Pyrotinib associé au trastuzumab, au dalpiciclib et au létrozole pour le cancer du sein HR+/HER2+

Critère d'intégration:

1. Un score ECOG PS de 0-1 ;
2. Femmes ménopausées ou pré-ménopausées/périménopausées âgées de ≥ 18 ans qui doivent recevoir des agonistes de la LHRH pendant la période d'étude ;
3. L'examen anatomopathologique a confirmé un cancer du sein invasif avec ER, PR et HER 2 positifs ;

(1)Suivre les directives d'interprétation positive ASCO-CAP HER 2 2018. Le laboratoire de pathologie confirme que le score immunohistochimique (IHC) est 3+, ou 2+ et que le test d'hybridation in situ (ISH) est positif ; (2) ER positif a été défini comme le pourcentage de cellules ER positives ≥ 10 % ; (3) Le pourcentage de cellules PR positives ≥ 10 % ; 4、Le stade de la tumeur est précoce (T2-3, N0-1, M0) ou localement avancé (T2-3, N2-3, M0) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement traité ; 5、Les fonctions des organes principaux répondent aux exigences suivantes (pas de transfusion sanguine, pas d'utilisation de médicaments blanchissants et augmentant les plaquettes dans les 2 semaines précédant le dépistage) :

1. Examen sanguin de routine : neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; Numération plaquettaire (PLT) ≥ 90 × 109/L ; Hémoglobine (Hb) ≥ 90 g/L ;
2. Biochimie sanguine : bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 1,5 × LSN； Phosphatase alcaline ≤ 2,5 × LSN； Azote uréique (BUN) et créatinine (Cr) ≤ 1,5 × LSN；
3. Échocardiographie Doppler couleur : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 55 % ; (4) ECG à 12 dérivations : intervalle QT corrigé de Fridericia (QTcF) < 470 ms. 6、Femmes pouvant accepter une biopsie ; 7、Volontaire pour participer à cette étude ; consentement éclairé signé ; avec une bonne observance et une volonté de suivi.

Critère d'exclusion:

1. Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV ;
2. Cancer du sein inflammatoire ;
3. Traitement antinéoplasique antérieur ou radiothérapie pour toute tumeur maligne, à l'exclusion du carcinome cervical in situ guéri, du carcinome basocellulaire ou du carcinome épidermoïde ;
4. Parallèlement, il a reçu une thérapie anti-tumorale dans d'autres essais cliniques, notamment une thérapie endocrinienne, une thérapie aux bisphosphonates ou une immunothérapie ;
5. La patiente avait subi des interventions chirurgicales majeures non liées au cancer du sein dans les 4 semaines précédant l'inscription, ou la patiente ne s'est pas complètement remise de ces interventions chirurgicales ;
6. Maladie cardiaque grave ou inconfort, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies suivantes :

(1) Antécédents de diagnostic d'insuffisance cardiaque ou de dysfonction systolique (FEVG < 50 %) ; (2) Arythmie non contrôlée à haut risque, telle que tachycardie auriculaire, fréquence cardiaque au repos> 100 bpm, arythmie ventriculaire importante (telle que tachycardie ventriculaire) ou bloc auriculo-ventriculaire de grade supérieur (c.-à-d. Mobitz Ⅱ bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré ou bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré ); (3)Angine de poitrine nécessitant des médicaments anti-angineux ; (4) Cardiopathie valvulaire avec signification clinique ; (5) ECG a montré un infarctus du myocarde transmural ; (6) Mauvais contrôle de l'hypertension (pression artérielle systolique> 180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique> 100 mmHg) ; 7, incapacité à avaler, obstruction intestinale ou autres facteurs affectant l'administration et l'absorption du médicament ; 8、Les personnes connues pour avoir des antécédents d'allergie aux composants médicamenteux de ce protocole ; 9、Avez des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou avez des antécédents de transplantation d'organe ; 10. Patientes pendant la grossesse et l'allaitement, patientes avec fertilité et test de grossesse de base positif, ou patientes en âge de procréer qui ne souhaitent pas prendre de mesures contraceptives efficaces pendant toute la période d'essai et dans les 7 mois suivant la dernière utilisation du médicament à l'étude ; 11、Ceux qui ont des antécédents d'abus de substances psychotropes et qui ne peuvent pas arrêter ou qui ont des troubles mentaux ; 12、Souffrir de maladies concomitantes graves ou d'autres affections susceptibles d'interférer avec le traitement prévu des maladies concomitantes, ou de toute autre affection que l'investigateur estime ne pas convenir à la participation du patient à cette étude.