Almofada adesiva contendo óleo essencial em voluntário com pressão alta
10 de abril de 2023 atualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Eficácia e segurança do adesivo contendo óleo essencial em voluntários com pressão alta
Os objetivos do estudo foram avaliar a eficácia e a segurança dos adesivos contendo óleo de lavanda e ylang ylang em voluntários hipertensos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntários hipertensos foram divididos em grupo adesivo ou grupo placebo.
Os voluntários prenderam o absorvente na camisa por 3, 7, 10 e 14 dias.
Pressão arterial, pulsação, reações adversas e satisfação foram investigados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos
- pressão arterial sistólica superior a 130 mmHg, mas inferior a 160 mmHg ou pressão arterial diastólica superior a 80 mmHg, mas inferior a 100 mmHg
- sem remédio hipertensivo
- sem doenças dermatológicas, doenças imunocomprometidas, convulsões, asma ou doenças respiratórias
Critério de exclusão:
- uma condição instável de outras doenças
- problemas olfativos
- gravidez
- lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Almofadas de adesivos contendo óleo de lavanda e ylang ylang
Os participantes do grupo de adesivos colocaram um adesivo (0,3% de óleo de lavanda e 0,7% de óleo de ylang ylang) na camisa, próximo ao lado direito do pescoço, por 14 dias
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O grupo do adesivo fixou um adesivo (0,3% de óleo de lavanda e 0,7% de óleo de ylang ylang) na camisa, próximo ao lado direito do pescoço, por 14 dias,
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
O grupo placebo prendeu um adesivo sem óleo de lavanda e ylang ylang na camisa, próximo ao lado direito do pescoço, por 14 dias.
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O grupo placebo prendeu um adesivo sem óleo de lavanda e ylang ylang na camisa, próximo ao lado direito do pescoço, por 14 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 14 dias
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Medir a pressão arterial sistólica em mmHg
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14 dias
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 14 dias
|
Medir a pressão arterial diastólica em mmHg
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14 dias
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Pulsação
Prazo: 14 dias
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Medir a pulsação em batimentos/minutos
|
14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reações adversas do trato respiratório, pele, trato gastrointestinal, olhos e sistema nervoso central
Prazo: 14 dias
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Usando uma pontuação de 0 a 3, seguindo um aumento da gravidade
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14 dias
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Satisfação do produto
Prazo: 14 dias
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Usando uma escala analógica visual, 0 significa insatisfeito, 10 significa muito satisfeito
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC 21233-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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