- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05805124
¿Siguen los anestesiólogos las directrices de la KCE belga para la evaluación preoperatoria?
¿Siguen los anestesiólogos las pautas belgas de la KCE para la evaluación preoperatoria en pacientes que se someten a una cirugía que no es de emergencia?
Durante más de 50 años se ha demostrado que las evaluaciones preoperatorias realizadas por anestesiólogos incluyen demasiadas pruebas innecesarias. Muchas de las pruebas solicitadas no modifican el manejo de los pacientes. Un ejemplo son las pruebas de coagulación preoperatorias que rara vez dan información relevante y pueden omitirse si los pacientes tienen un cuestionario estructurado de sangrado negativo. Esta situación ha llevado a la publicación de muchas guías sobre evaluación preoperatoria, siendo una de las más completas las guías de 2022 de la Sociedad Europea de Cardiología para la evaluación preoperatoria de pacientes cardíacos sometidos a cirugía no cardíaca.
En Bélgica, se creó un centro independiente de expertos, el Kenniscentrum - Centre d'Expertise (KCE) para dar opiniones expertas e independientes sobre temas relacionados con la atención médica. Las autoridades belgas suelen utilizar estas recomendaciones para guiar la legislación de salud pública y determinar qué procedimientos o pruebas médicas están cubiertos por la seguridad social.
El KCE ha publicado una extensa guía sobre la evaluación preoperatoria de pacientes sometidos a cirugía no cardiaca (KCE Reports 280Bs. D/2016/10.273/102.) Estas pautas están disponibles gratuitamente, ya sea en versión impresa, en el sitio web dedicado o como una aplicación, y se han difundido ampliamente en la comunidad de anestesiología. Las pruebas de laboratorio no recomendadas en estas pautas no están cubiertas por el seguro social si no se da una razón sólida en el historial médico.
En este estudio retrospectivo, se evaluará la adherencia a las guías KCE sobre evaluaciones preoperatorias en un hospital universitario terciario. Todos los pacientes, programados para cirugía electiva, serán incluidos por un período de 3 meses. Para cada paciente se determinarán las pruebas recomendadas y se compararán con las pruebas reales prescritas por el anestesiólogo durante la visita previa al ingreso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes examinados en la clínica de preadmisión de anestesiología durante el 1 de octubre de 2022 y el 31 de diciembre de 2022 y programados para cirugía electiva en el hospital universitario Erasme bajo anestesia general o locorregional.
Criterio de exclusión:
- Cirugía no electiva
- Edad < 18 años
- cirugía con anestesia local
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las recomendaciones de KCE en porcentaje
Periodo de tiempo: 24 horas
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Todas las pruebas prescritas en la clínica de preadmisión de anestesiología se compararán con las recomendaciones de KCE.
Cada prueba se clasificará como "apropiada" o "no recomendada".
Se informará el porcentaje de cumplimiento de las pautas de KCE para cada prueba.
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24 horas
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- SRB2023061
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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