Apricity CARE parantaa etnisiin/rotuvähemmistöihin kuuluvien NSCLC-potilaiden ICI-tuloksia
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Brian Henick, MD, Columbia University
Vaiheen IV tutkimus Apricity C.A.R.E. Syövän haittatapahtumien nopea arviointiohjelma etniseen/rotuvähemmistöön kuuluvien ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (NSCLC) kuuluvien potilaiden hoitotulosten parantamiseksi, jotka saavat immunoterapiaa
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia AprictyRxTM-hoitopalvelun tehokkuutta etnisten/rotuvähemmistöjen N.S.C.L.C. potilaiden, jotka saavat tavanomaista hoitoa immunoterapiaa, ja vähentävät terveydenhuoltojärjestelmän vuorovaikutusten tiheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PD-1/PD-L1-akseliin kohdistuvat immuunitarkistuspisteen estäjät (I.C.I.) ovat muuttaneet ei-pienisoluisen keuhkosyövän (N.S.C.L.C.) hoitoympäristöä. Sen jälkeen kun useissa suurissa kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu parantuneen tehon ja siedettävyyden verrattuna tavanomaiseen kemoterapiaan, nämä uudet lääkkeet ovat nyt F.D.A. hyväksytty useissa hoitomuodoissa. I.C.I:n kasvun myötä Myös immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten (irAE) ilmaantuvuus on lisääntynyt, ja niitä esiintyy jopa 16 %:lla ICI-hoitoa saaneista potilaista. Nopea tunnistaminen ja oikea-aikainen hoito ovat välttämättömiä, jotta voidaan välttää suoran toksisuuden ja/tai hoidon varhaisen lopettamisen aiheuttamat huonot tulokset. I.C.I.:iden nopea käyttöönotto saattaa kuitenkin rajoittaa terveydenhuollon tarjoajien kokemusta ja mukavuutta tärkeiden irAE-tapausten hallinnassa. Lisäksi olemassa olevat esteet hoidon saamiselle, jotka vaikuttavat suhteettomasti rodullisiin ja etnisiin vähemmistöihin kuuluviin potilaisiin, voivat lisätä kyvyttömyyttä hoitaa I.C.I.-potilaita tehokkaasti.
Teknologisesti mahdollistamien terveystoimenpiteiden käyttäminen kulttuurisesti pätevällä tavalla voi parantaa terveydenhuoltoresurssien saatavuutta ja vähentää terveyseroja. Nämä alustat on optimoitava alipalveltujen vähemmistöyhteisöjen lukutaidon tasolla ja niitä voidaan mukauttaa vastaamaan yhteisön tarpeita. Viime aikoina teknologiapohjaiset palvelut, jotka keskittyvät potilaiden raportoimiin tuloksiin, ovat herättäneet kasvavaa kiinnostusta onkologiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Montefiore Health Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- NYU Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Vahvistettu NSCLC-diagnoosi
- Määrätty hoito immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä, myös yhdessä kemoterapian kanssa
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Itsensä tunnistaminen etnisen vähemmistön jäseneksi tai alipalvelustetun väestön jäseneksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on jokin lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen tila, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen.
- Muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin seulonnan aikana osallistuneet potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Osallistujat saavat ApricityRx-digitaaliratkaisun pulssioksimetreineen ja 24/7 C.A.R.E.
(Cancer Adverse Event Rapid Evaluation) ePRO:n seuraamiseksi ja tallentamiseksi, oireiden alkamisen tai etenemisen tunnistamiseksi, jotka on varmistettu sairaanhoitajan luokittelulla, käynnistää tutkimusryhmän toimenpiteitä.
|
Apricity CARE -ohjelma syövän haittatapahtumia varten Rapid Evaluation on pilvipohjainen 24/7 on-demand-kliininen kattavuuspalvelu, jonka toimittavat yksinomaan ApricityRx-digitaalihoitoalustan kautta sertifioidut ja lisensoidut terveydenhuollon ammattilaiset, jotka on koulutettu seuraamaan potilaan oireita ja suorittamaan standardoitua lajittelua. seuraavat ohjeisiin perustuvat tai protokollakohtaiset reitit, joissa on 3 osaa:
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Lääkärit tarkkailevat ICI-potilaita ICI:n varalta hoidon standardina rutiinikäytäntöjen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen Likert-tyyppinen asteikkopistemäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaksi fokusryhmäkeskustelua (FGD), jotka on ositettu Likert-tyyppisellä asteikolla käyttötiheyden perusteella, määrittämään ApricityCare-sovelluksen käyttöön ja CARE-seurantapalvelun käyttöön liittyviä tekijöitä (Run-in-vaihe).
Arvioidaksesi tekijöitä, jotka liittyvät ApricityCare-sovelluksen ja CARE-seurantapalvelun alioptimaaliseen ja optimaaliseen käyttöön, yhteisesti "Apricity CARE -ohjelma".
|
2 vuotta
|
|
Prosenttiosuus tutkimuspotilaista, jotka kokivat hoidon viivästymisen/keskeytyksen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määrittää Apricity CARE -ohjelman vaikutus immunoterapian toksisuuden seurantaan N.S.C.L.C. potilaat, jotka saavat immunoterapiaa erittäin monimuotoisessa New Yorkin yhteisössä.
Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) -hoidon viivästyminen tai lopettaminen määritellään yli 60 päivää kestävien ICI-annosten ja/tai toisen syöpähoidon aloittamisen välissä ilman merkkejä taudin etenemisestä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus tutkimuspotilaista, joilla on vaikea irAE (aste 3 tai korkeampi).
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Arvioida niiden tutkimuspotilaiden prosenttiosuus, joilla on vaikea irAE (aste 3 tai korkeampi) tutkimuksen aikana.
Tiedot yksittäisistä hoidon toksisuudesta (eli tyyppi, esiintymistiheys) hankitaan ja tallennetaan ApricityRxTM-alustalta ja potilaan kliinisistä huomautuksista.
Myrkyllisyysluokka määritetään käyttämällä NCI CTCAE v5.0:aa ja lasketaan yhteen.
|
2,5 vuotta
|
|
IrAE:n hallinnan aika
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
IrAE:n hallintaan kuluvan ajan kvantifiointi ICI:n kanssa.
Tämä määritellään ajaksi irAE:n puhkeamisesta aktiiviseen toimenpiteeseen (eli antoaikataulun muutos, tukilääkkeen uusi resepti, puhelinneuvonta oireista, suunnittelemattomat käynnit tai lähetteet).
Tiedot hankitaan ja tallennetaan ApricityRxTM-alustalta ja potilaan kliinisistä muistiinpanoista ja lasketaan yhteen.
Yksikkö päivinä mitattuna.
|
2,5 vuotta
|
|
Aika hoidon lopettamiseen ICI:llä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
IrAE:n hallintaan kuluvan ajan kvantifiointi ICI:n kanssa.
Tämä määritetään ICI:n aloituspäiväksi viimeisen ICI-annoksen päivämäärään mistä tahansa potilaan EMR:n määrittelemästä syystä.
Tiedot hankitaan ja tallennetaan ApricityRxTM-alustalta ja potilaan kliinisistä muistiinpanoista ja lasketaan yhteen.
Yksikkö päivinä mitattuna.
|
2,5 vuotta
|
|
Vuorovaikutusten lukumäärä hoitotiimin kanssa ja käyttö
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Tämä kvantifioidaan potilaiden ja potilaan EMR-palveluntarjoajien välisten kliinisten vuorovaikutusten lukumääränä, ja se sisältää puhelinkohtaamiset, suunnittelemattomat klinikkakäynnit, ED-käynnit ja sairaalahoidot – kokonaismäärä lasketaan.
|
2,5 vuotta
|
|
Valmiiden haastattelujen/kyselyiden määrä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Potilaan ja palveluntarjoajan kokemusta arvioidaan fokusryhmäkeskusteluilla (FGD), puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja kyselyillä
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Henick, MD, Assistant Professor of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reck M, Rodriguez-Abreu D, Robinson AG, Hui R, Csoszi T, Fulop A, Gottfried M, Peled N, Tafreshi A, Cuffe S, O'Brien M, Rao S, Hotta K, Leiby MA, Lubiniecki GM, Shentu Y, Rangwala R, Brahmer JR; KEYNOTE-024 Investigators. Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1823-1833. doi: 10.1056/NEJMoa1606774. Epub 2016 Oct 8.
- Herbst RS, Baas P, Kim DW, Felip E, Perez-Gracia JL, Han JY, Molina J, Kim JH, Arvis CD, Ahn MJ, Majem M, Fidler MJ, de Castro G Jr, Garrido M, Lubiniecki GM, Shentu Y, Im E, Dolled-Filhart M, Garon EB. Pembrolizumab versus docetaxel for previously treated, PD-L1-positive, advanced non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-010): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Apr 9;387(10027):1540-1550. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01281-7. Epub 2015 Dec 19.
- Gandhi L, Rodriguez-Abreu D, Gadgeel S, Esteban E, Felip E, De Angelis F, Domine M, Clingan P, Hochmair MJ, Powell SF, Cheng SY, Bischoff HG, Peled N, Grossi F, Jennens RR, Reck M, Hui R, Garon EB, Boyer M, Rubio-Viqueira B, Novello S, Kurata T, Gray JE, Vida J, Wei Z, Yang J, Raftopoulos H, Pietanza MC, Garassino MC; KEYNOTE-189 Investigators. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2078-2092. doi: 10.1056/NEJMoa1801005. Epub 2018 Apr 16.
- Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Yokoi T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Bourhaba M, Quantin X, Tokito T, Mekhail T, Planchard D, Kim YC, Karapetis CS, Hiret S, Ostoros G, Kubota K, Gray JE, Paz-Ares L, de Castro Carpeno J, Wadsworth C, Melillo G, Jiang H, Huang Y, Dennis PA, Ozguroglu M; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8.
- Borghaei H, Paz-Ares L, Horn L, Spigel DR, Steins M, Ready NE, Chow LQ, Vokes EE, Felip E, Holgado E, Barlesi F, Kohlhaufl M, Arrieta O, Burgio MA, Fayette J, Lena H, Poddubskaya E, Gerber DE, Gettinger SN, Rudin CM, Rizvi N, Crino L, Blumenschein GR Jr, Antonia SJ, Dorange C, Harbison CT, Graf Finckenstein F, Brahmer JR. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1627-39. doi: 10.1056/NEJMoa1507643. Epub 2015 Sep 27.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Kotronoulas G, Kearney N, Maguire R, Harrow A, Di Domenico D, Croy S, MacGillivray S. What is the value of the routine use of patient-reported outcome measures toward improvement of patient outcomes, processes of care, and health service outcomes in cancer care? A systematic review of controlled trials. J Clin Oncol. 2014 May 10;32(14):1480-501. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5948. Epub 2014 Apr 7.
- Denis F, Basch E, Septans AL, Bennouna J, Urban T, Dueck AC, Letellier C. Two-Year Survival Comparing Web-Based Symptom Monitoring vs Routine Surveillance Following Treatment for Lung Cancer. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):306-307. doi: 10.1001/jama.2018.18085.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Herbst RS, Giaccone G, de Marinis F, Reinmuth N, Vergnenegre A, Barrios CH, Morise M, Felip E, Andric Z, Geater S, Ozguroglu M, Zou W, Sandler A, Enquist I, Komatsubara K, Deng Y, Kuriki H, Wen X, McCleland M, Mocci S, Jassem J, Spigel DR. Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1-Selected Patients with NSCLC. N Engl J Med. 2020 Oct 1;383(14):1328-1339. doi: 10.1056/NEJMoa1917346.
- West H, McCleod M, Hussein M, Morabito A, Rittmeyer A, Conter HJ, Kopp HG, Daniel D, McCune S, Mekhail T, Zer A, Reinmuth N, Sadiq A, Sandler A, Lin W, Ochi Lohmann T, Archer V, Wang L, Kowanetz M, Cappuzzo F. Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Jul;20(7):924-937. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30167-6. Epub 2019 May 20.
- Pillai RN, Behera M, Owonikoko TK, Kamphorst AO, Pakkala S, Belani CP, Khuri FR, Ahmed R, Ramalingam SS. Comparison of the toxicity profile of PD-1 versus PD-L1 inhibitors in non-small cell lung cancer: A systematic analysis of the literature. Cancer. 2018 Jan 15;124(2):271-277. doi: 10.1002/cncr.31043. Epub 2017 Sep 28.
- Reynolds KL, Cohen JV, Ryan DP, Hochberg EP, Dougan M, Thomas M, Guidon A, Channick C, Chen ST, Schoenfeld S, Sise M, Leaf R, Neilan TG, Chu JN, Hur C, Murciano-Goroff Y, Villani AC, Nasrallah M, Sullivan RJ, Bardia A. Severe immune-related adverse effects (irAE) requiring hospital admission in patients treated with immune checkpoint inhibitors for advanced malignancy: Temporal trends and clinical significance. Journal of Clinical Oncology. 2018;36(15_suppl):3096-. doi: 10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.3096.
- Zhou X, Yao Z, Yang H, Liang N, Zhang X, Zhang F. Are immune-related adverse events associated with the efficacy of immune checkpoint inhibitors in patients with cancer? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2020 Apr 20;18(1):87. doi: 10.1186/s12916-020-01549-2.
- Das S, Johnson DB. Immune-related adverse events and anti-tumor efficacy of immune checkpoint inhibitors. J Immunother Cancer. 2019 Nov 15;7(1):306. doi: 10.1186/s40425-019-0805-8.
- Shankar B, Zhang J, Naqash AR, Forde PM, Feliciano JL, Marrone KA, Ettinger DS, Hann CL, Brahmer JR, Ricciuti B, Owen D, Toi Y, Walker P, Otterson GA, Patel SH, Sugawara S, Naidoo J. Multisystem Immune-Related Adverse Events Associated With Immune Checkpoint Inhibitors for Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer. JAMA Oncol. 2020 Dec 1;6(12):1952-1956. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.5012.
- Sun X, Roudi R, Dai T, Chen S, Fan B, Li H, Zhou Y, Zhou M, Zhu B, Yin C, Li B, Li X. Immune-related adverse events associated with programmed cell death protein-1 and programmed cell death ligand 1 inhibitors for non-small cell lung cancer: a PRISMA systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2019 Jun 10;19(1):558. doi: 10.1186/s12885-019-5701-6.
- Martins F, Sofiya L, Sykiotis GP, Lamine F, Maillard M, Fraga M, Shabafrouz K, Ribi C, Cairoli A, Guex-Crosier Y, Kuntzer T, Michielin O, Peters S, Coukos G, Spertini F, Thompson JA, Obeid M. Adverse effects of immune-checkpoint inhibitors: epidemiology, management and surveillance. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Sep;16(9):563-580. doi: 10.1038/s41571-019-0218-0.
- Osarogiagbon RU, Sineshaw HM, Unger JM, Acuna-Villaorduna A, Goel S. Immune-Based Cancer Treatment: Addressing Disparities in Access and Outcomes. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2021 Mar;41:1-13. doi: 10.1200/EDBK_323523.
- US Department of Health and Human Services FaDA, Center for Drug Evaluation and Research, Center for Biologics Evaluation and Research, Center for Devices and Radiological Health. Guidance for industry: core patient-reported outcomes in cancer clinical trials. 2021 [cited 2021 6 August]. Available from: https://www.fda.gov/media/149994/download.
- Safa H, Tamil M, Spiess PE, Manley B, Pow-Sang J, Gilbert SM, Safa F, Gonzalez BD, Oswald LB, Semaan A, Diab A, Chahoud J. Patient-Reported Outcomes in Clinical Trials Leading to Cancer Immunotherapy Drug Approvals From 2011 to 2018: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2021 May 4;113(5):532-542. doi: 10.1093/jnci/djaa174.
- Sisodia RC, Rodriguez JA, Sequist TD. Digital disparities: lessons learned from a patient reported outcomes program during the COVID-19 pandemic. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2265-2268. doi: 10.1093/jamia/ocab138.
- Gadgeel SM. Patient-Reported Outcomes in the Era of Immunotherapy Trials. J Thorac Oncol. 2021 Apr;16(4):516-518. doi: 10.1016/j.jtho.2021.02.014. No abstract available.
- WhereWeLiveNYC. Explore Data- Where New Yokers Live 2018 [cited 2021 6 August]. Available from: https://wherewelive.cityofnewyork.us/explore-data/where-new-yorkers-live/.
- NYCHealth. Lung Cancer. 2021 [cited 2021 6 August]. Available from: https://www1.nyc.gov/site/doh/health/health-topics/lung-cancer.page.
- Rittmeyer A, Barlesi F, Waterkamp D, Park K, Ciardiello F, von Pawel J, Gadgeel SM, Hida T, Kowalski DM, Dols MC, Cortinovis DL, Leach J, Polikoff J, Barrios C, Kabbinavar F, Frontera OA, De Marinis F, Turna H, Lee JS, Ballinger M, Kowanetz M, He P, Chen DS, Sandler A, Gandara DR; OAK Study Group. Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jan 21;389(10066):255-265. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32517-X. Epub 2016 Dec 13.
- Basch E, Deal AM, Kris MG, Scher HI, Hudis CA, Sabbatini P, Rogak L, Bennett AV, Dueck AC, Atkinson TM, Chou JF, Dulko D, Sit L, Barz A, Novotny P, Fruscione M, Sloan JA, Schrag D. Symptom Monitoring With Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):557-65. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0830. Epub 2015 Dec 7.
- Paz-Ares L, Ciuleanu TE, Cobo M, Schenker M, Zurawski B, Menezes J, Richardet E, Bennouna J, Felip E, Juan-Vidal O, Alexandru A, Sakai H, Lingua A, Salman P, Souquet PJ, De Marchi P, Martin C, Perol M, Scherpereel A, Lu S, John T, Carbone DP, Meadows-Shropshire S, Agrawal S, Oukessou A, Yan J, Reck M. First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer (CheckMate 9LA): an international, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Feb;22(2):198-211. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30641-0. Epub 2021 Jan 18.
- Xing P, Zhang F, Wang G, Xu Y, Li C, Wang S, Guo Y, Cai S, Wang Y, Li J. Incidence rates of immune-related adverse events and their correlation with response in advanced solid tumours treated with NIVO or NIVO+IPI: a systematic review and meta-analysis. J Immunother Cancer. 2019 Dec 4;7(1):341. doi: 10.1186/s40425-019-0779-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU2705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .