Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen ei-invasiivisen stimulaation hyödyt Parkinsonin taudin kognitiivisiin oireisiin (STIMPARK)

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Parkinsonin tauti on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus Alzheimerin taudin jälkeen.

Sille on enimmäkseen ominaista motoristen ongelmien esiintyminen. Siihen voi kuitenkin liittyä myös kognitiivisia häiriöitä, joilla on yhtä merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun ja joita mikään hoito ei helpota.

Parkinsonin taudin vaikuttavien toimintojen joukossa esto on olennainen prosessi mukautettaessa käyttäytymistämme jokapäiväisessä elämässä. Esto antaa meille mahdollisuuden lopettaa toiminnan, jota ei enää vaadita tai joka ei sovellu tilanteeseen, jossa olemme. Esimerkiksi se tulee esille, kun meidän on pysähdyttävä "stop"-merkkiin ajon aikana.

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että näiden prosessien toimintaa voisi olla mahdollista parantaa käyttämällä non-invasiivisia aivojen stimulaatiotyökaluja. Transkraniaalinen vaihtovirtasähköstimulaatio on siten osoittanut lupaavia tuloksia toimintojen, kuten työmuistin, parantamisessa. Tämä tekniikka on täysin kivuton ja ei-invasiivinen, ja se koostuu erittäin alhaisen intensiteetin (tuskin havaittavan) sähkövirran kohdistamisesta päänahan tasolle elektrodien avulla.

Tutkijat tekevät tutkimusta selvittääkseen, voisiko transkraniaalinen vaihtovirtasähköstimulaatio parantaa potilailla muuttuvan estoprosessin toimintaa. Tätä varten tutkijat mittaavat tätä prosessia käyttämällä tietokoneella suoritettua tehtävää (Stop Signal Reaction Time Task) sekä aivojen toimintaa käyttämällä menetelmää nimeltä "elektroenkefalografia" ennen stimulaatiota ja sen jälkeen. Tätä tutkimusta varten tutkijoihin kuuluu 50 potilasta ja 40 tervettä osallistujaa tutkimaan stimulaation vaikutusta estoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska
        • CHU de Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille osallistujille:

  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
  • Ikäraja yli 18 vuotta.
  • Ikäraja alle 75 vuotta
  • Oikea tai oikein korjattu näkymä (potilaan yksinkertaisesta lausunnosta).
  • Kohde, joka on saanut tiedon pöytäkirjasta ja antanut tietoisen ja kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.

Ainoastaan ​​potilaiden kriteerit:

- Idiopaattinen Parkinsonin tauti Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin kriteerien mukaisesti Brain Bankin tauti (Hughes et ai., 1992).

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille osallistujille:

  • Vakava kognitiivinen heikentyminen (Moca < 22) tai vakava neurokognitiivinen häiriö DSM-V:n mukaan (Diagnostic and statistical manual of mental disorders -V);
  • Motoriset vaikeudet estävät tehtävän saavuttamisen.
  • Huume- tai alkoholiriippuvuus.
  • Oikeussuojan alainen täysi-ikäinen (oikeusturva, huoltajuus, holhous), vapautensa menettäneet henkilöt.
  • Nykyinen tai mennyt kohtalainen tai vaikea psykiatrinen patologia (pakko-oireinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.).
  • Raskauden mahdollisuus tai vahvistettu raskaus. Inclusion.for:lle tehdään raskaustesti hedelmällisessä iässä olevat naiset.

Ainoastaan ​​potilaiden kriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt neurologinen patologia, joka ei ole Parkinsonin tauti (tapaturmahalvaus, pään trauma jne.).
  • Syvä aivojen stimulaatiohoito.

Vain terveille osallistujille:

- Nykyinen tai mennyt neurologinen patologia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Potilaat, joilla on idiopaattinen PD. Saa todellista tai näennäistä transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota toisella käynnillä satunnaistusjärjestyksen mukaan. Toista stimulaatioehtoa sovelletaan kolmannella käynnillä.
Muut: Neuropsykologinen arviointi
neuropsykologin haastattelu ja yleisiä kognitiivisia kykyjä, masennusta, apatiaa ja ahdistusta mittaavien testien suorittaminen (vastaavasti MOCA-, MADRS-, LARS-, STAI-asteikoilla)
Muut: Neurologinen arviointi
Vain Parkinsonin tautia sairastaville potilaille. Arviointi koostuu taudin vakavuuden arvioinnista Hoehnin ja Yahrin sekä Schwabin ja Englannin asteikoista sekä levodopa-ekvivalentin päivittäisen annoksen mittauksesta.
Muut: Kognitiivinen tehtävä
Tehtävänä on painaa vasenta tai oikeaa painiketta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti näytön keskellä näkyvän nuolen suunnan mukaan. 25 %:ssa kokeista "pysäytys"-signaali esiintyy heti ärsykkeen jälkeen, mikä osoittaa osallistujan lopettavan lähestyvän painikkeen painalluksen. Nuoliärsykkeen näyttämisen ja pysäytyssignaalin välistä viivettä säädetään lopullisen 50 %:n tarkkuuden varmistamiseksi (vähennetään tarkan vastauksen jälkeen ja kasvatetaan virheen jälkeen), mikä on tarpeen, jotta voidaan noudattaa oletuksia, joiden avulla voidaan laskea pysäytyssignaalin reaktioaika (SSRT).
Menettely: EEG
Korkearesoluutioinen (256 kanavaa) elektroenkefalografinen tallennus tehdään levossa ja Stop-tehtävän aikana, ennen ja jälkeen jokaista todellista tai valestimulaatiota.
Menettely: tACS (oikea tai näennäinen)
Aito tai näennäinen tACS käytetään samoilla laitteilla (StarStim, Neuroelectrics). Stimulaatio koostuu virran (max 2 mA) kohdistamisesta frontaalisiin kohtiin (F8 ja Cz normaalin EEG-asennon mukaan ja määritetään keskiarvoistettujen päämallien dosimetria-analyysien perusteella) 12-15 minuutin ajan tehtävän aikana. 10 s ramppia (fade-in/fade-out) käytetään välttämään nykyisen stimulaation havaitseminen ja optimoimaan sokeutta. Valestimulaatio tehdään käyttäen samaa protokollaa, mutta ilman stimulaatiota alkamisen ja siirtymän välillä.
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole merkittäviä kognitiivisia häiriöitä. Saa todellista tai näennäistä transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota toisella käynnillä satunnaistusjärjestyksen mukaan. Toista stimulaatioehtoa sovelletaan kolmannella käynnillä.
Muut: Neuropsykologinen arviointi
neuropsykologin haastattelu ja yleisiä kognitiivisia kykyjä, masennusta, apatiaa ja ahdistusta mittaavien testien suorittaminen (vastaavasti MOCA-, MADRS-, LARS-, STAI-asteikoilla)
Muut: Kognitiivinen tehtävä
Tehtävänä on painaa vasenta tai oikeaa painiketta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti näytön keskellä näkyvän nuolen suunnan mukaan. 25 %:ssa kokeista "pysäytys"-signaali esiintyy heti ärsykkeen jälkeen, mikä osoittaa osallistujan lopettavan lähestyvän painikkeen painalluksen. Nuoliärsykkeen näyttämisen ja pysäytyssignaalin välistä viivettä säädetään lopullisen 50 %:n tarkkuuden varmistamiseksi (vähennetään tarkan vastauksen jälkeen ja kasvatetaan virheen jälkeen), mikä on tarpeen, jotta voidaan noudattaa oletuksia, joiden avulla voidaan laskea pysäytyssignaalin reaktioaika (SSRT).
Menettely: EEG
Korkearesoluutioinen (256 kanavaa) elektroenkefalografinen tallennus tehdään levossa ja Stop-tehtävän aikana, ennen ja jälkeen jokaista todellista tai valestimulaatiota.
Menettely: tACS (oikea tai näennäinen)
Aito tai näennäinen tACS käytetään samoilla laitteilla (StarStim, Neuroelectrics). Stimulaatio koostuu virran (max 2 mA) kohdistamisesta frontaalisiin kohtiin (F8 ja Cz normaalin EEG-asennon mukaan ja määritetään keskiarvoistettujen päämallien dosimetria-analyysien perusteella) 12-15 minuutin ajan tehtävän aikana. 10 s ramppia (fade-in/fade-out) käytetään välttämään nykyisen stimulaation havaitseminen ja optimoimaan sokeutta. Valestimulaatio tehdään käyttäen samaa protokollaa, mutta ilman stimulaatiota alkamisen ja siirtymän välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero kognitiivisessa suorituskyvyssä pysäytyssignaalin reaktioajalla (SSRT) mitattuna verrattuna todellisiin ja valestimulaatioolosuhteisiin
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero dynaamisissa muutoksissa toiminnallisissa verkostoissa tehtävän aikana todellisen ja näennäisstimulaation välillä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Ero dynaamisissa muutoksissa toiminnallisissa verkoissa tehtävän aikana todellisen ja näennäisen stimulaation välillä mitattuna keskimääräisellä eliniällä (ms), jos verkot tunnistetaan painotetulla vaiheviiveindeksillä.
5 kuukautta
Ero graafiteoriasta johdetuissa verkkoparametreissa todellisen ja valestimulaation välillä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Ero graafiteoriasta johdetuissa verkkoparametreissa todellisen ja valestimulaation välillä. mitattuna aivojen liitettävyyden työkalupakin (matlab) toiminnoilla: astejakauma, polun pituus, keskinäisyys, klusterointikerroin.
5 kuukautta
Korrelaatioiden olemassaolo yllä mainitun todellisen ja valestimulaation välisten verkostomittausten muutosten ja todellisen ja näennäisen stimulaation välillä mitattujen käyttäytymiserojen välillä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Korrelaatiot lasketaan R:ssä käyttämällä keihäsmiehen korrelaatioita (i) verkon mittareiden muutosten välillä todellisen ja näennäisen stimulaation välillä: verkon keskimääräisen eliniän, astejakauman, polun pituuden, keskinäisyyden, klusterointikertoimen ja (ii) käyttäytymiserojen välillä SSRT:ssä. neiti).
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Sauleau, MD, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C21-76
  • 2022- A00767-36 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa