- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05805124
Noudattavatko anestesiologit Belgian KCE:n ohjeita leikkausta edeltävästä arvioinnista?
Noudattavatko anestesiologit Belgian KCE:n ohjeita preoperatiivisesta arvioinnista potilaille, joille tehdään ei-kiireellinen leikkaus?
Yli 50 vuoden ajan on osoitettu, että anestesiologien suorittamat preoperatiiviset arvioinnit sisältävät liian monia tarpeettomia testejä. Monet tilatuista testeistä eivät muuta potilaiden hoitoa. Yksi esimerkki ovat preoperatiiviset koagulaatiotestit, jotka harvoin antavat asiaankuuluvaa tietoa ja jotka voidaan jättää pois, jos potilaiden strukturoitu verenvuotokysely on negatiivinen. Tämä tilanne on johtanut monien preoperatiivisen arvioinnin ohjeiden julkaisemiseen, joista yksi kattavimmista on European Society of Cardiologyn vuoden 2022 ohjeet ei-sydänleikkaukseen joutuvien sydänpotilaiden preoperatiivisesta arvioinnista.
Belgiaan perustettiin riippumaton asiantuntijakeskus Kenniscentrum - Centre d'Expertise (KCE) antamaan asiantuntija- ja riippumattomia lausuntoja terveydenhuoltoon liittyvistä aiheista. Belgian viranomaiset käyttävät usein näitä suosituksia ohjaakseen kansanterveyslainsäädäntöä ja määrittääkseen, mitkä lääketieteelliset toimenpiteet tai testit kuuluvat sosiaaliturvan piiriin.
KCE on julkaissut laajan oppaan ei-sydänleikkaukseen joutuvien potilaiden preoperatiivisesta arvioinnista (KCE Reports 280Bs. D/2016/10.273/102.) Nämä ohjeet ovat vapaasti saatavilla joko painettuna versiona, erillisellä verkkosivustolla tai sovelluksena, ja niitä on levitetty laajalti anestesiologiayhteisössä. Laboratoriotutkimukset, joita ei suositella näissä ohjeissa, eivät kuulu sosiaaliturvan piiriin, jos lääketieteellisessä taulukossa ei ole perusteltua syytä.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa KCE:n preoperatiivisia arviointeja koskevien ohjeiden noudattamista arvioidaan korkea-asteen yliopistollisessa sairaalassa. Kaikki leikkaukseen varatut potilaat otetaan mukaan kolmen kuukauden ajaksi. Jokaiselle potilaalle määritetään suositellut testit ja niitä verrataan anestesialääkärin vastaanottokäynnin aikana määräämiin varsinaisiin testeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on tutkittu anestesiologian esivastaanottoklinikalla 1.10.2022 ja 31.12.2022 ja jotka on suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen Erasmen yliopistolliseen sairaalaan yleis- tai paikallispuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-elektiivinen leikkaus
- Ikä < 18 vuotta
- leikkaus paikallispuudutuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KCE:n suositusten noudattaminen prosentteina
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Jokaista anestesiologian esivastaanottoklinikalla määrättyä testiä verrataan KCE:n suosituksiin.
Jokainen testi luokitellaan "sopivaksi" tai "ei suositeltavaksi".
KCE-ohjeiden noudattamisen prosenttiosuus raportoidaan jokaisesta testistä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRB2023061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .