- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05805124
Volgen anesthesiologen de Belgische KCE-richtlijnen voor preoperatieve evaluatie?
Volgen anesthesiologen de Belgische KCE-richtlijnen voor preoperatieve evaluatie bij patiënten die niet-spoedeisende chirurgie ondergaan?
Al meer dan 50 jaar is aangetoond dat preoperatieve evaluaties door anesthesiologen te veel onnodige onderzoeken bevatten. Veel van de bestelde tests veranderen niets aan de behandeling van de patiënten. Een voorbeeld zijn preoperatieve stollingstesten die zelden relevante informatie geven en kunnen worden weggelaten als de patiënten een negatieve gestructureerde bloedingsvragenlijst hebben. Deze situatie heeft geleid tot de publicatie van vele richtlijnen over preoperatieve evaluatie, een van de meest uitgebreide zijn de richtlijnen uit 2022 van de European Society of Cardiology voor de preoperatieve evaluatie van hartpatiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan.
In België werd een onafhankelijk expertisecentrum, het Kenniscentrum - Expertisecentrum (KCE), opgericht om deskundig en onafhankelijk advies te geven over onderwerpen die verband houden met de gezondheidszorg. Deze aanbevelingen worden door de Belgische autoriteiten vaak gebruikt als leidraad voor de volksgezondheidswetgeving en om te bepalen welke medische procedures of tests door de sociale zekerheid worden gedekt.
Het KCE heeft een uitgebreide gids gepubliceerd over de preoperatieve evaluatie van patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan (KCE Reports 280Bs. D/2016/10.273/102.) Deze richtlijnen zijn vrij beschikbaar, hetzij in gedrukte versie, op de speciale website of als app, en zijn uitgebreid verspreid in de anesthesiologische gemeenschap. Laboratoriumonderzoeken die niet aanbevolen worden in deze richtlijnen vallen niet onder de sociale zekerheid als er geen gegronde reden wordt opgegeven in het medisch dossier.
In deze retrospectieve studie zal de naleving van de KCE-richtlijnen inzake preoperatieve evaluaties worden geëvalueerd in een tertiair universitair ziekenhuis. Alle patiënten, gepland voor electieve chirurgie, zullen voor een periode van 3 maanden worden opgenomen. Voor elke patiënt worden de aanbevolen testen bepaald en vergeleken met de daadwerkelijke testen die de anesthesioloog tijdens het pre-opnamebezoek voorschrijft.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital erasme
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die op 1 oktober 2022 en 31 december 2022 zijn onderzocht in de pre-opnamekliniek voor anesthesiologie en gepland zijn voor electieve chirurgie in het Erasmus Universitair Ziekenhuis onder algemene of locoregionale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-electieve operatie
- Leeftijd < 18 jaar
- operatie onder plaatselijke verdoving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage naleving van KCE-aanbevelingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Elke test die wordt voorgeschreven in de anesthesiologische pre-opnamekliniek zal worden vergeleken met de KCE-aanbevelingen.
Elke test wordt geclassificeerd als "gepast" of "niet aanbevolen".
Per test wordt het percentage naleving van de KCE-richtlijnen gerapporteerd.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SRB2023061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
Klinische onderzoeken op Preoperatieve evaluatie
-
Unity Health TorontoVoltooidWerveloperatie | Coronaire Bypass Graft ChirurgieCanada
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
University College, LondonNutricia, Inc.Voltooid
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)VoltooidHongerVerenigd Koninkrijk
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
Karolinska InstitutetVoltooidInsuline GevoeligheidZweden
-
Helse Stavanger HFVoltooidInsuline-resistentie | Oestrogeenreceptor-positieve borstkanker | Borstkanker in een vroeg stadium | Verstopping van koolhydraten | Proliferatie
-
Medical University of GdanskOnbekend
-
Fresenius KabiVoltooidEnterale voeding (voeding voor speciale medische doeleinden)Italië
-
University Hospital, GenevaVoltooidPostoperatieve complicaties | Maag BypassZwitserland