Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podkładka samoprzylepna zawierająca olejek eteryczny u ochotnika z wysokim ciśnieniem krwi

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Skuteczność i bezpieczeństwo naklejek zawierających olejki eteryczne u ochotników z wysokim ciśnieniem krwi

Celem badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa naklejek zawierających olejek lawendowy i ylang-ylang u ochotników z nadciśnieniem tętniczym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ochotników z wysokim ciśnieniem krwi podzielono na grupę naklejek lub grupę placebo. Ochotnicy przyczepiali podpaskę do koszuli na 3, 7, 10 i 14 dni. Zbadano ciśnienie krwi, częstość tętna, reakcje niepożądane i zadowolenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Chulalongkorn Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • skurczowe ciśnienie krwi większe niż 130 mmHg, ale mniejsze niż 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 80 mmHg, ale mniejsze niż 100 mmHg
  • żadnych leków na nadciśnienie
  • brak chorób dermatologicznych, chorób o obniżonej odporności, drgawek, astmy lub chorób układu oddechowego

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilny stan innych chorób
  • problemy węchowe
  • ciąża
  • laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podkładki samoprzylepne zawierające olejek lawendowy i ylang-ylang
Badani w grupie z nalepkami przyczepiali podkładkę z naklejką (0,3% olejku lawendowego i 0,7% olejku ylang-ylang) do swojej koszuli, blisko prawej strony szyi, przez 14 dni
Grupa naklejek przyczepiła podkładkę z naklejkami (0,3% olejku lawendowego i 0,7% olejku ylang-ylang) do swojej koszuli, blisko prawej strony szyi, na 14 dni,
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa placebo przyczepiła podkładkę z naklejkami bez olejku lawendowego i ylang-ylang do swojej koszuli, blisko prawej strony szyi, na 14 dni.
Grupa placebo przyczepiła podkładkę z naklejkami bez olejku lawendowego i ylang-ylang do swojej koszuli, blisko prawej strony szyi, na 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 14 dni
Zmierz skurczowe ciśnienie krwi w mmHg
14 dni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 14 dni
Zmierz rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg
14 dni
Puls
Ramy czasowe: 14 dni
Zmierz częstość tętna w uderzeniach/minutach
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działania niepożądane ze strony dróg oddechowych, skóry, przewodu pokarmowego, oczu i ośrodkowego układu nerwowego
Ramy czasowe: 14 dni
Przy użyciu wyniku od 0 do 3, po wzroście nasilenia
14 dni
Zadowolenie z produktu
Ramy czasowe: 14 dni
Używając wizualnej skali analogowej, 0 oznacza niezadowolony, 10 oznacza bardzo zadowolony
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC 21233-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi

  • Cothera Bioscience, Inc
    Rekrutacyjny
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Rekrutacyjny
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone
3
Subskrybuj