Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSCA-kohdennettu CAR-T-solut plus- tai miinussäteily potilaiden hoitoon, joilla on PSCA+-metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Vaiheen 1b tutkimus, jossa arvioitiin yhdistelmiä PSCA-kohdennettujen kimeeristen antigeenireseptorien (CAR)-T-solujen kanssa potilaille, joilla on PSCA+ -metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä

Tämä vaiheen Ib tutkimus testaa autologisen eturauhasen vastaisen kantasoluantigeenin (PSCA) - kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) -4-1BB/TCRzeta-CD19t:tä ilmentävien T-lymfosyyttien (PSCA-CAR T) turvallisuutta, sivuvaikutuksia ja parhaan annoksen. solut), plus tai miinus säteily, hoidettaessa potilaita, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä, joka on levinnyt aloituspaikastaan ​​(ensisijainen kohta) muihin kehon paikkoihin (metastaattinen). Kastraatioresistentti eturauhassyöpä jatkaa kasvuaan ja leviämistä huolimatta kirurgisesta kivesten poistosta tai lääketieteellisestä toimenpiteestä androgeenituotannon estämiseksi. CAR T-soluhoito on eräänlainen hoitomuoto, jossa potilaan T-soluja (eräänlainen immuunijärjestelmän solu) muutetaan laboratoriossa niin, että ne hyökkäävät syöpäsoluja vastaan. T-solut otetaan potilaan verestä. Sitten laboratoriossa T-soluihin lisätään geeni erityiselle reseptorille, joka sitoutuu tiettyyn proteiiniin potilaan syöpäsoluissa. Erityistä reseptoria kutsutaan kimeeriseksi antigeenireseptoriksi (CAR). Suuria määriä CAR T-soluja kasvatetaan laboratoriossa ja annetaan potilaalle infuusiona tiettyjen syöpien hoitoon. Sädehoito käyttää korkean energian röntgensäteitä tappamaan syöpäsoluja ja pienentämään kasvaimia. PSCA-kohdennettujen CAR T-solujen antaminen säteilyn kanssa tai ilman sitä voi tappaa enemmän kasvainsoluja miehillä, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioi lymfaattia heikentävän kemoterapian toteutettavuus, turvallisuus ja aktiivisuus, jota seuraa enintään 3 sykliä 50 M PSCA-CAR T-soluimmunoterapiaa per kurssi joko yksin (hoitosuunnitelma 1 [TP1]) tai yhdessä metastaaseihin kohdistetun sädehoidon (MDRT) kanssa ) (hoitosuunnitelma 2 [TP2]) aikuispotilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kuvaile CAR T-solujen pysyvyyttä ja laajenemista perifeerisessä veressä (PB). II. Kuvaa sytokiinitasot tutkimusjakson aikana. III. Arvioi taudin vasteaste. IV. Arvioi 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste (PFS). V. Arvio 1 vuoden kokonaiseloonjäämisaste (OS).

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Kuvaile immuunimaiseman muutoksia PB:ssä ja kasvaimissa. II. Kuvaile CAR T-solujen fenotyyppiä PB:ssä. III. Kuvaile kasvaimen kehitystä PB:ssä (kierrettävät kasvainsolut [CTC:t], kiertävä soluton deoksiribonukleiinihappo [DNA] [cfDNA]) ja kasvaimissa.

IV. Selvitä, ennustavatko virtsan sytokiinit ja soluisuus kystiitin esiintymistä/vakavuutta.

V. Analysoi CAR T-soluhoitoon liittyvät mikrobimuutokset ulosteessa.

YHTEENVETO: Potilaille määrätään yksi kahdesta hoitosuunnitelmasta.

HOITOSUUNNITELMA I: Potilaille tehdään leukafereesi ja lymfodepletio ja he saavat PSCA-CAR T-soluja suonensisäisesti (IV) enintään 3 kertaa tutkimuksen aikana.

HOITOSUUNNITELMA II: Potilaille tehdään leukafereesi, säteilytys kahdessa annoksessa ja lymfodepletio, ja he saavat PSCA-CAR T-soluja IV jopa 3 kertaa tutkimuksen aikana.

Molemmissa käsivarsissa oleville potilaille tehdään luukuvaus, tietokonetomografia (CT), kasvainbiopsia ja veri-, uloste- ja virtsanäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

21

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tanya B. Dorff
          • Puhelinnumero: 626-218-8231
          • Sähköposti: tdorff@coh.org
        • Päätutkija:
          • Tanya B. Dorff

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus (ruskea)

    • Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa institutionaalisten ohjeiden mukaisesti

      • Huomautus: Tutkimuksen osallistujille, jotka eivät puhu englantia, voidaan käyttää lyhytmuotoista suostumusta City of Hope (COH) -sertifioidun tulkin/kääntäjän kanssa seulonnan ja leukafereesin jatkamiseksi, kun käännetyn pääsuostumuksen pyyntö käsitellään. Tutkimukseen osallistuja saa kuitenkin jatkaa lymfodepletiota ja CAR T-soluinfuusiota vasta sen jälkeen, kun käännetty pääsuostumuslomake on allekirjoitettu
  • Sopimus diagnostisista kasvainbiopsioista saadun arkistokudoksen käytön sallimisesta

    • Jos niitä ei ole saatavilla, poikkeuksia voidaan myöntää tutkimuksen päätutkijan (PI) hyväksynnällä
  • Ikä: >= 18 vuotta
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0-2 tai Karnofsky Performance Status (KPS) >= 70 %
  • Dokumentoitu kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC) (Huomautus: kastraatio määritellään orkiektomialla tai luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin [LHRH] agonisti/antagonistihoidolla saavutetulla testosteronipitoisuudella < 50 ng/dl)

    • Dokumentoitu PSCA+ -kasvainekspressio COH Patology Clinical Trials Specimen Qualification Laboratoryn (CTSQL) arvioimina

      • Tuoreista tai arkistoiduista biopsianäytteistä voidaan testata PSCA:n ilmentyminen seulonnan aikana kelpoisuustarkoituksiin. Pehmytkudosbiopsioiden tuloksia käytetään niiden osallistujien kelpoisuuden vahvistamiseen, joille on otettu pehmytkudosleesiobiopsia, mutta luubiopsian värjäystulokset eivät vaikuta kelpoisuuteen, koska PSCA:n immunohistokemiallista (IHC) värjäystä ei ole optimoitu luunäytteissä. Koehenkilöt, joille tutkimuksessa tehdään luubiopsia, hyväksytään arkiston kudostuloksen perusteella
    • Sairauden eteneminen ilmenee jollakin seuraavista tavoista hoidon aikana vähintään yhdellä pitkälle kehitetyllä androgeenikohdennettulla hoidolla (esim. abirateroni tai enzalutamidi):

      • Nouseva eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) dokumentoitu 2 kertaa vähintään 7 päivän välein, absoluuttinen nousu > 2 ng/dl huolimatta testosteronista < 50 TAI
      • Radiografiset todisteet uusista metastaattisista pesäkkeistä TT- tai luuskannauksessa tai pehmytkudosten eteneminen vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST)
    • Hoitosuunnitelmassa 2 koehenkilöillä on oltava vähintään yksi ja enintään 3 metastaattista vauriota, joita ei ole aiemmin säteilty ja jotka ovat turvallisia hoidettavaksi säteilyllä 16 gray (Gy) kahdessa fraktiossa
  • Täysin toipunut akuuteista myrkyllisistä vaikutuksista (paitsi hiustenlähtö) =< asteeseen 1 aiempaan syöpähoitoon
  • Jos kemoterapiaa on aiemmin käytetty, vähintään 2 viikkoa on kulunut ennen leukafereesia
  • Aikaisempi sädehoito on sallittua, jos sitä ei ole annettu ainoaan arvioitavaan sairauskohtaan ja se on saatu päätökseen > 14 päivää ennen leukafereesia
  • Ei tunnettuja vasta-aiheita leukafereesille, steroideille tai tosilitsumabille
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3 (42 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)

    • HUOMAA: Kasvutekijää ei sallita 14 päivän sisällä ANC-arvioinnista
  • Verihiutaleet >= 100 000/mm^3 (42 päivän sisällä ennen ilmoittautumista) HUOMAA: Verihiutalesiirrot eivät ole sallittuja 14 päivän sisällä verihiutaleiden arvioinnista
  • Seerumin kokonaisbilirubiini = < 2,0 mg/dl (42 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)

    • Gilbertin oireyhtymää sairastavat potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heidän kokonaisbilirubiininsa on < 3,0 x normaalin yläraja (ULN) ja suora bilirubiini = < 1,5 x ULN
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 2,5 x ULN (42 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x ULN (42 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min per 24 tunnin virtsatesti tai Cockcroft-Gault-kaava (42 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Korjattu QT-aika (QTc) =< 480 ms

    • Huomautus: suoritettava 28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1
  • Sydämen toiminta (12-kytkentäinen elektrokardiogrammi [EKG]) ilman tutkimusta tai interventiota vaativia akuutteja poikkeavuuksia (42 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) antigeenin (Ag)/vasta-aineen (Ab) yhdistelmälle, hepatiitti C -virukselle (HCV), aktiiviselle hepatiitti B -virukselle (HBV) (pinta-antigeeninegatiivinen) ja kuppalle (nopea plasmareagiini [RPR])

    • Jos tulos on positiivinen, hepatiitti C:n ribonukleiinihapon (RNA) määrä on määritettävä TAI
    • Jos seropositiivinen HIV:lle, HCV:lle tai HBV:lle, nukleiinihappojen määrä on määritettävä. Viruskuormituksen on oltava havaitsematon
    • Huomaa tartuntatautitestaus, joka on suoritettava 28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1
  • Täyttää muut institutionaaliset ja liittovaltion vaatimukset tartuntatautitiitterivaatimuksille

    • Huomautus Tartuntatautitestaus on suoritettava 28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1
  • Hedelmällisessä iässä olevien miesten suostumus käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättäytyä heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen

    • Syntyvä potentiaali määritellään kirurgisesti steriloimattomaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisten steroidien samanaikainen käyttö tai immunosuppressiivisten lääkkeiden krooninen käyttö. Inhaloitavien steroidien viimeaikainen tai nykyinen käyttö ei ole poissulkevaa. Steroidien fysiologinen korvaaminen (prednisoni = < 7,5 mg / vrk tai hydrokortisoni = < 20 mg / vrk) on sallittu
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä rytmihäiriö tai rytmihäiriöt, jotka eivät ole pysyviä lääketieteellisessä hoidossa kahden viikon sisällä seulonnasta
  • Potilaat, joilla on tiedossa tai aiempi diagnoosi optinen neuriitti tai muu keskushermostoon vaikuttava immunologinen tai tulehduksellinen sairaus, mukaan lukien kohtaushäiriö
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin tutkimusaine
  • Tunnetut verenvuotohäiriöt (esim. von Willebrandin tauti) tai hemofilia
  • Aiemmin aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia, paitsi kirurgisesti leikattu (tai muilla tavoilla käsitelty) pahanlaatuinen kasvain parantavalla tarkoituksella, ihon tyvisolusyöpä tai paikallinen ihon okasolusyöpä; ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä; pahanlaatuisuus, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella ilman tunnettua aktiivista sairautta >= 3 vuoden ajan
  • Kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii antibiootteja
  • Tunnettu immuunikatovirus (HIV) tai hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
  • Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitosuunnitelma I (PSCA CAR T-solut)
Potilaille tehdään leukafereesi ja lymfodepletio, ja he saavat PSCA-CAR T-soluja IV jopa 3 kertaa tutkimuksen aikana. Potilaille tehdään luuskannaus, CT-skannaus, kasvainbiopsia ja veri-, uloste- ja virtsanäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
Suorita kasvainbiopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Tee leukafereesi
Muut nimet:
  • Leukosytofereesi
  • Terapeuttinen leukofereesi
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
Koska IV
Muut nimet:
  • Autologiset Anti-PSCA(dCH2)BBz-CAR T-solut
  • Autologiset anti-PSCA-CAR-4-1BB/TCRzeta-CD19t:tä ilmentävät T-solut
  • PSCA(dCH2)BBzeta-CAR T-solut
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Käy läpi lymfodepletio
Muut nimet:
  • Lymfodepletoiva hoito
  • Lymfodepletio
Otetaan veri-, uloste- ja virtsanäytteet
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Kokeellinen: Hoitosuunnitelma II (PSCA CAR T-solut, säteily)
Potilaat läpikäyvät leukafereesin, säteilytyksen kahdessa annoksessa ja lymfodepletion, ja saavat PSCA-CAR T-soluja IV jopa 3 kertaa tutkimuksen aikana. Potilaille tehdään luuskannaus, CT-skannaus, kasvainbiopsia ja veri-, uloste- ja virtsanäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
Suorita kasvainbiopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Tee leukafereesi
Muut nimet:
  • Leukosytofereesi
  • Terapeuttinen leukofereesi
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
Käy läpi säteilyä
Muut nimet:
  • EBRT
  • Lopullinen sädehoito
  • Ulkoinen säteen säteily
  • Ulkoinen sädehoito
  • Ulkoinen palkki RT
  • ulkoinen säteily
  • Ulkoinen säteilyhoito
  • ulkoisen säteen säteilyä
  • Säteily, ulkoinen säde
  • Teleradioterapia
  • Etäterapia
  • Etäterapiasäteily
Koska IV
Muut nimet:
  • Autologiset Anti-PSCA(dCH2)BBz-CAR T-solut
  • Autologiset anti-PSCA-CAR-4-1BB/TCRzeta-CD19t:tä ilmentävät T-solut
  • PSCA(dCH2)BBzeta-CAR T-solut
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Käy läpi lymfodepletio
Muut nimet:
  • Lymfodepletoiva hoito
  • Lymfodepletio
Otetaan veri-, uloste- ja virtsanäytteet
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluinfuusio jopa 15 vuotta
Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT:t), kystiitti, asteen 3 toksisuus ja täydellinen toksisuusprofiili National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -version 5 mukaan arvioituna ja sytokiinien vapautumisoireyhtymä (CRS) ja neurotoksisuus modifioidulla CRS-luokittelulla arvioituna. Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) perustuu hoitosuunnitelman 2 toksisuuteen, aktiivisuuteen ja korrelatiivisiin tietoihin. Hinnat ja niihin liittyvät 90 % Clopperin ja Pearsonin binomiaaliset luottamusrajat arvioidaan DLT:ille DLT-jakson sisällä. Luodaan taulukoita, joissa esitetään yhteenveto kaikista toksisuuksista ja sivuvaikutuksista hoitohaaran, annoksen, elimen ja vaikeusasteen mukaan.
Kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluinfuusio jopa 15 vuotta
50 % eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tason lasku
Aikaikkuna: Lähtötilanteen mittauksesta enintään 1 vuoden tutkimushoidon jälkeen
Tilastollisia ja graafisia menetelmiä käytetään kuvaamaan sytokiinitasoja (perifeerinen veri) ja PSA-tasoja tutkimusjakson aikana.
Lähtötilanteen mittauksesta enintään 1 vuoden tutkimushoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAR T-solujen pysyvyys
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen
Suurin pysyvyys (päivinä) kuvataan hoitosuunnitelmassa, joka tunnistaa osallistujan saamien CAR T-syklien määrän.
Jopa 28 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen
CAR T-solujen laajeneminen
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen
Huippulaajeneminen (log10 kopiota/ug genomista deoksiribonukleiinihappoa [DNA]) kuvataan hoitosuunnitelmassa, joka tunnistaa osallistujan saamien CAR T-syklien lukumäärän.
Jopa 28 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen
PSCA-kasvainekspressio
Aikaikkuna: Perustasosta syklin 1 loppuun (syklin pituus on 56 päivää)
PSCA:n ilmentyminen kasvainsoluissa IHC:llä ja/tai virtaussytometrillä.
Perustasosta syklin 1 loppuun (syklin pituus on 56 päivää)
Seerumin sytokiiniprofiili
Aikaikkuna: Ennen CAR T-soluinfuusiota syklin 2 loppuun asti, enintään 4 kuukautta (syklin pituus on 56 päivää)
Käytetään tilastollisia ja graafisia menetelmiä.
Ennen CAR T-soluinfuusiota syklin 2 loppuun asti, enintään 4 kuukautta (syklin pituus on 56 päivää)
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lymfodepletiosta kuolemaan, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Arvot ja niihin liittyvät 90 % Clopperin ja Pearsonin binomiaaliset luottamusrajat arvioidaan.
Lymfodepletiosta kuolemaan, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Eloonjääminen ilman radiografista näyttöä taudin etenemisestä lymfodepletiosta etenemis- tai kuolemapäivään, arvioituna 6 kuukauden kuluttua
Arvot ja niihin liittyvät 90 % Clopperin ja Pearsonin binomiaaliset luottamusrajat arvioidaan.
Eloonjääminen ilman radiografista näyttöä taudin etenemisestä lymfodepletiosta etenemis- tai kuolemapäivään, arvioituna 6 kuukauden kuluttua
Taudin vaste PSA:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoteen tutkimuksen jälkeiseen hoitoon
Arvot ja niihin liittyvät 90 % Clopperin ja Pearsonin binomiaaliset luottamusrajat arvioidaan.
Lähtötilanteesta 1 vuoteen tutkimuksen jälkeiseen hoitoon
Taudin vaste immuunimuunneltujen vasteiden arviointikriteereillä kiinteiden kasvainten kriteereissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Arvot ja niihin liittyvät 90 % Clopperin ja Pearsonin binomiaaliset luottamusrajat arvioidaan.
Lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Taudin vaste eturauhassyövän työryhmän kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Arvot ja niihin liittyvät 90 % Clopperin ja Pearsonin binomiaaliset luottamusrajat arvioidaan.
Lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanya B Dorff, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 11. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 11. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa