Apricity CARE для улучшения результатов ICI у пациентов с НМРЛ, принадлежащих к этническим/расовым меньшинствам
29 апреля 2026 г. обновлено: Brian Henick, MD, Columbia University
Фаза IV исследования Apricity C.A.R.E. Программа быстрой оценки нежелательных явлений, связанных с раком, для улучшения результатов лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), принадлежащих к этническим/расовым меньшинствам, получающих иммунотерапию
Целью этого исследования является изучение эффективности службы ухода ApictyRxTM для улучшения результатов лечения N.S.C.L.C., принадлежащего к этническим/расовым меньшинствам. пациентов, получающих стандартную иммунотерапию, и снизить частоту взаимодействий с системой здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ингибиторы иммунных контрольных точек (ИКИ), нацеленные на ось PD-1/PD-L1, изменили ландшафт лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). После демонстрации улучшенной эффективности и переносимости по сравнению со стандартной химиотерапией в нескольких крупных клинических испытаниях эти новые препараты теперь одобрены F.D.A. одобрен в нескольких лечебных учреждениях. С увеличением I.C.I. использования, частота побочных эффектов, связанных с иммунной системой (irAE), также возросла, наблюдаясь у 16% пациентов, получавших ICI. Своевременное распознавание и своевременное лечение необходимы для предотвращения возможных неблагоприятных исходов из-за прямой токсичности и/или раннего прекращения лечения. Тем не менее, быстрое внедрение I.C.I. может ограничить опыт и удобство медицинских работников в управлении важными irAE. Кроме того, существующие барьеры для доступа к медицинской помощи, которые несоразмерно влияют на пациентов из числа расовых и этнических меньшинств, могут усугубить неспособность эффективно лечить пациентов на ИКИ.
Использование технологических вмешательств в области здравоохранения культурно компетентным образом может улучшить доступ к ресурсам здравоохранения и уменьшить неравенство в отношении здоровья. Эти платформы должны быть оптимизированы с учетом уровня грамотности малообеспеченных общин меньшинств и могут быть адаптированы для удовлетворения потребностей общины. В последнее время услуги, основанные на технологиях, ориентированные на результаты, о которых сообщают пациенты, вызывают растущий интерес в онкологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Montefiore Health Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- NYU Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст≥ 18 лет
- Подтвержденный диагноз НМРЛ
- Назначенное лечение ингибитором иммунных контрольных точек, в том числе в сочетании с химиотерапией
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
- Самоидентификация в качестве члена этнического меньшинства или малообеспеченного населения.
Критерий исключения:
- Лицо с наличием любого медицинского, психологического или социального состояния, которое, по мнению исследователя, исключает участие в этом исследовании.
- Пациенты, включенные в другие интервенционные клинические испытания на момент скрининга, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участникам предоставляется цифровое решение ApricityRx с пульсоксиметрами и круглосуточной системой C.A.R.E.
(Экспресс-оценка нежелательных явлений, связанных с раком) для мониторинга и регистрации ePRO, выявления начала или прогрессирования симптомов, подтвержденных сортировкой медсестер, инициирования вмешательства исследовательской группы.
|
Программа Apricity CARE для быстрой оценки неблагоприятных проявлений рака — это облачная круглосуточная служба клинического покрытия по запросу, предоставляемая исключительно через цифровую платформу ApricityRx сертифицированными и лицензированными медицинскими работниками, которые обучены отслеживать симптомы пациента и проводить стандартизированную сортировку. следующие пути, основанные на рекомендациях или протоколах, с 3 частями:
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Клиницисты будут контролировать пациентов с НМРЛ, находящихся на ИКИ, на наличие ирАЭ в качестве стандарта лечения, используя рутинные методы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 2 года
|
Два обсуждения в фокус-группах (FGD), стратифицированных по шкале Лайкерта на основе частоты использования, для определения факторов, связанных с использованием приложения ApricityCare и использованием службы мониторинга CARE (фаза запуска).
Для оценки факторов, связанных с неоптимальным и оптимальным использованием приложения ApricityCare и службы мониторинга CARE, совместно именуемых «программой Apricity CARE».
|
2 года
|
|
Процент исследуемых пациентов, у которых лечение было отсрочено/прекращено
Временное ограничение: 2 года
|
Чтобы определить влияние программы Apricity CARE на мониторинг токсичности иммунотерапии при НМРЛ. пациенты, получающие иммунотерапию в очень разнообразном сообществе Нью-Йорка.
Задержка или прекращение лечения ингибиторами контрольных точек иммунитета (ICI) определяется как перерыв между дозами ICI более 60 дней и/или начало другой противораковой терапии без признаков прогрессирования заболевания.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент исследуемых пациентов, перенесших тяжелую ирАЭ (степень 3 или выше).
Временное ограничение: 2,5 года
|
Оценить процент исследуемых пациентов, у которых во время исследования возникло тяжелое ирАЭ (3 степени или выше).
Информация об индивидуальной токсичности лечения (т. е. тип, частота) будет получена и записана на платформе ApricityRxTM и в истории болезни пациента.
Степень токсичности будет присвоена с использованием NCI CTCAE v5.0 и подсчитана.
|
2,5 года
|
|
Время до управления IRAE
Временное ограничение: 2,5 года
|
Для количественной оценки времени до управления irAE с помощью ICI.
Это будет определяться как время от начала irAE до времени активного вмешательства (т. е. изменения в графике введения, нового назначения поддерживающего лечения, телефонного консультирования по поводу симптомов, незапланированных посещений или направлений).
Информация будет получена и записана с платформы ApricityRxTM и истории болезни пациента, а затем подсчитана.
Единица измерения в днях.
|
2,5 года
|
|
Время до прекращения лечения ИКИ
Временное ограничение: 2,5 года
|
Для количественной оценки времени до управления irAE с помощью ICI.
Это будет определено как дата начала ICI до даты последней дозы ICI по любой причине, указанной в EMR пациента.
Информация будет получена и записана с платформы ApricityRxTM и истории болезни пациента, а затем подсчитана.
Единица измерения в днях.
|
2,5 года
|
|
Количество взаимодействий с командой по уходу и использование
Временное ограничение: 2,5 года
|
Это будет количественно определено как количество клинических взаимодействий между пациентами и поставщиками из EMR пациента и будет включать телефонные разговоры, незапланированные визиты в клинику, посещения неотложной помощи, госпитализации - общее количество будет подсчитано.
|
2,5 года
|
|
Количество проведенных интервью/опросов
Временное ограничение: 2,5 года
|
Опыт пациентов и медицинских работников будет оцениваться с помощью обсуждений в фокус-группах (ФГД), полуструктурированных интервью и опросов.
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian Henick, MD, Assistant Professor of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reck M, Rodriguez-Abreu D, Robinson AG, Hui R, Csoszi T, Fulop A, Gottfried M, Peled N, Tafreshi A, Cuffe S, O'Brien M, Rao S, Hotta K, Leiby MA, Lubiniecki GM, Shentu Y, Rangwala R, Brahmer JR; KEYNOTE-024 Investigators. Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1823-1833. doi: 10.1056/NEJMoa1606774. Epub 2016 Oct 8.
- Herbst RS, Baas P, Kim DW, Felip E, Perez-Gracia JL, Han JY, Molina J, Kim JH, Arvis CD, Ahn MJ, Majem M, Fidler MJ, de Castro G Jr, Garrido M, Lubiniecki GM, Shentu Y, Im E, Dolled-Filhart M, Garon EB. Pembrolizumab versus docetaxel for previously treated, PD-L1-positive, advanced non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-010): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Apr 9;387(10027):1540-1550. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01281-7. Epub 2015 Dec 19.
- Gandhi L, Rodriguez-Abreu D, Gadgeel S, Esteban E, Felip E, De Angelis F, Domine M, Clingan P, Hochmair MJ, Powell SF, Cheng SY, Bischoff HG, Peled N, Grossi F, Jennens RR, Reck M, Hui R, Garon EB, Boyer M, Rubio-Viqueira B, Novello S, Kurata T, Gray JE, Vida J, Wei Z, Yang J, Raftopoulos H, Pietanza MC, Garassino MC; KEYNOTE-189 Investigators. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2078-2092. doi: 10.1056/NEJMoa1801005. Epub 2018 Apr 16.
- Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Yokoi T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Bourhaba M, Quantin X, Tokito T, Mekhail T, Planchard D, Kim YC, Karapetis CS, Hiret S, Ostoros G, Kubota K, Gray JE, Paz-Ares L, de Castro Carpeno J, Wadsworth C, Melillo G, Jiang H, Huang Y, Dennis PA, Ozguroglu M; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8.
- Borghaei H, Paz-Ares L, Horn L, Spigel DR, Steins M, Ready NE, Chow LQ, Vokes EE, Felip E, Holgado E, Barlesi F, Kohlhaufl M, Arrieta O, Burgio MA, Fayette J, Lena H, Poddubskaya E, Gerber DE, Gettinger SN, Rudin CM, Rizvi N, Crino L, Blumenschein GR Jr, Antonia SJ, Dorange C, Harbison CT, Graf Finckenstein F, Brahmer JR. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1627-39. doi: 10.1056/NEJMoa1507643. Epub 2015 Sep 27.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Kotronoulas G, Kearney N, Maguire R, Harrow A, Di Domenico D, Croy S, MacGillivray S. What is the value of the routine use of patient-reported outcome measures toward improvement of patient outcomes, processes of care, and health service outcomes in cancer care? A systematic review of controlled trials. J Clin Oncol. 2014 May 10;32(14):1480-501. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5948. Epub 2014 Apr 7.
- Denis F, Basch E, Septans AL, Bennouna J, Urban T, Dueck AC, Letellier C. Two-Year Survival Comparing Web-Based Symptom Monitoring vs Routine Surveillance Following Treatment for Lung Cancer. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):306-307. doi: 10.1001/jama.2018.18085.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Herbst RS, Giaccone G, de Marinis F, Reinmuth N, Vergnenegre A, Barrios CH, Morise M, Felip E, Andric Z, Geater S, Ozguroglu M, Zou W, Sandler A, Enquist I, Komatsubara K, Deng Y, Kuriki H, Wen X, McCleland M, Mocci S, Jassem J, Spigel DR. Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1-Selected Patients with NSCLC. N Engl J Med. 2020 Oct 1;383(14):1328-1339. doi: 10.1056/NEJMoa1917346.
- West H, McCleod M, Hussein M, Morabito A, Rittmeyer A, Conter HJ, Kopp HG, Daniel D, McCune S, Mekhail T, Zer A, Reinmuth N, Sadiq A, Sandler A, Lin W, Ochi Lohmann T, Archer V, Wang L, Kowanetz M, Cappuzzo F. Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Jul;20(7):924-937. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30167-6. Epub 2019 May 20.
- Pillai RN, Behera M, Owonikoko TK, Kamphorst AO, Pakkala S, Belani CP, Khuri FR, Ahmed R, Ramalingam SS. Comparison of the toxicity profile of PD-1 versus PD-L1 inhibitors in non-small cell lung cancer: A systematic analysis of the literature. Cancer. 2018 Jan 15;124(2):271-277. doi: 10.1002/cncr.31043. Epub 2017 Sep 28.
- Reynolds KL, Cohen JV, Ryan DP, Hochberg EP, Dougan M, Thomas M, Guidon A, Channick C, Chen ST, Schoenfeld S, Sise M, Leaf R, Neilan TG, Chu JN, Hur C, Murciano-Goroff Y, Villani AC, Nasrallah M, Sullivan RJ, Bardia A. Severe immune-related adverse effects (irAE) requiring hospital admission in patients treated with immune checkpoint inhibitors for advanced malignancy: Temporal trends and clinical significance. Journal of Clinical Oncology. 2018;36(15_suppl):3096-. doi: 10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.3096.
- Zhou X, Yao Z, Yang H, Liang N, Zhang X, Zhang F. Are immune-related adverse events associated with the efficacy of immune checkpoint inhibitors in patients with cancer? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2020 Apr 20;18(1):87. doi: 10.1186/s12916-020-01549-2.
- Das S, Johnson DB. Immune-related adverse events and anti-tumor efficacy of immune checkpoint inhibitors. J Immunother Cancer. 2019 Nov 15;7(1):306. doi: 10.1186/s40425-019-0805-8.
- Shankar B, Zhang J, Naqash AR, Forde PM, Feliciano JL, Marrone KA, Ettinger DS, Hann CL, Brahmer JR, Ricciuti B, Owen D, Toi Y, Walker P, Otterson GA, Patel SH, Sugawara S, Naidoo J. Multisystem Immune-Related Adverse Events Associated With Immune Checkpoint Inhibitors for Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer. JAMA Oncol. 2020 Dec 1;6(12):1952-1956. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.5012.
- Sun X, Roudi R, Dai T, Chen S, Fan B, Li H, Zhou Y, Zhou M, Zhu B, Yin C, Li B, Li X. Immune-related adverse events associated with programmed cell death protein-1 and programmed cell death ligand 1 inhibitors for non-small cell lung cancer: a PRISMA systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2019 Jun 10;19(1):558. doi: 10.1186/s12885-019-5701-6.
- Martins F, Sofiya L, Sykiotis GP, Lamine F, Maillard M, Fraga M, Shabafrouz K, Ribi C, Cairoli A, Guex-Crosier Y, Kuntzer T, Michielin O, Peters S, Coukos G, Spertini F, Thompson JA, Obeid M. Adverse effects of immune-checkpoint inhibitors: epidemiology, management and surveillance. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Sep;16(9):563-580. doi: 10.1038/s41571-019-0218-0.
- Osarogiagbon RU, Sineshaw HM, Unger JM, Acuna-Villaorduna A, Goel S. Immune-Based Cancer Treatment: Addressing Disparities in Access and Outcomes. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2021 Mar;41:1-13. doi: 10.1200/EDBK_323523.
- US Department of Health and Human Services FaDA, Center for Drug Evaluation and Research, Center for Biologics Evaluation and Research, Center for Devices and Radiological Health. Guidance for industry: core patient-reported outcomes in cancer clinical trials. 2021 [cited 2021 6 August]. Available from: https://www.fda.gov/media/149994/download.
- Safa H, Tamil M, Spiess PE, Manley B, Pow-Sang J, Gilbert SM, Safa F, Gonzalez BD, Oswald LB, Semaan A, Diab A, Chahoud J. Patient-Reported Outcomes in Clinical Trials Leading to Cancer Immunotherapy Drug Approvals From 2011 to 2018: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2021 May 4;113(5):532-542. doi: 10.1093/jnci/djaa174.
- Sisodia RC, Rodriguez JA, Sequist TD. Digital disparities: lessons learned from a patient reported outcomes program during the COVID-19 pandemic. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2265-2268. doi: 10.1093/jamia/ocab138.
- Gadgeel SM. Patient-Reported Outcomes in the Era of Immunotherapy Trials. J Thorac Oncol. 2021 Apr;16(4):516-518. doi: 10.1016/j.jtho.2021.02.014. No abstract available.
- WhereWeLiveNYC. Explore Data- Where New Yokers Live 2018 [cited 2021 6 August]. Available from: https://wherewelive.cityofnewyork.us/explore-data/where-new-yorkers-live/.
- NYCHealth. Lung Cancer. 2021 [cited 2021 6 August]. Available from: https://www1.nyc.gov/site/doh/health/health-topics/lung-cancer.page.
- Rittmeyer A, Barlesi F, Waterkamp D, Park K, Ciardiello F, von Pawel J, Gadgeel SM, Hida T, Kowalski DM, Dols MC, Cortinovis DL, Leach J, Polikoff J, Barrios C, Kabbinavar F, Frontera OA, De Marinis F, Turna H, Lee JS, Ballinger M, Kowanetz M, He P, Chen DS, Sandler A, Gandara DR; OAK Study Group. Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jan 21;389(10066):255-265. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32517-X. Epub 2016 Dec 13.
- Basch E, Deal AM, Kris MG, Scher HI, Hudis CA, Sabbatini P, Rogak L, Bennett AV, Dueck AC, Atkinson TM, Chou JF, Dulko D, Sit L, Barz A, Novotny P, Fruscione M, Sloan JA, Schrag D. Symptom Monitoring With Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):557-65. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0830. Epub 2015 Dec 7.
- Paz-Ares L, Ciuleanu TE, Cobo M, Schenker M, Zurawski B, Menezes J, Richardet E, Bennouna J, Felip E, Juan-Vidal O, Alexandru A, Sakai H, Lingua A, Salman P, Souquet PJ, De Marchi P, Martin C, Perol M, Scherpereel A, Lu S, John T, Carbone DP, Meadows-Shropshire S, Agrawal S, Oukessou A, Yan J, Reck M. First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer (CheckMate 9LA): an international, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Feb;22(2):198-211. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30641-0. Epub 2021 Jan 18.
- Xing P, Zhang F, Wang G, Xu Y, Li C, Wang S, Guo Y, Cai S, Wang Y, Li J. Incidence rates of immune-related adverse events and their correlation with response in advanced solid tumours treated with NIVO or NIVO+IPI: a systematic review and meta-analysis. J Immunother Cancer. 2019 Dec 4;7(1):341. doi: 10.1186/s40425-019-0779-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU2705
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .