- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05808556
Aufkleberblock mit ätherischem Öl bei Freiwilligen mit Bluthochdruck
10. April 2023 aktualisiert von: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Wirksamkeit und Sicherheit eines Aufkleberblocks mit ätherischem Öl bei Freiwilligen mit Bluthochdruck
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Klebepads mit Lavendel- und Ylang-Ylang-Öl bei Probanden mit Bluthochdruck zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Freiwillige mit hohem Blutdruck wurden in die Sticker-Gruppe oder die Placebo-Gruppe eingeteilt.
Die Freiwilligen befestigten das Pad für 3, 7, 10 und 14 Tage an ihrem Hemd.
Blutdruck, Pulsfrequenz, Nebenwirkungen und Zufriedenheit wurden untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- systolischer Blutdruck von mehr als 130 mmHg, aber weniger als 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck von mehr als 80 mmHg, aber weniger als 100 mmHg
- kein Bluthochdruckmittel
- keine dermatologischen Erkrankungen, immungeschwächten Erkrankungen, Krampfanfälle, Asthma oder Atemwegserkrankungen
Ausschlusskriterien:
- ein instabiler Zustand anderer Krankheiten
- Geruchsprobleme
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Stickerblöcke mit Lavendel- und Ylang-Ylang-Öl
Die Probanden in der Stickerblock-Gruppe befestigten 14 Tage lang einen Stickerblock (0,3 % Lavendelöl und 0,7 % Ylang-Ylang-Öl) an ihrem Hemd nahe der rechten Halsseite
|
Die Stickerblock-Gruppe befestigte 14 Tage lang einen Stickerblock (0,3 % Lavendelöl und 0,7 % Ylang-Ylang-Öl) an ihrem Hemd nahe der rechten Halsseite.
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Placebo-Gruppe befestigte 14 Tage lang einen Aufkleberblock ohne Lavendel- und Ylang-Ylang-Öl an ihrem Hemd, nahe der rechten Halsseite.
|
Die Placebo-Gruppe befestigte 14 Tage lang einen Aufkleberblock ohne Lavendel- und Ylang-Ylang-Öl an ihrem Hemd, nahe der rechten Halsseite.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 14 Tage
|
Messen Sie den systolischen Blutdruck in mmHg
|
14 Tage
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 14 Tage
|
Messen Sie den diastolischen Blutdruck in mmHg
|
14 Tage
|
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 14 Tage
|
Messen Sie die Pulsfrequenz in Schlägen/Minuten
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nebenwirkungen der Atemwege, der Haut, des Magen-Darm-Trakts, des Auges und des zentralen Nervensystems
Zeitfenster: 14 Tage
|
Mit einem Score von 0 bis 3, nach einer Zunahme des Schweregrades
|
14 Tage
|
Zufriedenheit mit dem Produkt
Zeitfenster: 14 Tage
|
Auf einer visuellen Analogskala bedeutet 0 nicht zufrieden, 10 sehr zufrieden
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC 21233-20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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