- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05808556
Klistermärke som innehåller eterisk olja i volontär med högt blodtryck
10 april 2023 uppdaterad av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Effektivitet och säkerhet för klisterlappen som innehåller eterisk olja hos volontärer med högt blodtryck
Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos klisterlappar som innehåller lavendel och ylang ylang olja hos frivilliga med högt blodtryck
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Volontärer med högt blodtryck delades in i klistermärkesgruppen eller placebogruppen.
Volontärerna fäste dynan på sin tröja i 3, 7, 10 och 14 dagar.
Blodtryck, puls, biverkningar och tillfredsställelse undersöktes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- systoliskt blodtryck på mer än 130 mmHg men mindre än 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck över 80 mmHg men mindre än 100 mmHg
- ingen hypertensiv medicin
- inga dermatologiska sjukdomar, immunförsvagade sjukdomar, anfall, astma eller luftvägssjukdomar
Exklusions kriterier:
- ett instabilt tillstånd av andra sjukdomar
- luktproblem
- graviditet
- laktation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Klistermärken som innehåller lavendel och ylang ylang olja
Försökspersonerna i gruppen med klistermärken fäste en klisterlapp (0,3 % lavendelolja och 0,7 % ylang-ylangolja) på sin skjorta, nära höger sida av halsen, i 14 dagar
|
Gruppen med klistermärken fäste en klisterlapp (0,3 % lavendelolja och 0,7 % ylang-ylangolja) på sin skjorta, nära höger sida av halsen, i 14 dagar,
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Placebogruppen fäste en klisterlapp utan lavendel och ylang ylang-olja på sin skjorta, nära höger sida av halsen, i 14 dagar.
|
Placebogruppen fäste en klisterlapp utan lavendel och ylang ylang-olja på sin skjorta, nära höger sida av halsen, i 14 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 14 dagar
|
Mät systoliskt blodtryck i mmHg
|
14 dagar
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 14 dagar
|
Mät diastoliskt blodtryck i mmHg
|
14 dagar
|
Pulsfrekvens
Tidsram: 14 dagar
|
Mät pulsen i slag/minuter
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
biverkningar i luftvägarna, huden, mag-tarmkanalen, ögat och centrala nervsystemet
Tidsram: 14 dagar
|
Använd en poäng på 0 till 3, efter en ökning av svårighetsgraden
|
14 dagar
|
Tillfredsställelse av produkten
Tidsram: 14 dagar
|
Med en visuell analog skala betyder 0 inte nöjd, 10 betyder mycket nöjd
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Första postat (Faktisk)
11 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC 21233-20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högt blodtryck
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHigh Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAvslutadHigh Output StomaFrankrike
-
Medical University of SilesiaAvslutadStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringsträningPolen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringPrenatal | Genomomfattande High Throughput SequencingFrankrike
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganAvslutadAmning | Patientsimulering | High Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekryteringKardiotokografi | High Fidelity Simuleringsträning | Elektronisk fosterövervakningKalkon
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever