Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nálepka s esenciálním olejem jako dobrovolník s vysokým krevním tlakem

10. dubna 2023 aktualizováno: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Účinnost a bezpečnost samolepící podložky obsahující esenciální olej při dobrovolnictví s vysokým krevním tlakem

Cílem studie bylo vyhodnotit účinnost a bezpečnost samolepicích polštářků obsahujících levandulový a ylang ylangový olej u dobrovolníků s vysokým krevním tlakem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobrovolníci s vysokým krevním tlakem byli rozděleni do skupiny s nálepkou nebo do skupiny s placebem. Dobrovolníci si vložku připevnili ke košili na 3, 7, 10 a 14 dní. Byl zkoumán krevní tlak, tepová frekvence, nežádoucí reakce a spokojenost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Chulalongkorn Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk více než 18 let
  • systolický krevní tlak vyšší než 130 mmHg, ale nižší než 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 80 mmHg, ale nižší než 100 mmHg
  • žádný lék na hypertenzi
  • žádná dermatologická onemocnění, onemocnění s oslabenou imunitou, křeče, astma nebo onemocnění dýchacích cest

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní stav jiných nemocí
  • čichové problémy
  • těhotenství
  • laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nálepkové polštářky s obsahem levandule a oleje ylang ylang
Subjekty ve skupině s nálepkami si připevnily nálepku (0,3 % levandulového oleje a 0,7 % oleje z ylang ylang) na košili blízko pravé strany krku po dobu 14 dnů.
Přístroj: Nálepkové polštářky s obsahem levandule a oleje ylang ylang
Skupina samolepicích podložek si připevnila samolepicí podložku (0,3 % levandulového oleje a 0,7 % oleje ylang ylang) na košili blízko pravé strany krku na 14 dní,
Komparátor placeba: Placebo skupina
Skupina s placebem si na 14 dní připevnila samolepku bez levandulového a ylang ylangového oleje na košili blízko pravé strany krku.
Přístroj: Placebo
Skupina s placebem si na 14 dní připevnila samolepku bez levandulového a ylang ylangového oleje na košili blízko pravé strany krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: 14 dní
Změřte systolický krevní tlak v mmHg
14 dní
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 14 dní
Změřte diastolický krevní tlak v mmHg
14 dní
Tepová frekvence
Časové okno: 14 dní
Změřte tepovou frekvenci v tepech/minutách
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí reakce dýchacích cest, kůže, gastrointestinálního traktu, oka a centrálního nervového systému
Časové okno: 14 dní
Použití skóre 0 až 3 po zvýšení závažnosti
14 dní
Spokojenost s výrobkem
Časové okno: 14 dní
Při použití vizuální analogové stupnice 0 znamená nespokojen, 10 znamená velmi spokojen
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 21233-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit