- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05808556
Podkładka samoprzylepna zawierająca olejek eteryczny u ochotnika z wysokim ciśnieniem krwi
10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Skuteczność i bezpieczeństwo naklejek zawierających olejki eteryczne u ochotników z wysokim ciśnieniem krwi
Celem badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa naklejek zawierających olejek lawendowy i ylang-ylang u ochotników z nadciśnieniem tętniczym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ochotników z wysokim ciśnieniem krwi podzielono na grupę naklejek lub grupę placebo.
Ochotnicy przyczepiali podpaskę do koszuli na 3, 7, 10 i 14 dni.
Zbadano ciśnienie krwi, częstość tętna, reakcje niepożądane i zadowolenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- skurczowe ciśnienie krwi większe niż 130 mmHg, ale mniejsze niż 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 80 mmHg, ale mniejsze niż 100 mmHg
- żadnych leków na nadciśnienie
- brak chorób dermatologicznych, chorób o obniżonej odporności, drgawek, astmy lub chorób układu oddechowego
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny stan innych chorób
- problemy węchowe
- ciąża
- laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Podkładki samoprzylepne zawierające olejek lawendowy i ylang-ylang
Badani w grupie z nalepkami przyczepiali podkładkę z naklejką (0,3% olejku lawendowego i 0,7% olejku ylang-ylang) do swojej koszuli, blisko prawej strony szyi, przez 14 dni
|
Grupa naklejek przyczepiła podkładkę z naklejkami (0,3% olejku lawendowego i 0,7% olejku ylang-ylang) do swojej koszuli, blisko prawej strony szyi, na 14 dni,
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa placebo przyczepiła podkładkę z naklejkami bez olejku lawendowego i ylang-ylang do swojej koszuli, blisko prawej strony szyi, na 14 dni.
|
Grupa placebo przyczepiła podkładkę z naklejkami bez olejku lawendowego i ylang-ylang do swojej koszuli, blisko prawej strony szyi, na 14 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmierz skurczowe ciśnienie krwi w mmHg
|
14 dni
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmierz rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg
|
14 dni
|
Puls
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmierz częstość tętna w uderzeniach/minutach
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
działania niepożądane ze strony dróg oddechowych, skóry, przewodu pokarmowego, oczu i ośrodkowego układu nerwowego
Ramy czasowe: 14 dni
|
Przy użyciu wyniku od 0 do 3, po wzroście nasilenia
|
14 dni
|
Zadowolenie z produktu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Używając wizualnej skali analogowej, 0 oznacza niezadowolony, 10 oznacza bardzo zadowolony
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC 21233-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone