on haastatteluihin perustuva mittari, joka arvioi itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen esiintymistä ja voimakkuutta. C-SSRS:ää käytetään määrittämään, vaikuttaako hoito itsemurha-ajatuksiin. Itsemurha-ajatusten voimakkuus on 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha-ajatuksia.
Lähtötilanne hoidon loppuun (viikko 24)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Haynos, PhD, Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20025847
  • R34MH129464 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen tietojoukko sisältää tietoa itseraportoivista kyselylomakkeista, kliinikon ohjaamista haastatteluista, fyysisistä arvioinneista, ekologisista hetkellisistä arvioinneista ja neurokognitiivisista tehtävistä. Tietojen tunnistetiedot poistetaan ja ne ovat NDA-määräysten mukaisia. Tiedot jaetaan mielisairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisen tietokannan (NDCT) kautta NIMH Data Archivessa (NDA). NIMH:n perustama ja muiden NIH:n instituuttien tukema NDA on turvallinen tietotekniikkaalusta tieteellistä yhteistyötä ja tietojen jakamista varten. Kaikki tiedot kerätään henkilöiltä, ​​jotka ovat antaneet laajan suostumuksen tietojensa jakamiseen tutkimuskäyttöön tai jotka ovat antaneet suostumuksensa tietojensa jakamiseen tutkimusta varten, tietojen käyttöä koskevin rajoituksin. Kaikki tämän hankkeen tuloksena saadut tunnistamattomat tiedot toimitetaan NDA:lle nimike- ja aihetasolla sekä asianmukaiset tukiasiakirjat tietojen tehokkaan käytön mahdollistamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Kuvaava/raaka tutkimustieto asetetaan muiden tutkijoiden saataville neljän (4) kuukauden kuluessa toimittamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa