- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05813834
Ultraääniohjattu genicular hermoblokki
USA:n ohjaama genikulaarinen hermosalpaus kivun hallintaan artroskooppisen etummaisen ristisiteen korjauksen jälkeen: Tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Suurin osa artroskopisista ACL-korjauksista on päiväleikkauksia, joihin liittyy kohtalaista postoperatiivista kipua ja epämukavuutta. Joten tehokkaan ja turvallisen kipua lievittävän tekniikan löytäminen minimaalisilla komplikaatioilla on tavoitteemme nopeaan toipumiseen ja lyhyeen sairaalahoitoon.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan sukupuolihermon salpauksen tehoa verrokkeihin postoperatiivisten kipupisteiden, pelastuskipulääkkeiden tarpeen, potilaan tyytyväisyyden ja liikerajan (ROM) suhteen artroskopisten ACL-tapausten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Medicine Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia
- ikä 18-65
- ASA i, ii, iii
Poissulkemiskriteerit:
- ROM alle 90
- pitkälle edenneet munuais- tai maksasairaudet
- potilaan kieltäytyminen
- päihteiden väärinkäyttö
- sivuston infektio
- tunnettu herkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: genikulaarinen hermoblokkiryhmä
potilaat saavat sukupuolihermosalkun
|
US-ohjattu sukupuolihermotukos
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
potilaat eivät saa sukupuolihermosalpausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen VAS
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
vas pisteet
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
morfiinin saanti
|
24 tuntia
|
|
aika ensimmäiseen morfiinikipuhoitoon
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
pelastava analgesia
|
24 tuntia
|
|
liikerata
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
rom
|
24 tuntia
|
|
postoperatiivinen MAP
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kartta
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dalia K Ismail, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-502-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .