Pyrotinib gecombineerd met trastuzumab, dalpiciclib en letrozol voor HR+/HER2+ borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Een ECOG PS-score van 0-1;
2. Postmenopauzale of pre-menopauzale/perimenopauzale vrouwen van ≥ 18 jaar die tijdens de onderzoeksperiode LHRH-agonisten moeten krijgen;
3. Pathologisch onderzoek bevestigde invasieve borstkanker met positieve ER, PR en HER 2;

(1)Volg de 2018 ASCO-CAP HER 2 richtlijnen voor positieve interpretatie. Het pathologielaboratorium bevestigt dat de immunohistochemische (IHC) score 3+ of 2+ is en dat de in situ hybridisatie (ISH)-test positief is; (2) ER-positief werd gedefinieerd als het percentage ER-positieve cellen ≥ 10%; (3) Het percentage PR-positieve cellen ≥ 10%; 4、Het tumorstadium is vroeg (T2-3, N0-1, M0) of lokaal gevorderd (T2-3, N2-3, M0) patiënten met nieuw behandelde borstkanker; 5、De functies van de hoofdorganen voldoen aan de volgende vereisten (geen bloedtransfusie, geen gebruik van medicijnen voor het bleken en het verhogen van bloedplaatjes binnen 2 weken vóór de screening):

1. Bloed routineonderzoek: neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; Aantal bloedplaatjes (PLT) ≥ 90 × 109/L; Hemoglobine (Hb) ≥ 90 g/L;
2. Bloedbiochemie: totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN); Alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤ 1,5 × ULN; Alkalische fosfatase ≤ 2,5 × ULN; Ureumstikstof (BUN) en creatinine (Cr) ≤ 1,5 × ULN;
3. Kleurendoppler-echocardiografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 55%; (4) 12-afleidingen ECG: Fridericia gecorrigeerd QT-interval (QTcF)<470 msec. 6、Vrouwen die biopsie kunnen accepteren; 7、 Vrijwilliger om deel te nemen aan deze studie; ondertekende geïnformeerde toestemming; met een goede naleving en bereidheid om op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met stadium IV borstkanker;
2. Inflammatoire borstkanker;
3. Eerdere antineoplastische behandeling of radiotherapie voor elke kwaadaardige tumor, met uitzondering van genezen cervicaal carcinoom in situ, basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom;
4. Tegelijkertijd ontving hij antitumortherapie in andere klinische onderzoeken, waaronder endocriene therapie, bisfosfonaattherapie of immunotherapie;
5. De patiënt heeft binnen 4 weken voor inschrijving grote chirurgische ingrepen ondergaan die geen verband houden met borstkanker, of de patiënt is niet volledig hersteld van dergelijke chirurgische ingrepen;
6. Ernstige hartziekte of ongemak, inclusief maar niet beperkt tot de volgende ziekten:

(1) Geschiedenis van de diagnose van hartfalen of systolische disfunctie (LVEF <50%); (2) Ongecontroleerde aritmie met een hoog risico, zoals atriale tachycardie, hartfrequentie in rust >100 spm, significante ventriculaire aritmie (zoals ventriculaire tachycardie) of hogere graad atrioventriculair blok (d.w.z. Mobitz Ⅱ tweedegraads atrioventriculair blok of derdegraads atrioventriculair blok); (3) Angina pectoris waarvoor medicijnen tegen angina pectoris nodig zijn; (4) hartklepaandoening met klinische betekenis; (5) ECG toonde transmuraal myocardinfarct; (6) Slechte controle van hypertensie (systolische bloeddruk >180 mmHg en/of diastolische bloeddruk >100 mmHg); 7、 Onvermogen om te slikken, darmobstructie of andere factoren die de toediening en absorptie van geneesmiddelen beïnvloeden; 8、Mensen waarvan bekend is dat ze een voorgeschiedenis van allergie hebben voor de geneesmiddelcomponenten van dit protocol; 9、 een voorgeschiedenis hebben van immunodeficiëntie, inclusief HIV-testpositief, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis hebben van orgaantransplantatie; 10, Vrouwelijke patiënten tijdens zwangerschap en borstvoeding, vrouwelijke patiënten met vruchtbaarheid en een positieve baseline zwangerschapstest, of patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen nemen gedurende de hele proefperiode en binnen 7 maanden na het laatste gebruik van het geneesmiddel in de studie; 11、Degenen die een geschiedenis hebben van misbruik van psychotrope stoffen en niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben; 12、 Lijdend aan ernstige bijkomende ziekten of andere aandoeningen die de geplande behandeling van bijkomende ziekten kunnen verstoren, of andere aandoeningen waarvan de onderzoeker van mening is dat de patiënt niet geschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen.