- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05805124
Czy anestezjolodzy przestrzegają belgijskich wytycznych KCE dotyczących oceny przedoperacyjnej?
Czy anestezjolodzy przestrzegają belgijskich wytycznych KCE dotyczących oceny przedoperacyjnej pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w trybie innym niż nagły?
Od ponad 50 lat wykazano, że ocena przedoperacyjna dokonywana przez anestezjologów obejmuje zbyt wiele zbędnych badań. Wiele zleconych badań nie zmienia postępowania z pacjentami. Jednym z przykładów są przedoperacyjne testy krzepnięcia, które rzadko dostarczają istotnych informacji i można je pominąć, jeśli pacjenci mają negatywny ustrukturyzowany kwestionariusz krwawienia. Sytuacja ta doprowadziła do opublikowania wielu wytycznych dotyczących oceny przedoperacyjnej, z których jednymi z najbardziej kompleksowych są wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego z 2022 r. dotyczące oceny przedoperacyjnej pacjentów kardiologicznych poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym.
W Belgii utworzono niezależne centrum ekspertów, Kenniscentrum – Centre d'Expertise (KCE), aby wydawać eksperckie i niezależne opinie na tematy związane z opieką zdrowotną. Zalecenia te są często wykorzystywane przez władze belgijskie do kierowania prawem zdrowia publicznego i określania, które procedury medyczne lub badania są objęte ubezpieczeniem społecznym.
KCE opublikowała obszerny przewodnik dotyczący przedoperacyjnej oceny pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym (KCE Reports 280Bs. D/2016/10.273/102.) Niniejsze wytyczne są dostępne bezpłatnie, w wersji drukowanej, na dedykowanej stronie internetowej lub w formie aplikacji i zostały szeroko rozpowszechnione w środowisku anestezjologów. Badania laboratoryjne niezalecane w niniejszych wytycznych nie są objęte ubezpieczeniem społecznym, jeżeli w karcie medycznej nie podano solidnego powodu.
W tym retrospektywnym badaniu przestrzeganie wytycznych KCE dotyczących ocen przedoperacyjnych zostanie ocenione w szpitalu uniwersyteckim szkolnictwa wyższego. Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji zostaną włączeni na okres 3 miesięcy. Dla każdego pacjenta zostaną ustalone zalecane badania i porównane z rzeczywistymi badaniami zaleconymi przez anestezjologa podczas wizyty przed przyjęciem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci badani w poradni anestezjologicznej przed przyjęciem do szpitala w okresie od 1 października 2022 do 31 grudnia 2022 i zakwalifikowani do planowego zabiegu w szpitalu uniwersyteckim Erasme w znieczuleniu ogólnym lub miejscowym
Kryteria wyłączenia:
- Operacja nieplanowana
- Wiek < 18 lat
- operacja w znieczuleniu miejscowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń KCE w procentach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wszystkie badania zlecone w poradni anestezjologicznej przed przyjęciem będą porównywane z zaleceniami KCE.
Każde badanie zostanie sklasyfikowane jako „odpowiednie” lub „niezalecane”.
Procent przestrzegania wytycznych KCE będzie raportowany dla każdego testu.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRB2023061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .