- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05805124
Gli anestesisti seguono le linee guida KCE belghe per la valutazione preoperatoria?
Gli anestesisti seguono le linee guida KCE belghe per la valutazione preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia non urgente?
Per più di 50 anni è stato dimostrato che le valutazioni preoperatorie da parte degli anestesisti includono troppi test non necessari. Molti dei test ordinati non cambiano la gestione dei pazienti. Un esempio sono i test di coagulazione preoperatori che raramente forniscono informazioni rilevanti e possono essere omessi se i pazienti hanno un questionario strutturato sul sanguinamento negativo. Questa situazione ha portato alla pubblicazione di molte linee guida sulla valutazione preoperatoria, una delle più complete è la linea guida 2022 della Società Europea di Cardiologia per la valutazione preoperatoria dei pazienti cardiopatici sottoposti a chirurgia non cardiaca.
In Belgio, è stato creato un centro indipendente di esperti, il Kenniscentrum - Centre d'Expertise (KCE), per fornire pareri esperti e indipendenti su argomenti relativi all'assistenza sanitaria. Queste raccomandazioni sono spesso utilizzate dalle autorità belghe per guidare la legislazione sulla sanità pubblica e determinare quali procedure o test medici sono coperti dalla previdenza sociale.
Il KCE ha pubblicato un'ampia guida sulla valutazione preoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca (KCE Reports 280Bs. D/2016/10.273/102.) Queste linee guida sono disponibili gratuitamente, sia in versione stampata, sul sito Web dedicato o come App, e sono state ampiamente diffuse nella comunità anestesiologica. I test di laboratorio non raccomandati in queste linee guida non sono coperti dalla previdenza sociale se non viene fornita una valida motivazione nella cartella clinica.
In questo studio retrospettivo, verrà valutata l'adesione alle linee guida KCE sulle valutazioni preoperatorie in un ospedale universitario terziario. Tutti i pazienti, programmati per chirurgia elettiva, saranno inclusi per un periodo di 3 mesi. Per ogni paziente verranno determinati gli esami consigliati e confrontati con gli esami effettivi prescritti dall'anestesista durante la visita di prericovero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti esaminati presso la clinica di pre-ricovero anestesiologico durante il 1 ottobre 2022 e il 31 dicembre 2022 e programmati per chirurgia elettiva presso l'ospedale universitario Erasme in anestesia generale o locoregionale
Criteri di esclusione:
- Chirurgia non elettiva
- Età < 18 anni
- intervento chirurgico in anestesia locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione alle raccomandazioni KCE in percentuale
Lasso di tempo: 24 ore
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Tutti i test prescritti nella clinica anestesiologica prima del ricovero saranno confrontati con le raccomandazioni KCE.
Ogni prova sarà classificata come "appropriata" o "sconsigliata".
Per ogni test verrà riportata la percentuale di adesione alle linee guida KCE.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRB2023061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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