- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05805124
Соблюдают ли анестезиологи бельгийские рекомендации KCE по предоперационной оценке?
Соблюдают ли анестезиологи бельгийские рекомендации KCE по предоперационной оценке пациентов, перенесших неэкстренную операцию?
За более чем 50 лет было показано, что предоперационные оценки анестезиологов включают слишком много ненужных тестов. Многие из назначенных тестов не меняют ведения пациентов. Одним из примеров являются предоперационные тесты на коагуляцию, которые редко дают соответствующую информацию и могут быть опущены, если пациенты имеют отрицательный структурированный опросник по кровотечениям. Эта ситуация привела к публикации многих руководств по предоперационной оценке, одним из наиболее полных из которых является руководство Европейского общества кардиологов 2022 года по предоперационной оценке кардиологических пациентов, перенесших внесердечные операции.
В Бельгии был создан независимый экспертный центр Kenniscentrum - Centre d'Expertise (KCE), чтобы давать экспертные и независимые заключения по вопросам, связанным со здравоохранением. Эти рекомендации часто используются бельгийскими властями для руководства законодательством в области общественного здравоохранения и определения того, какие медицинские процедуры или тесты покрываются системой социального обеспечения.
KCE опубликовал подробное руководство по предоперационной оценке пациентов, перенесших некардиохирургические вмешательства (KCE Reports 280Bs. Д/2016/10.273/102.) Эти рекомендации находятся в свободном доступе в печатной версии, на специальном веб-сайте или в виде приложения и широко распространены в анестезиологическом сообществе. Лабораторные тесты, не рекомендованные в этих руководствах, не покрываются системой социального обеспечения, если в медицинской карте не указана веская причина.
В этом ретроспективном исследовании соблюдение рекомендаций KCE по предоперационному обследованию будет оцениваться в университетской больнице третичного уровня. Все пациенты, которым назначена плановая операция, будут включены на 3 месяца. Для каждого пациента будут определены рекомендуемые тесты и сопоставлены с фактическими тестами, назначенными анестезиологом во время догоспитального визита.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, обследованные в анестезиологической клинике до госпитализации в период с 1 октября 2022 г. по 31 декабря 2022 г. и запланированные на плановую операцию в университетской больнице Эразме под общей или местно-регионарной анестезией.
Критерий исключения:
- Неплановая хирургия
- Возраст < 18 лет
- операция под местной анестезией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций KCE в процентах
Временное ограничение: 24 часа
|
Все анализы, назначенные в предгоспитальной анестезиологической клинике, будут сравниваться с рекомендациями KCE.
Каждый тест будет классифицирован как «соответствующий» или «не рекомендуемый».
Процент соблюдения рекомендаций KCE будет сообщен для каждого теста.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SRB2023061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .