- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05805124
Os anestesiologistas seguem as diretrizes belgas do KCE para avaliação pré-operatória?
Os anestesiologistas seguem as diretrizes belgas do KCE para avaliação pré-operatória em pacientes submetidos a cirurgias não emergenciais?
Por mais de 50 anos tem sido demonstrado que as avaliações pré-operatórias pelos anestesiologistas incluem muitos exames desnecessários. Muitos dos exames solicitados não alteram o manejo dos pacientes. Um exemplo são os testes de coagulação pré-operatórios que raramente fornecem informações relevantes e podem ser omitidos se os pacientes tiverem um questionário de sangramento estruturado negativo. Esta situação levou à publicação de muitas diretrizes sobre avaliação pré-operatória, sendo uma das mais abrangentes as diretrizes de 2022 da European Society of Cardiology para a avaliação pré-operatória de pacientes cardíacos submetidos a cirurgia não cardíaca.
Na Bélgica, um centro independente de especialistas, o Kenniscentrum - Centre d'Expertise (KCE) foi criado para fornecer opiniões especializadas e independentes sobre assuntos relacionados à saúde. Essas recomendações são frequentemente usadas pelas autoridades belgas para orientar a lei de saúde pública e determinar quais procedimentos ou exames médicos são cobertos pelo seguro social.
O KCE publicou um extenso guia sobre avaliação pré-operatória de pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca (KCE Reports 280Bs. D/2016/10.273/102.) Essas diretrizes estão disponíveis gratuitamente, na versão impressa, no site dedicado ou como um aplicativo, e foram amplamente divulgadas na comunidade de anestesiologia. Os exames laboratoriais não recomendados nestas diretrizes não são cobertos pela previdência social se não houver justificativa fundamentada no prontuário.
Neste estudo retrospectivo, a adesão às diretrizes do KCE sobre avaliações pré-operatórias será avaliada em um hospital universitário terciário. Todos os pacientes, agendados para cirurgia eletiva, serão incluídos por um período de 3 meses. Para cada paciente, os testes recomendados serão determinados e comparados com os testes reais prescritos pelo anestesiologista durante a visita pré-admissão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes examinados na clínica de pré-admissão de anestesiologia durante 1º de outubro de 2022 e 31 de dezembro de 2022 e agendados para cirurgia eletiva no hospital da Universidade Erasme sob anestesia geral ou locorregional
Critério de exclusão:
- Cirurgia não eletiva
- Idade < 18 anos
- cirurgia sob anestesia local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência às recomendações do KCE em porcentagem
Prazo: 24 horas
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Todos os exames prescritos no ambulatório de pré-admissão anestesiológica serão comparados com as recomendações do KCE.
Cada teste será classificado como "adequado" ou "não recomendado".
A porcentagem de adesão às diretrizes do KCE será relatada para cada teste.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SRB2023061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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