Pyrotinib kombinert med Trastuzumab, Dalpiciclib og Letrozol for HR+/HER2+ brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. En ECOG PS-score på 0-1;
2. Postmenopausale eller premenopausale/perimenopausale kvinner i alderen ≥ 18 år som må få LHRH-agonister i løpet av studieperioden;
3. Patologisk undersøkelse bekreftet invasiv brystkreft med positiv ER, PR og HER 2;

(1) Følg retningslinjene for 2018 ASCO-CAP HER 2 positive tolkning. Patologilaboratoriet bekrefter at den immunhistokjemiske (IHC) poengsummen er 3+ eller 2+ og in situ hybridisering (ISH) testen er positiv; (2)ER-positive ble definert som prosentandelen av ER-positive celler ≥ 10 %; (3) Prosentandelen av PR-positive celler ≥ 10 %; 4、Svulststadiet er tidlig (T2-3, N0-1, M0) eller lokalt avanserte (T2-3, N2-3, M0) pasienter med brystkreft nylig behandlet; 5、Funksjonene til hovedorganene oppfyller følgende krav (ingen blodoverføring, ingen bruk av bleking og blodplatehemmende medisiner innen 2 uker før screening):

1. Blodrutineundersøkelse: nøytrofil (ANC) ≥ 1,5 × 109/L； Blodplateantall (PLT) ≥ 90 × 109/L； Hemoglobin (Hb) ≥ 90g/L;
2. Blodbiokjemi: total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 1,5 × ULN； Alkalisk fosfatase ≤ 2,5 × ULN; Ureanitrogen (BUN) og kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN；
3. Farge Doppler ekkokardiografi: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 55 %; (4)12 avlednings-EKG: Fridericia korrigert QT-intervall (QTcF)<470 msek. 6、Kvinner som kan akseptere biopsi; 7、 meldte seg frivillig til å delta i denne studien; underskrevet informert samtykke; med god etterlevelse og vilje til oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med stadium IV brystkreft;
2. Inflammatorisk brystkreft;
3. Tidligere antineoplastisk behandling eller strålebehandling for enhver ondartet svulst, unntatt herdet cervical carcinoma in situ, basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom;
4. Samtidig mottok han antitumorterapi i andre kliniske studier, inkludert endokrin terapi, bisfosfonatterapi eller immunterapi;
5. Pasienten hadde gjennomgått store kirurgiske prosedyrer uten tilknytning til brystkreft innen 4 uker før innrullering, eller pasienten har ikke blitt helt frisk etter slike kirurgiske prosedyrer;
6. Alvorlig hjertesykdom eller ubehag, inkludert, men ikke begrenset til, følgende sykdommer:

(1) Historie om diagnose av hjertesvikt eller systolisk dysfunksjon (LVEF <50 %); (2) Høyrisiko ukontrollert arytmi, slik som atriell takykardi, hvilepuls >100 bpm, signifikant ventrikulær arytmi (som ventrikulær takykardi) eller høyere grad av atrioventrikulær blokkering (dvs. Mobitz Ⅱ andre grads atrioventrikulær blokk eller tredje grads atrioventrikulær blokkering); (3)Angina pectoris som krever legemidler mot angina; (4)Valvulær hjertesykdom med klinisk betydning; (5) EKG viste transmuralt myokardinfarkt; (6) Dårlig kontroll av hypertensjon (systolisk blodtrykk>180mmHg og/eller diastolisk blodtrykk>100mmHg); 7、Manglende evne til å svelge, tarmobstruksjon eller andre faktorer som påvirker legemiddeladministrering og absorpsjon; 8、Folk kjent for å ha en historie med allergi mot legemiddelkomponentene i denne protokollen; 9、Har en historie med immunsvikt, inkludert HIV-test positiv, eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller har en historie med organtransplantasjon; 10、Kvinnelige pasienter under graviditet og amming, kvinnelige pasienter med fertilitet og positiv graviditetstest ved baseline, eller pasienter i fertil alder som ikke er villige til å ta effektive prevensjonstiltak under hele prøveperioden og innen 7 måneder etter siste studiemedisinbruk; 11、De som har en historie med misbruk av psykotrope stoffer og ikke kan slutte eller har psykiske lidelser; 12、Lider av alvorlige samtidige sykdommer eller andre tilstander som kan forstyrre den planlagte behandlingen av samtidige sykdommer, eller andre tilstander som etterforskeren mener ikke er egnet for pasienten til å delta i denne studien.