- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05805124
Befolgen Anästhesisten die belgischen KCE-Richtlinien für die präoperative Bewertung?
Befolgen Anästhesisten die belgischen KCE-Richtlinien für die präoperative Beurteilung bei Patienten, die sich keiner Notfalloperation unterziehen?
Seit mehr als 50 Jahren hat sich gezeigt, dass präoperative Untersuchungen durch Anästhesisten zu viele unnötige Tests beinhalten. Viele der angeordneten Tests ändern nichts am Management der Patienten. Ein Beispiel sind präoperative Gerinnungstests, die selten relevante Informationen liefern und bei negativem strukturiertem Blutungsfragebogen der Patienten entfallen können. Diese Situation hat zur Veröffentlichung vieler Leitlinien zur präoperativen Beurteilung geführt, eine der umfassendsten ist die 2022-Leitlinie der European Society of Cardiology für die präoperative Beurteilung von Herzpatienten, die sich einer nicht-kardialen Operation unterziehen.
In Belgien wurde ein unabhängiges Expertenzentrum, das Kenniscentrum - Centre d'Expertise (KCE), gegründet, um fachkundige und unabhängige Meinungen zu gesundheitsbezogenen Themen abzugeben. Diese Empfehlungen werden häufig von den belgischen Behörden verwendet, um das öffentliche Gesundheitsrecht zu leiten und zu bestimmen, welche medizinischen Verfahren oder Tests von der Sozialversicherung abgedeckt werden.
Das KCE hat einen ausführlichen Leitfaden zur präoperativen Beurteilung von Patienten veröffentlicht, die sich einer Nicht-Herzoperation unterziehen (KCE Reports 280Bs. D/2016/10.273/102.) Diese Leitlinien sind frei verfügbar, entweder in gedruckter Form, auf der speziellen Website oder als App, und wurden in der Anästhesie-Community umfassend verbreitet. Laboruntersuchungen, die in diesen Richtlinien nicht empfohlen werden, werden nicht von der Sozialversicherung übernommen, wenn kein triftiger Grund in der Krankenakte angegeben ist.
In dieser retrospektiven Studie wird die Einhaltung der KCE-Richtlinien zur präoperativen Beurteilung in einem tertiären Universitätskrankenhaus evaluiert. Alle Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist, werden für einen Zeitraum von 3 Monaten aufgenommen. Für jeden Patienten werden die empfohlenen Tests ermittelt und mit den tatsächlichen Tests verglichen, die der Anästhesist während der Voruntersuchung verordnet hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die zwischen dem 1. Oktober 2022 und dem 31. Dezember 2022 in der Anästhesiologie-Voraufnahmeklinik untersucht wurden und für eine elektive Operation im Erasme-Universitätskrankenhaus unter Vollnarkose oder lokoregionärer Anästhesie geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Nicht elektive Operation
- Alter < 18 Jahre
- Operation unter örtlicher Betäubung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung der KCE-Empfehlungen in Prozent
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Alle in der Anästhesiologie-Voraufnahmeklinik vorgeschriebenen Tests werden mit den KCE-Empfehlungen verglichen.
Jeder Test wird als „angemessen“ oder „nicht empfohlen“ eingestuft.
Der Prozentsatz der Einhaltung der KCE-Richtlinien wird für jeden Test angegeben.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SRB2023061
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .