HR+/HER2+乳がんに対するピロチニブとトラスツズマブ、ダルピシクリブおよびレトロゾールの併用

包含基準:

1. 0-1のECOG PSスコア;
2. -研究期間中にLHRHアゴニストを受けなければならない18歳以上の閉経後または閉経前/閉経周辺期の女性;
3. 病理学的検査により、ER、PR、およびHER 2が陽性の浸潤性乳癌が確認されました。

(1) 2018 ASCO-CAP HER 2 陽性解釈ガイドラインに従う。 病理検査室は、免疫組織化学 (IHC) スコアが 3+ または 2+ であり、in situ ハイブリダイゼーション (ISH) テストが陽性であることを確認します。 （2）ER陽性は、ER陽性細胞の割合が10％以上と定義されました。 (3)PR陽性細胞の割合が10%以上; 4、腫瘍の病期が早期（T2-3、N0-1、M0）または局所進行（T2-3、N2-3、M0）で、新たに治療を受けた乳癌患者; 5、主要臓器の機能が以下の条件を満たしている（輸血なし、検査前2週間以内に美白・血小板増加薬を使用していない）：

1. 定期的な血液検査: 好中球 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L; 血小板数 (PLT) ≥ 90 × 109/L; ヘモグロビン (Hb) ≥ 90g/L;
2. -血液生化学：総ビリルビン（TBIL）が正常値の上限（ULN）の1.5倍以下。アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 1.5 × ULN; アルカリホスファターゼ ≤ 2.5 × ULN; 尿素窒素 (BUN) およびクレアチニン (Cr) ≤ 1.5 × ULN;
3. カラードップラー心エコー検査: 左心室駆出率 (LVEF) ≥ 55%; (4) 12 誘導心電図: フリデリシア補正 QT 間隔 (QTcF) < 470 ミリ秒。 6、生検を受け入れることができる女性; 7、この研究への参加を志願した。署名済みのインフォームド コンセント;十分なコンプライアンスとフォローアップへの意欲。

除外基準:

1. ステージ IV の乳がん患者。
2. 炎症性乳がん;
3. -治癒した子宮頸部上皮内がん、基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く、悪性腫瘍に対する以前の抗腫瘍治療または放射線療法;
4. 同時に、彼は内分泌療法、ビスフォスフォネート療法、免疫療法などの他の臨床試験で抗腫瘍療法を受けました。
5. 患者は、登録前4週間以内に乳癌に関係のない主要な外科的処置を受けていた、または患者はそのような外科的処置から完全に回復していない;
6. 以下の疾患を含むがこれらに限定されない深刻な心臓病または不快感：

(1)心不全または収縮機能不全の診断歴(LVEF<50%); (2)心房性頻脈、100bpmを超える安静時心拍数、重大な心室性不整脈(心室性頻脈など)、または高グレードの房室ブロック(すなわち、 Mobitz Ⅱ 2 度房室ブロックまたは 3 度房室ブロック); (3)抗狭心症薬を必要とする狭心症; (4)臨床的に意義のある心臓弁膜症; (5)心電図は経壁性心筋梗塞を示した。 (6)高血圧のコントロール不良(収縮期血圧>180mmHgおよび/または拡張期血圧>100mmHg); 7、嚥下不能、腸閉塞、または薬物の投与と吸収に影響を与えるその他の要因; 8、このプロトコルの薬剤成分に対するアレルギーの病歴があることが知られている人々; 9、HIV検査陽性、またはその他の後天性または先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴がある、または臓器移植の病歴がある; 10、妊娠中および授乳中の女性患者、妊娠可能でベースライン妊娠検査が陽性の女性患者、または妊娠可能年齢の患者で、試験期間全体および最後の治験薬使用後7か月以内に効果的な避妊措置を講じることを望まない; 11、向精神薬の乱用歴があり、やめられない方、精神障害のある方。 12、重篤な併発疾患または併発疾患の計画された治療を妨げる可能性のあるその他の状態、または患者がこの研究に参加するのに適していないと研究者が考えるその他の状態に苦しんでいる。