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Tampone adesivo contenente olio essenziale in volontario con pressione alta

10 aprile 2023 aggiornato da: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Efficacia e sicurezza del cuscinetto adesivo contenente olio essenziale in volontari con ipertensione

Gli obiettivi dello studio erano valutare l'efficacia e la sicurezza dei cuscinetti adesivi contenenti lavanda e olio di ylang ylang in volontari con ipertensione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I volontari per la pressione alta sono stati divisi nel gruppo adesivo o nel gruppo placebo. I volontari hanno attaccato l'assorbente alla maglietta per 3, 7, 10 e 14 giorni. Sono stati studiati la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, le reazioni avverse e la soddisfazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chulalongkorn Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 18 anni
  • pressione arteriosa sistolica superiore a 130 mmHg ma inferiore a 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica superiore a 80 mmHg ma inferiore a 100 mmHg
  • nessuna medicina ipertensiva
  • nessuna malattia dermatologica, malattie immunocompromesse, convulsioni, asma o malattie respiratorie

Criteri di esclusione:

  • una condizione instabile di altre malattie
  • problemi olfattivi
  • gravidanza
  • allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cuscinetti adesivi contenenti olio di lavanda e ylang ylang
I soggetti del gruppo di adesivi hanno attaccato un adesivo (0,3% di olio di lavanda e 0,7% di olio di ylang ylang) alla maglietta, vicino al lato destro del collo, per 14 giorni
Dispositivo: Cuscinetti adesivi contenenti olio di lavanda e ylang ylang
Il gruppo del pad adesivo ha attaccato un pad adesivo (0,3% di olio di lavanda e 0,7% di olio di ylang ylang) alla maglietta, vicino al lato destro del collo, per 14 giorni,
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il gruppo placebo ha attaccato un tampone adesivo senza lavanda e olio di ylang ylang alla maglietta, vicino al lato destro del collo, per 14 giorni.
Dispositivo: Placebo
Il gruppo placebo ha attaccato un tampone adesivo senza lavanda e olio di ylang ylang alla maglietta, vicino al lato destro del collo, per 14 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 14 giorni
Misura la pressione arteriosa sistolica in mmHg
14 giorni
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 14 giorni
Misura la pressione arteriosa diastolica in mmHg
14 giorni
Pulsazioni
Lasso di tempo: 14 giorni
Misura la frequenza cardiaca in battiti/minuti
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reazioni avverse delle vie respiratorie, della pelle, del tratto gastrointestinale, degli occhi e del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: 14 giorni
Utilizzando un punteggio da 0 a 3, a seguito di un aumento della gravità
14 giorni
Soddisfazione del prodotto
Lasso di tempo: 14 giorni
Utilizzando una scala analogica visiva, 0 significa non soddisfatto, 10 significa molto soddisfatto
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC 21233-20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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