- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05808556
Tarratyyny, joka sisältää eteeristä öljyä vapaaehtoisena korkean verenpaineen kanssa
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Eteeristä öljyä sisältävän tarratyynyn teho ja turvallisuus vapaaehtoistyössä korkean verenpaineen kanssa
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida laventeli- ja ylang ylang -öljyä sisältävien tarratyynyjen tehoa ja turvallisuutta korkean verenpaineen vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean verenpaineen vapaaehtoiset jaettiin tarraryhmään tai lumelääkeryhmään.
Vapaaehtoiset kiinnittivät tyynyn paitaansa 3, 7, 10 ja 14 päiväksi.
Verenpainetta, pulssia, haittavaikutuksia ja tyytyväisyyttä tutkittiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää yli 18 vuotta
- systolinen verenpaine yli 130 mmHg mutta alle 160 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 80 mmHg mutta alle 100 mmHg
- ei verenpainelääkettä
- ei dermatologisia sairauksia, immuunipuutossairauksia, kohtauksia, astmaa tai hengityselinten sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- muiden sairauksien epävakaa tila
- hajuongelmat
- raskaus
- imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laventeli- ja ylang ylang -öljyä sisältävät tarratyynyt
Tarratyynyryhmän koehenkilöt kiinnittivät 14 päivän ajan tarratyynyn (0,3 % laventeliöljyä ja 0,7 % ylang ylang -öljyä) paitaansa lähelle niskan oikeaa reunaa.
|
Tarratyynyryhmä kiinnitti paitaan tarratyynyn (0,3 % laventeliöljyä ja 0,7 % ylang ylang -öljyä) niskan oikealle puolelle 14 päivän ajan,
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Plaseboryhmä kiinnitti paitaan tarratyynyn ilman laventelia ja ylang ylang -öljyä niskan oikealle puolelle 14 päivän ajan.
|
Plaseboryhmä kiinnitti paitaan tarratyynyn ilman laventelia ja ylang ylang -öljyä niskan oikealle puolelle 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mittaa systolinen verenpaine mmHg
|
14 päivää
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mittaa diastolinen verenpaine mmHg
|
14 päivää
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mittaa pulssi lyönteinä/minuutteina
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden, ihon, maha-suolikanavan, silmien ja keskushermoston haittavaikutukset
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Arvosanalla 0–3 vakavuuden lisääntymisen jälkeen
|
14 päivää
|
|
Tyytyväisyys tuotteeseen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Visuaalisella analogisella asteikolla 0 tarkoittaa en ole tyytyväinen, 10 tarkoittaa erittäin tyytyväinen
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 21233-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .