- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05805124
Følger anestesileger belgiske KCE-retningslinjer for preoperativ evaluering?
Følger anestesileger belgiske KCE-retningslinjer for preoperativ evaluering hos pasienter som gjennomgår ikke-nødoperasjoner?
I mer enn 50 år har det vist seg at preoperative evalueringer av anestesileger inkluderer for mange unødvendige tester. Mange av testene som er bestilt endrer ikke behandlingen av pasientene. Et eksempel er preoperative koagulasjonstester som sjelden gir relevant informasjon og kan utelates dersom pasientene har et negativt strukturert blødningsskjema. Denne situasjonen har ført til publisering av mange retningslinjer for preoperativ evaluering, en av de mest omfattende er retningslinjene for 2022 fra European Society of Cardiology for preoperativ evaluering av hjertepasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi.
I Belgia, et uavhengig senter for eksperter, ble Kenniscentrum - Centre d'Expertise (KCE) opprettet for å gi eksperter og uavhengige meninger om helserelaterte emner. Disse anbefalingene brukes ofte av belgiske myndigheter for å veilede folkehelseloven og bestemme hvilke medisinske prosedyrer eller tester som dekkes av trygden.
KCE har publisert en omfattende veiledning om preoperativ evaluering av pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi (KCE Reports 280Bs. D/2016/10.273/102.) Disse retningslinjene er fritt tilgjengelige, enten i trykt versjon, på den dedikerte nettsiden eller som en app, og har blitt mye spredt i anestesimiljøet. Laboratorietester som ikke er anbefalt i disse retningslinjene, dekkes ikke av trygden dersom det ikke er gitt en solid grunn i det medisinske kartet.
I denne retrospektive studien vil overholdelse av KCE-retningslinjene for preoperative evalueringer bli evaluert på et tertiært universitetssykehus. Alle pasienter, planlagt for elektiv kirurgi, vil bli inkludert i en periode på 3 måneder. For hver pasient vil de anbefalte testene bli bestemt og sammenlignet med de faktiske testene som er foreskrevet av anestesilegen under førinnleggelsesbesøket.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter undersøkt ved anestesiologisk preinnleggelsesklinikk i løpet av 1. oktober 2022 og 31. desember 2022 og planlagt for elektiv kirurgi ved Erasme universitetssykehus under generell eller lokoregional anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-elektiv kirurgi
- Alder < 18 år
- operasjon under lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av KCE-anbefalingene i prosent
Tidsramme: 24 timer
|
Alle tester som er foreskrevet i anestesiologisk førinnleggelsesklinikk vil bli sammenlignet med KCE-anbefalingene.
Hver test vil bli klassifisert som "passende" eller "ikke anbefalt".
Prosentandelen av overholdelse av KCE-retningslinjene vil bli rapportert for hver test.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SRB2023061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .