Bloc d'autocollants contenant de l'huile essentielle chez un volontaire souffrant d'hypertension artérielle
10 avril 2023 mis à jour par: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Efficacité et sécurité du tampon autocollant contenant de l'huile essentielle chez les volontaires souffrant d'hypertension artérielle
Les objectifs de l'étude étaient d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des tampons autocollants contenant de l'huile de lavande et d'ylang ylang chez des volontaires souffrant d'hypertension artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les volontaires hypertendus ont été divisés en groupe autocollant ou groupe placebo.
Les volontaires ont attaché le tampon à leur chemise pendant 3, 7, 10 et 14 jours.
La tension artérielle, le pouls, les effets indésirables et la satisfaction ont été étudiés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Chulalongkorn Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge plus de 18 ans
- tension artérielle systolique supérieure à 130 mmHg mais inférieure à 160 mmHg ou tension artérielle diastolique supérieure à 80 mmHg mais inférieure à 100 mmHg
- pas de médicament hypertenseur
- pas de maladies dermatologiques, de maladies immunodéprimées, de convulsions, d'asthme ou de maladies respiratoires
Critère d'exclusion:
- un état instable d'autres maladies
- problèmes olfactifs
- grossesse
- lactation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Blocs autocollants contenant de l'huile de lavande et d'ylang ylang
Les sujets du groupe de tampons autocollants ont attaché un tampon autocollant (0,3 % d'huile de lavande et 0,7 % d'huile d'ylang-ylang) à leur chemise, près du côté droit du cou, pendant 14 jours.
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Le groupe de tampons autocollants a attaché un tampon autocollant (0,3 % d'huile de lavande et 0,7 % d'huile d'ylang-ylang) à leur chemise, près du côté droit du cou, pendant 14 jours,
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Le groupe placebo a attaché un tampon autocollant sans huile de lavande et d'ylang ylang à leur chemise, près du côté droit du cou, pendant 14 jours.
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Le groupe placebo a attaché un tampon autocollant sans huile de lavande et d'ylang ylang à leur chemise, près du côté droit du cou, pendant 14 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle systolique
Délai: 14 jours
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Mesurer la pression artérielle systolique en mmHg
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14 jours
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Pression sanguine diastolique
Délai: 14 jours
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Mesurer la pression artérielle diastolique en mmHg
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14 jours
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Rythme cardiaque
Délai: 14 jours
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Mesurer le pouls en battements/minutes
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effets indésirables des voies respiratoires, de la peau, du tractus gastro-intestinal, des yeux et du système nerveux central
Délai: 14 jours
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En utilisant un score de 0 à 3, suite à une augmentation de la gravité
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14 jours
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Satisfaction du produit
Délai: 14 jours
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En utilisant une échelle visuelle analogique, 0 signifie pas satisfait, 10 signifie très satisfait
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 21233-20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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