Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klistremerke som inneholder essensiell olje i frivillig med høyt blodtrykk

10. april 2023 oppdatert av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Effekten og sikkerheten til klistremerke som inneholder essensiell olje hos frivillige med høyt blodtrykk

Målet med studien var å evaluere effektiviteten og sikkerheten til klistremerkene som inneholder lavendel og ylang ylang olje hos frivillige med høyt blodtrykk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frivillige med høyt blodtrykk ble delt inn i klistremerkegruppen eller placebogruppen. De frivillige festet puten til skjorten i 3, 7, 10 og 14 dager. Blodtrykk, puls, bivirkninger og tilfredshet ble undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • systolisk blodtrykk på mer enn 130 mmHg men mindre enn 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk over 80 mmHg men mindre enn 100 mmHg
  • ingen hypertensiv medisin
  • ingen dermatologiske sykdommer, immunkompromitterte sykdommer, anfall, astma eller luftveissykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • en ustabil tilstand av andre sykdommer
  • lukteproblemer
  • svangerskap
  • amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klistremerker som inneholder lavendel og ylang ylang olje
Forsøkspersonene i gruppen med klistremerker festet en klistremerke (0,3 % lavendelolje og 0,7 % ylang ylangolje) til skjorten, nær høyre side av halsen, i 14 dager
Enhet: Klistremerker som inneholder lavendel og ylang ylang olje
Klistremerkeblokkgruppen festet en klistremerkepute (0,3 % lavendelolje og 0,7 % ylang ylang-olje) til skjorten, nær høyre side av halsen, i 14 dager,
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen festet en klistremerke uten lavendel og ylang ylang olje til skjorten sin, nær høyre side av halsen, i 14 dager.
Enhet: Placebo
Placebogruppen festet en klistremerke uten lavendel og ylang ylang olje til skjorten sin, nær høyre side av halsen, i 14 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 14 dager
Mål systolisk blodtrykk i mmHg
14 dager
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 14 dager
Mål diastolisk blodtrykk i mmHg
14 dager
Puls
Tidsramme: 14 dager
Mål puls i slag/minutter
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger i luftveiene, huden, mage-tarmkanalen, øyet og sentralnervesystemet
Tidsramme: 14 dager
Ved å bruke en poengsum på 0 til 3, etter en økning i alvorlighetsgrad
14 dager
Tilfredsstillelse av produktet
Tidsramme: 14 dager
Ved å bruke en visuell analog skala betyr 0 ikke fornøyd, 10 betyr veldig fornøyd
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC 21233-20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere