Almohadilla adhesiva que contiene aceite esencial en voluntario con presión arterial alta
10 de abril de 2023 actualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Eficacia y seguridad de la almohadilla adhesiva que contiene aceite esencial en voluntarios con presión arterial alta
Los objetivos del estudio fueron evaluar la eficacia y la seguridad de las almohadillas adhesivas que contienen lavanda y aceite de ylang ylang en voluntarios con presión arterial alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los voluntarios con presión arterial alta se dividieron en el grupo de calcomanías o en el grupo de placebo.
Los voluntarios adhirieron la almohadilla a su camisa durante 3, 7, 10 y 14 días.
Se investigaron la presión arterial, la frecuencia del pulso, las reacciones adversas y la satisfacción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- presión arterial sistólica de más de 130 mmHg pero menos de 160 mmHg o presión arterial diastólica de más de 80 mmHg pero menos de 100 mmHg
- sin medicamentos para la hipertensión
- sin enfermedades dermatológicas, enfermedades inmunocomprometidas, convulsiones, asma o enfermedades respiratorias
Criterio de exclusión:
- una condición inestable de otras enfermedades
- problemas olfativos
- el embarazo
- lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Almohadillas adhesivas que contienen lavanda y aceite de ylang ylang
Los sujetos del grupo de almohadillas adhesivas colocaron una almohadilla adhesiva (0,3 % de aceite de lavanda y 0,7 % de aceite de ylang ylang) en la camisa, cerca del lado derecho del cuello, durante 14 días.
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El grupo de almohadillas adhesivas colocó una almohadilla adhesiva (0,3 % de aceite de lavanda y 0,7 % de aceite de ylang ylang) en su camisa, cerca del lado derecho del cuello, durante 14 días.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El grupo de placebo colocó una almohadilla adhesiva sin lavanda ni aceite de ylang ylang en su camisa, cerca del lado derecho del cuello, durante 14 días.
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El grupo de placebo colocó una almohadilla adhesiva sin lavanda ni aceite de ylang ylang en su camisa, cerca del lado derecho del cuello, durante 14 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 14 dias
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Medir la presión arterial sistólica en mmHg
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14 dias
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 14 dias
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Medir la presión arterial diastólica en mmHg
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14 dias
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 14 dias
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Mide la frecuencia del pulso en latidos/minutos
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reacciones adversas del tracto respiratorio, la piel, el tracto gastrointestinal, los ojos y el sistema nervioso central
Periodo de tiempo: 14 dias
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Usando una puntuación de 0 a 3, después de un aumento de la gravedad
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14 dias
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Satisfacción del producto
Periodo de tiempo: 14 dias
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Usando una escala análoga visual, 0 significa insatisfecho, 10 significa muy satisfecho
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC 21233-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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