- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05808556
Klistermærkepude indeholdende æterisk olie i frivillige med højt blodtryk
10. april 2023 opdateret af: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Effektivitet og sikkerhed af mærkatpude indeholdende æterisk olie hos frivillige med højt blodtryk
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af klistermærkepuderne indeholdende lavendel og ylang ylang olie hos frivillige med højt blodtryk
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frivillige med højt blodtryk blev opdelt i mærkatgruppen eller placebogruppen.
De frivillige fæstnede bindet til deres skjorte i 3, 7, 10 og 14 dage.
Blodtryk, puls, bivirkninger og tilfredshed blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mere end 18 år
- systolisk blodtryk på mere end 130 mmHg men mindre end 160 mmHg eller diastolisk blodtryk mere end 80 mmHg men mindre end 100 mmHg
- ingen hypertensiv medicin
- ingen dermatologiske sygdomme, immunkompromitterede sygdomme, anfald, astma eller luftvejssygdomme
Ekskluderingskriterier:
- en ustabil tilstand af andre sygdomme
- lugteproblemer
- graviditet
- amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klistermærkepuder indeholdende lavendel og ylang ylang olie
Forsøgspersonerne i gruppen med klistermærker satte en klistermærke (0,3 % lavendelolie og 0,7 % ylang ylangolie) på deres skjorte tæt på højre side af halsen i 14 dage
|
Klistermærkegruppen fastgjorde en mærkatpude (0,3 % lavendelolie og 0,7 % ylang ylangolie) til deres skjorte tæt på højre side af halsen i 14 dage,
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen satte en klistermærke uden lavendel og ylang ylang olie på deres skjorte tæt på højre side af halsen i 14 dage.
|
Placebogruppen satte en klistermærke uden lavendel og ylang ylang olie på deres skjorte tæt på højre side af halsen i 14 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 14 dage
|
Mål det systoliske blodtryk i mmHg
|
14 dage
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 14 dage
|
Mål det diastoliske blodtryk i mmHg
|
14 dage
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: 14 dage
|
Mål puls i slag/minutter
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger i luftvejene, huden, mave-tarmkanalen, øjet og centralnervesystemet
Tidsramme: 14 dage
|
Brug af en score på 0 til 3 efter en stigning i sværhedsgraden
|
14 dage
|
|
Tilfredshed med produktet
Tidsramme: 14 dage
|
Ved at bruge en visuel analog skala betyder 0 ikke tilfreds, 10 betyder meget tilfreds
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2023
Først opslået (Faktiske)
11. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC 21233-20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højt blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity SimuleringstræningHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina