Stickerblok met etherische olie in vrijwilliger met hoge bloeddruk
10 april 2023 bijgewerkt door: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Werkzaamheid en veiligheid van stickerblok met etherische olie bij vrijwilliger met hoge bloeddruk
De doelstellingen van de studie waren het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de stickerblokken met lavendel- en ylang-ylang-olie bij vrijwilligers met hoge bloeddruk
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwilligers met hoge bloeddruk werden verdeeld in de stickergroep of de placebogroep.
De vrijwilligers bevestigden het maandverband gedurende 3, 7, 10 en 14 dagen op hun shirt.
Bloeddruk, polsslag, bijwerkingen en tevredenheid werden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- systolische bloeddruk van meer dan 130 mmHg maar minder dan 160 mmHg of diastolische bloeddruk van meer dan 80 mmHg maar minder dan 100 mmHg
- geen hypertensieve medicatie
- geen dermatologische ziekten, immuungecompromitteerde ziekten, epileptische aanvallen, astma of aandoeningen van de luchtwegen
Uitsluitingscriteria:
- een onstabiele toestand van andere ziekten
- olfactorische problemen
- zwangerschap
- borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stickerblokken met lavendel- en ylang-ylangolie
De proefpersonen in de stickerblok-groep plakten gedurende 14 dagen een stickerblok (0,3% lavendelolie en 0,7% ylang-ylang-olie) op hun shirt, dicht bij de rechterkant van de nek
|
De groep met stickerblokken plakte gedurende 14 dagen een stickerblok (0,3% lavendelolie en 0,7% ylang-ylang-olie) op hun shirt, dicht bij de rechterkant van de nek.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
De placebogroep plakte gedurende 14 dagen een stickervel zonder lavendel- en ylang-ylang-olie op hun shirt, dicht bij de rechterkant van de nek.
|
De placebogroep plakte gedurende 14 dagen een stickervel zonder lavendel- en ylang-ylang-olie op hun shirt, dicht bij de rechterkant van de nek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Meet de systolische bloeddruk in mmHg
|
14 dagen
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Meet de diastolische bloeddruk in mmHg
|
14 dagen
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Meet de hartslag in slagen/minuten
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bijwerkingen van de luchtwegen, de huid, het maagdarmkanaal, de ogen en het centrale zenuwstelsel
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gebruik een score van 0 tot 3, na een toename van de ernst
|
14 dagen
|
|
Tevredenheid van het product
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Met behulp van een visueel analoge schaal betekent 0 niet tevreden, 10 betekent zeer tevreden
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC 21233-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .