- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05805124
Követik-e az aneszteziológusok a belga KCE preoperatív értékelési irányelveit?
Követik-e az aneszteziológusok a belga KCE irányelveket a nem sürgősségi műtéten átesett betegek műtét előtti értékelésére vonatkozóan?
Több mint 50 éve bebizonyosodott, hogy az aneszteziológusok preoperatív értékelései túl sok szükségtelen vizsgálatot tartalmaznak. Az elrendelt vizsgálatok többsége nem változtat a betegek kezelésén. Ilyenek például a preoperatív koagulációs tesztek, amelyek ritkán adnak releváns információt, és elhagyhatók, ha a betegek strukturált vérzéses kérdőíve negatív. Ez a helyzet a preoperatív értékelésről szóló számos iránymutatás közzétételéhez vezetett, amelyek közül az egyik legátfogóbb az Európai Kardiológiai Társaság 2022-es irányelve a nem szívműtéten átesett szívbetegek preoperatív értékelésére vonatkozóan.
Belgiumban egy független szakértői központot, a Kenniscentrum - Center d'Expertise-t (KCE) hozták létre, hogy szakértői és független véleményeket adjon az egészségügyi ellátással kapcsolatos témákban. Ezeket az ajánlásokat a belga hatóságok gyakran használják a közegészségügyi jogszabályok iránymutatására és annak meghatározására, hogy mely orvosi eljárások vagy vizsgálatok tartoznak a társadalombiztosítás hatálya alá.
A KCE kiterjedt útmutatót adott ki a nem szívműtéten átesett betegek preoperatív értékeléséről (KCE Reports 280Bs. D/2016/10.273/102.) Ezek az irányelvek szabadon hozzáférhetők nyomtatott változatban, a dedikált webhelyen vagy alkalmazásként, és széles körben elterjedtek az aneszteziológiai közösségben. Az ebben az útmutatóban nem javasolt laboratóriumi vizsgálatok nem tartoznak a társadalombiztosítás hatálya alá, ha az orvosi kártyán nincs megadva alapos indok.
Ebben a retrospektív tanulmányban a KCE preoperatív értékelésekre vonatkozó irányelveinek betartását egy felsőfokú egyetemi kórházban értékelik. Valamennyi beteg, akit tervezett műtétre terveztek, 3 hónapig beszámítanak. Minden betegnél meghatározzák az ajánlott vizsgálatokat, és összehasonlítják az aneszteziológus által a felvételi vizit során előírt tényleges vizsgálatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital erasme
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, akit 2022. október 1-jén és 2022. december 31-én megvizsgáltak az aneszteziológiai klinikán, és általános vagy lokoregionális érzéstelenítésben tervezett műtétre tervezték az Erasme Egyetemi Kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Nem elektív műtét
- Életkor < 18 év
- műtét helyi érzéstelenítésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A KCE ajánlásainak betartása százalékban
Időkeret: 24 óra
|
Az aneszteziológiai klinikán felírt összes vizsgálatot összehasonlítjuk a KCE ajánlásaival.
Minden teszt „megfelelő” vagy „nem ajánlott” minősítést kap.
A KCE-irányelvek betartásának százalékos arányát minden egyes tesztnél jelenteni kell.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRB2023061
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a Preop értékelés
-
Unity Health TorontoBefejezveGerinc sebészet | Koszorúér bypass graft műtétKanada
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Befejezve
-
University College, LondonNutricia, Inc.Befejezve
-
Baylor Research InstituteBefejezveAz emlőrák kezelésére szolgáló dendritesejtes vakcinával kombinált kemoterápia biztonsági tanulmányaMellrákEgyesült Államok
-
Medical University of GdanskIsmeretlen
-
Karolinska InstitutetBefejezveInzulinérzékenységSvédország
-
Helse Stavanger HFBefejezveInzulinrezisztencia | Ösztrogénreceptor-pozitív emlőrák | Korai stádiumú mellrák | Szénhidrát felhalmozódás | Proliferáció
-
Brugmann University HospitalToborzásCsászármetszés | Érzéstelenítés, gerincBelgium
-
Uppsala UniversityKarolinska InstitutetBefejezveCsípőtörés | Gastroparesis | Enyhe elégtelen táplálkozás
-
University Hospital, GenevaBefejezve