- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05812274
Apricity CARE per migliorare i risultati ICI dei pazienti con NSCLC appartenenti a minoranze etniche/razziali
Uno studio di fase IV su Apricity C.A.R.E. Programma per il cancro Valutazione rapida degli eventi avversi per migliorare i risultati del trattamento dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) appartenenti a minoranze etniche/razziali che ricevono immunoterapia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli inibitori del checkpoint immunitario (I.C.I.) mirati all'asse PD-1/PD-L1 hanno cambiato il panorama del trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Dopo aver dimostrato una migliore efficacia e tollerabilità rispetto alla chemioterapia standard in diversi ampi studi clinici, questi nuovi farmaci sono ora approvati dalla FDA. approvato in più impostazioni di trattamento. Con l'aumento dell'I.C.I. uso, è aumentata anche l'incidenza degli effetti avversi immuno-correlati (irAE), che si verificano fino al 16% dei pazienti trattati con ICI. Il riconoscimento tempestivo e la gestione tempestiva sono necessari per evitare potenziali esiti negativi dovuti alla tossicità diretta e/o all'interruzione precoce del trattamento. Tuttavia, la rapida adozione di I.C.I. può limitare l'esperienza e il comfort degli operatori sanitari nella gestione di importanti irAE. Inoltre, le barriere esistenti all'accesso alle cure che hanno un impatto sproporzionato sui pazienti appartenenti a minoranze razziali ed etniche possono amplificare l'incapacità di gestire efficacemente i pazienti sottoposti a I.C.I.
L'utilizzo di interventi sanitari tecnologicamente abilitati in modo culturalmente competente può migliorare l'accesso alle risorse sanitarie e ridurre le disparità sanitarie. Queste piattaforme devono essere ottimizzate a livello di alfabetizzazione delle comunità minoritarie svantaggiate e possono essere adattate per soddisfare le esigenze della comunità. Recentemente, i servizi abilitati dalla tecnologia incentrati sugli esiti riportati dai pazienti hanno suscitato un crescente interesse in oncologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brian Henick, MD
- Numero di telefono: 212-305-3997
- Email: bh2682@cumc.columbia.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
Contatto:
- Rajwanth Veluswamy, MD
- Numero di telefono: 212-824-8580
- Email: rajwanth.veluswamy@mssm.edu
-
Investigatore principale:
- Rajwanth Veluswamy, MD
-
Sub-investigatore:
- Bailey Gleason Fitzgerald, MD
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Montefiore Health Center
-
Contatto:
- Balazs Halmos, MD
- Email: bahalmos@montefiore.org
-
Sub-investigatore:
- Enrico Castellucci, MD
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- NYU Medical Center
-
Investigatore principale:
- Vamsidhar Velcheti, MD
-
Contatto:
- Vamsidhar Velcheti, MD
- Email: vamsidhar.velcheti@nyulangone.org
-
Sub-investigatore:
- Salman Punekar, MD
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Sub-investigatore:
- Catherine Shu, MD
-
Sub-investigatore:
- Benjamin Herzberg, MD
-
Investigatore principale:
- Brain Henick, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥ 18 anni
- Diagnosi confermata di NSCLC
- Trattamento prescritto con inibitore del checkpoint immunitario, anche in combinazione con la chemioterapia
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
- Autoidentificazione come membro di una minoranza etnica o di una popolazione svantaggiata.
Criteri di esclusione:
- Un individuo con presenza di qualsiasi condizione medica, psicologica o sociale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione a questo studio.
- Saranno esclusi i pazienti arruolati in altri studi clinici interventistici al momento dello screening.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio di intervento
Ai partecipanti viene fornita la soluzione digitale ApricityRx con pulsossimetri e 24/7 C.A.R.E.
(Cancer Adverse event Rapid Evaluation) per monitorare e acquisire ePRO, identificare l'insorgenza o la progressione dei sintomi verificati dal triage infermieristico, innescare l'intervento da parte del team di studio.
|
Il programma Apricity CARE per la valutazione rapida degli eventi avversi del cancro è un servizio di copertura clinica on-demand basato su cloud 24 ore su 24, 7 giorni su 7, fornito esclusivamente tramite la piattaforma di assistenza digitale ApricityRx da professionisti sanitari certificati e autorizzati che sono formati per monitorare i sintomi del paziente e condurre un triage standardizzato seguenti percorsi basati su linee guida o specificati dal protocollo con 3 parti:
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Braccio di controllo
I medici monitoreranno i pazienti con NSCLC sottoposti a ICI per irAE come standard di cura utilizzando pratiche di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio medio della scala di tipo Likert
Lasso di tempo: 2 anni
|
Due focus group di discussione (FGD), stratificati su scala di tipo Likert in base alla frequenza di utilizzo, per determinare i fattori legati all'utilizzo dell'app ApricityCare e all'utilizzo del servizio di monitoraggio CARE (fase di Run-in).
Valutare i fattori relativi all'uso non ottimale e ottimale dell'app ApricityCare e del servizio di monitoraggio CARE, collettivamente "il programma Apricity CARE".
|
2 anni
|
Percentuale di pazienti dello studio che hanno manifestato ritardo/interruzione del trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Per determinare l'impatto del programma Apricity CARE sul monitoraggio della tossicità da immunoterapia per N.S.C.L.C. pazienti sottoposti a immunoterapia in una comunità altamente diversificata di New York City.
Il ritardo o l'interruzione del trattamento con inibitori del checkpoint immunitario (ICI) è definito come un intervallo tra le dosi di ICI oltre i 60 giorni e/o l'inizio di un'altra terapia antitumorale senza evidenza di progressione della malattia.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di pazienti dello studio che presentano un grave irAE (grado 3 o superiore).
Lasso di tempo: 2,5 anni
|
Valutare la percentuale di pazienti in studio che hanno manifestato un grave irAE (grado 3 o superiore) durante lo studio.
Le informazioni sulla tossicità del trattamento individuale (ad esempio, tipo, frequenza) saranno ottenute e registrate dalla piattaforma ApricityRxTM e dalla nota clinica del paziente.
Il grado di tossicità verrà assegnato utilizzando l'NCI CTCAE v5.0 e conteggiato.
|
2,5 anni
|
Tempo per la gestione dell'IRAE
Lasso di tempo: 2,5 anni
|
Quantificare i tempi di gestione irAE con ICI.
Questo sarà definito come il tempo dall'insorgenza di irAE al momento dell'intervento attivo (ad esempio, modifica del programma di somministrazione, nuova prescrizione di farmaci di supporto, consulenza telefonica sui sintomi, visite o rinvii non programmati).
Le informazioni saranno ottenute e registrate dalla piattaforma ApricityRxTM e dalla nota clinica del paziente e conteggiate.
Unità misurata in giorni.
|
2,5 anni
|
Tempo di interruzione del trattamento con ICI
Lasso di tempo: 2,5 anni
|
Quantificare i tempi di gestione irAE con ICI.
Questo sarà determinato come data di inizio dell'ICI alla data dell'ultima dose di ICI per qualsiasi motivo specificato dall'EMR del paziente.
Le informazioni saranno ottenute e registrate dalla piattaforma ApricityRxTM e dalla nota clinica del paziente e conteggiate.
Unità misurata in giorni.
|
2,5 anni
|
Numero di interazioni con il team di assistenza e utilizzo
Lasso di tempo: 2,5 anni
|
Questo sarà quantificato come il numero di interazioni cliniche tra pazienti e fornitori dall'EMR del paziente e includerà incontri telefonici, visite cliniche non programmate, visite di pronto soccorso, ricoveri ospedalieri - il totale verrà conteggiato.
|
2,5 anni
|
Numero di interviste/sondaggi completati
Lasso di tempo: 2,5 anni
|
L'esperienza del paziente e del fornitore sarà valutata con discussioni di focus group (FGD), interviste semi-strutturate e sondaggi
|
2,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Henick, MD, Assistant Professor of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reck M, Rodriguez-Abreu D, Robinson AG, Hui R, Csoszi T, Fulop A, Gottfried M, Peled N, Tafreshi A, Cuffe S, O'Brien M, Rao S, Hotta K, Leiby MA, Lubiniecki GM, Shentu Y, Rangwala R, Brahmer JR; KEYNOTE-024 Investigators. Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1823-1833. doi: 10.1056/NEJMoa1606774. Epub 2016 Oct 8.
- Herbst RS, Baas P, Kim DW, Felip E, Perez-Gracia JL, Han JY, Molina J, Kim JH, Arvis CD, Ahn MJ, Majem M, Fidler MJ, de Castro G Jr, Garrido M, Lubiniecki GM, Shentu Y, Im E, Dolled-Filhart M, Garon EB. Pembrolizumab versus docetaxel for previously treated, PD-L1-positive, advanced non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-010): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Apr 9;387(10027):1540-1550. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01281-7. Epub 2015 Dec 19.
- Gandhi L, Rodriguez-Abreu D, Gadgeel S, Esteban E, Felip E, De Angelis F, Domine M, Clingan P, Hochmair MJ, Powell SF, Cheng SY, Bischoff HG, Peled N, Grossi F, Jennens RR, Reck M, Hui R, Garon EB, Boyer M, Rubio-Viqueira B, Novello S, Kurata T, Gray JE, Vida J, Wei Z, Yang J, Raftopoulos H, Pietanza MC, Garassino MC; KEYNOTE-189 Investigators. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2078-2092. doi: 10.1056/NEJMoa1801005. Epub 2018 Apr 16.
- Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Yokoi T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Bourhaba M, Quantin X, Tokito T, Mekhail T, Planchard D, Kim YC, Karapetis CS, Hiret S, Ostoros G, Kubota K, Gray JE, Paz-Ares L, de Castro Carpeno J, Wadsworth C, Melillo G, Jiang H, Huang Y, Dennis PA, Ozguroglu M; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8.
- Borghaei H, Paz-Ares L, Horn L, Spigel DR, Steins M, Ready NE, Chow LQ, Vokes EE, Felip E, Holgado E, Barlesi F, Kohlhaufl M, Arrieta O, Burgio MA, Fayette J, Lena H, Poddubskaya E, Gerber DE, Gettinger SN, Rudin CM, Rizvi N, Crino L, Blumenschein GR Jr, Antonia SJ, Dorange C, Harbison CT, Graf Finckenstein F, Brahmer JR. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1627-39. doi: 10.1056/NEJMoa1507643. Epub 2015 Sep 27.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Basch E, Deal AM, Kris MG, Scher HI, Hudis CA, Sabbatini P, Rogak L, Bennett AV, Dueck AC, Atkinson TM, Chou JF, Dulko D, Sit L, Barz A, Novotny P, Fruscione M, Sloan JA, Schrag D. Symptom Monitoring With Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):557-65. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0830. Epub 2015 Dec 7. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jun 20;34(18):2198. J Clin Oncol. 2019 Feb 20;37(6):528.
- Rittmeyer A, Barlesi F, Waterkamp D, Park K, Ciardiello F, von Pawel J, Gadgeel SM, Hida T, Kowalski DM, Dols MC, Cortinovis DL, Leach J, Polikoff J, Barrios C, Kabbinavar F, Frontera OA, De Marinis F, Turna H, Lee JS, Ballinger M, Kowanetz M, He P, Chen DS, Sandler A, Gandara DR; OAK Study Group. Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jan 21;389(10066):255-265. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32517-X. Epub 2016 Dec 13. Erratum In: Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):e5.
- Kotronoulas G, Kearney N, Maguire R, Harrow A, Di Domenico D, Croy S, MacGillivray S. What is the value of the routine use of patient-reported outcome measures toward improvement of patient outcomes, processes of care, and health service outcomes in cancer care? A systematic review of controlled trials. J Clin Oncol. 2014 May 10;32(14):1480-501. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5948. Epub 2014 Apr 7.
- Denis F, Basch E, Septans AL, Bennouna J, Urban T, Dueck AC, Letellier C. Two-Year Survival Comparing Web-Based Symptom Monitoring vs Routine Surveillance Following Treatment for Lung Cancer. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):306-307. doi: 10.1001/jama.2018.18085.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Paz-Ares L, Ciuleanu TE, Cobo M, Schenker M, Zurawski B, Menezes J, Richardet E, Bennouna J, Felip E, Juan-Vidal O, Alexandru A, Sakai H, Lingua A, Salman P, Souquet PJ, De Marchi P, Martin C, Perol M, Scherpereel A, Lu S, John T, Carbone DP, Meadows-Shropshire S, Agrawal S, Oukessou A, Yan J, Reck M. First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer (CheckMate 9LA): an international, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Feb;22(2):198-211. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30641-0. Epub 2021 Jan 18. Erratum In: Lancet Oncol. 2021 Mar;22(3):e92.
- Herbst RS, Giaccone G, de Marinis F, Reinmuth N, Vergnenegre A, Barrios CH, Morise M, Felip E, Andric Z, Geater S, Ozguroglu M, Zou W, Sandler A, Enquist I, Komatsubara K, Deng Y, Kuriki H, Wen X, McCleland M, Mocci S, Jassem J, Spigel DR. Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1-Selected Patients with NSCLC. N Engl J Med. 2020 Oct 1;383(14):1328-1339. doi: 10.1056/NEJMoa1917346.
- West H, McCleod M, Hussein M, Morabito A, Rittmeyer A, Conter HJ, Kopp HG, Daniel D, McCune S, Mekhail T, Zer A, Reinmuth N, Sadiq A, Sandler A, Lin W, Ochi Lohmann T, Archer V, Wang L, Kowanetz M, Cappuzzo F. Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Jul;20(7):924-937. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30167-6. Epub 2019 May 20.
- Pillai RN, Behera M, Owonikoko TK, Kamphorst AO, Pakkala S, Belani CP, Khuri FR, Ahmed R, Ramalingam SS. Comparison of the toxicity profile of PD-1 versus PD-L1 inhibitors in non-small cell lung cancer: A systematic analysis of the literature. Cancer. 2018 Jan 15;124(2):271-277. doi: 10.1002/cncr.31043. Epub 2017 Sep 28.
- Xing P, Zhang F, Wang G, Xu Y, Li C, Wang S, Guo Y, Cai S, Wang Y, Li J. Incidence rates of immune-related adverse events and their correlation with response in advanced solid tumours treated with NIVO or NIVO+IPI: a systematic review and meta-analysis. J Immunother Cancer. 2019 Dec 4;7(1):341. doi: 10.1186/s40425-019-0779-6. Erratum In: J Immunother Cancer. 2020 Jul;8(2):
- Reynolds KL, Cohen JV, Ryan DP, Hochberg EP, Dougan M, Thomas M, Guidon A, Channick C, Chen ST, Schoenfeld S, Sise M, Leaf R, Neilan TG, Chu JN, Hur C, Murciano-Goroff Y, Villani AC, Nasrallah M, Sullivan RJ, Bardia A. Severe immune-related adverse effects (irAE) requiring hospital admission in patients treated with immune checkpoint inhibitors for advanced malignancy: Temporal trends and clinical significance. Journal of Clinical Oncology. 2018;36(15_suppl):3096-. doi: 10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.3096.
- Zhou X, Yao Z, Yang H, Liang N, Zhang X, Zhang F. Are immune-related adverse events associated with the efficacy of immune checkpoint inhibitors in patients with cancer? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2020 Apr 20;18(1):87. doi: 10.1186/s12916-020-01549-2.
- Das S, Johnson DB. Immune-related adverse events and anti-tumor efficacy of immune checkpoint inhibitors. J Immunother Cancer. 2019 Nov 15;7(1):306. doi: 10.1186/s40425-019-0805-8.
- Shankar B, Zhang J, Naqash AR, Forde PM, Feliciano JL, Marrone KA, Ettinger DS, Hann CL, Brahmer JR, Ricciuti B, Owen D, Toi Y, Walker P, Otterson GA, Patel SH, Sugawara S, Naidoo J. Multisystem Immune-Related Adverse Events Associated With Immune Checkpoint Inhibitors for Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer. JAMA Oncol. 2020 Dec 1;6(12):1952-1956. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.5012.
- Sun X, Roudi R, Dai T, Chen S, Fan B, Li H, Zhou Y, Zhou M, Zhu B, Yin C, Li B, Li X. Immune-related adverse events associated with programmed cell death protein-1 and programmed cell death ligand 1 inhibitors for non-small cell lung cancer: a PRISMA systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2019 Jun 10;19(1):558. doi: 10.1186/s12885-019-5701-6.
- Martins F, Sofiya L, Sykiotis GP, Lamine F, Maillard M, Fraga M, Shabafrouz K, Ribi C, Cairoli A, Guex-Crosier Y, Kuntzer T, Michielin O, Peters S, Coukos G, Spertini F, Thompson JA, Obeid M. Adverse effects of immune-checkpoint inhibitors: epidemiology, management and surveillance. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Sep;16(9):563-580. doi: 10.1038/s41571-019-0218-0.
- Osarogiagbon RU, Sineshaw HM, Unger JM, Acuna-Villaorduna A, Goel S. Immune-Based Cancer Treatment: Addressing Disparities in Access and Outcomes. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2021 Mar;41:1-13. doi: 10.1200/EDBK_323523.
- US Department of Health and Human Services FaDA, Center for Drug Evaluation and Research, Center for Biologics Evaluation and Research, Center for Devices and Radiological Health. Guidance for industry: core patient-reported outcomes in cancer clinical trials. 2021 [cited 2021 6 August]. Available from: https://www.fda.gov/media/149994/download.
- Safa H, Tamil M, Spiess PE, Manley B, Pow-Sang J, Gilbert SM, Safa F, Gonzalez BD, Oswald LB, Semaan A, Diab A, Chahoud J. Patient-Reported Outcomes in Clinical Trials Leading to Cancer Immunotherapy Drug Approvals From 2011 to 2018: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2021 May 4;113(5):532-542. doi: 10.1093/jnci/djaa174.
- Sisodia RC, Rodriguez JA, Sequist TD. Digital disparities: lessons learned from a patient reported outcomes program during the COVID-19 pandemic. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2265-2268. doi: 10.1093/jamia/ocab138.
- Gadgeel SM. Patient-Reported Outcomes in the Era of Immunotherapy Trials. J Thorac Oncol. 2021 Apr;16(4):516-518. doi: 10.1016/j.jtho.2021.02.014. No abstract available.
- WhereWeLiveNYC. Explore Data- Where New Yokers Live 2018 [cited 2021 6 August]. Available from: https://wherewelive.cityofnewyork.us/explore-data/where-new-yorkers-live/.
- NYCHealth. Lung Cancer. 2021 [cited 2021 6 August]. Available from: https://www1.nyc.gov/site/doh/health/health-topics/lung-cancer.page.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAU2705
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti