Pyrotinibi yhdistettynä trastutsumabiin, dalpiciclibiin ja letrotsoliin HR+/HER2+-rintasyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. ECOG PS -pisteet 0-1;
2. Postmenopausaalisilla tai premenopausaalisilla/perimenopausaalisilla naisilla, jotka ovat iältään ≥ 18 vuotta ja joiden on saatava LHRH-agonisteja tutkimusjakson aikana;
3. Patologinen tutkimus vahvisti invasiivisen rintasyövän, jossa oli positiivinen ER, PR ja HER 2;

(1) Noudata vuoden 2018 ASCO-CAP HER 2 positiivisia tulkintaohjeita. Patologialaboratorio vahvistaa, että immunohistokemiallinen (IHC) pistemäärä on 3+ tai 2+ ja in situ -hybridisaatiotesti (ISH) on positiivinen; (2) ER-positiivinen määriteltiin ER-positiivisten solujen prosenttiosuutena ≥ 10 %; (3) PR-positiivisten solujen prosenttiosuus ≥ 10 %; 4、Kasvainvaihe on varhainen (T2-3, N0-1, M0) tai paikallisesti edennyt (T2-3, N2-3, M0) äskettäin hoidetut rintasyöpäpotilaat; 5、Pääelinten toiminnot täyttävät seuraavat vaatimukset (ei verensiirtoa, ei käytetä valkaisu- ja verihiutalelääkkeitä 2 viikkoa ennen seulontaa):

1. Rutiinitarkastus: neutrofiili (ANC) ≥ 1,5 × 109/l； Trombosyyttimäärä (PLT) ≥ 90 × 109/l； Hemoglobiini (Hb) ≥ 90 g/l;
2. Veren biokemia: kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN); Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 1,5 × ULN； Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 × ULN； Urea typpi (BUN) ja kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 × ULN；
3. Väri-Doppler-kaikukardiografia: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 55 %; (4) 12-kytkentäinen EKG: Fridericia-korjattu QT-aika (QTcF) <470 ms. 6、Naiset, jotka voivat hyväksyä biopsian; 7、Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen; allekirjoitettu tietoinen suostumus; hyvällä noudattamisella ja halukkuudella seurata.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on vaiheen IV rintasyöpä;
2. Tulehduksellinen rintasyöpä;
3. Aiempi antineoplastinen hoito tai sädehoito minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon, lukuun ottamatta parantunutta kohdunkaulan karsinoomaa in situ, tyvisolusyöpää tai okasolusyöpää;
4. Samaan aikaan hän sai kasvainten vastaista hoitoa muissa kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien endokriininen hoito, bisfosfonaattihoito tai immunoterapia;
5. Potilaalle oli tehty suuria leikkauksia, jotka eivät liity rintasyöpään 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, tai potilas ei ollut täysin toipunut tällaisista kirurgisista toimenpiteistä;
6. Vakava sydänsairaus tai epämukavuus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat sairaudet:

(1) Sydämen vajaatoiminnan tai systolisen toimintahäiriön diagnoosi (LVEF < 50 %); (2) Suuren riskin hallitsematon rytmihäiriö, kuten eteistakykardia, leposyke > 100 lyöntiä minuutissa, merkittävä kammiotakykardia (kuten kammiotakykardia) tai korkeampi eteiskammiokatkos (ts. Mobitz Ⅱ toisen asteen eteiskatkos tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen salpaus); (3) Angina pectoris, joka vaatii angina pectoris -lääkkeitä; (4)Sydänläppäsairaus, jolla on kliinistä merkitystä; (5) EKG osoitti transmuraalisen sydäninfarktin; (6) Huono verenpaineen hallinta (systolinen verenpaine > 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg); 7、Nielemiskyvyttömyys, suolitukos tai muut lääkkeen antamiseen ja imeytymiseen vaikuttavat tekijät; 8、Ihmiset, joilla tiedetään olevan allergiaa tämän protokollan lääkeaineosille; 9、 sinulla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien HIV-testipositiivinen, tai muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunikatosairauksia, tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto; 10、Naispotilaat raskauden ja imetyksen aikana, naispotilaat, joilla on hedelmällisyys ja positiivinen lähtöraskaustesti, tai hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko koeajan aikana ja 7 kuukauden sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeen käytöstä; 11、Ne, joilla on psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä ja jotka eivät voi lopettaa lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriöitä; 12、Vakavista samanaikaisista sairauksista tai muista tiloista, jotka voivat häiritä suunnitellun samanaikaisten sairauksien hoitoa, tai mistä tahansa muusta sairaudesta, jonka tutkija uskoo, että potilas ei voi osallistua tähän tutkimukseen.