Наклейка с эфирным маслом волонтера с высоким кровяным давлением
10 апреля 2023 г. обновлено: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Эффективность и безопасность подушечки-наклейки, содержащей эфирное масло, у добровольца с высоким кровяным давлением
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность и безопасность подушечек-наклеек, содержащих масло лаванды и иланг-иланга, у добровольцев с высоким кровяным давлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Добровольцы с высоким кровяным давлением были разделены на группы, принимавшие стикеры, и группы, принимавшие плацебо.
Добровольцы прикрепляли прокладку к рубашке на 3, 7, 10 и 14 дней.
Были исследованы артериальное давление, частота пульса, побочные реакции и удовлетворенность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст более 18 лет
- систолическое артериальное давление более 130 мм рт.ст., но менее 160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление более 80 мм рт.ст., но менее 100 мм рт.ст.
- нет лекарств от гипертонии
- отсутствие дерматологических заболеваний, заболеваний с ослабленным иммунитетом, судорог, астмы или респираторных заболеваний
Критерий исключения:
- нестабильное состояние других заболеваний
- обонятельные проблемы
- беременность
- кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наклейки с маслом лаванды и иланг-иланга
Субъекты в группе с наклейками прикрепляли наклейку (0,3% масла лаванды и 0,7% масла иланг-иланга) к своей рубашке рядом с правой стороной шеи на 14 дней.
|
Группа стикеров прикрепляла стикеры (0,3% масла лаванды и 0,7% масла иланг-иланга) к своей рубашке рядом с правой стороной шеи на 14 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Группа плацебо прикрепляла стикер без лаванды и масла иланг-иланга к своей рубашке рядом с правой стороной шеи на 14 дней.
|
Группа плацебо прикрепляла стикер без лаванды и масла иланг-иланга к своей рубашке рядом с правой стороной шеи на 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 14 дней
|
Измерение систолического артериального давления в мм рт.ст.
|
14 дней
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 14 дней
|
Измерение диастолического артериального давления в мм рт.ст.
|
14 дней
|
|
Частота пульса
Временное ограничение: 14 дней
|
Измерение частоты пульса в ударах/мин.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
побочные реакции со стороны дыхательных путей, кожи, желудочно-кишечного тракта, глаз и центральной нервной системы
Временное ограничение: 14 дней
|
Используя оценку от 0 до 3, после увеличения серьезности
|
14 дней
|
|
Удовлетворенность продуктом
Временное ограничение: 14 дней
|
По визуальной аналоговой шкале 0 — неудовлетворительно, 10 — очень удовлетворено.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC 21233-20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .