- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05813834
Blokada nerwów kolanowych pod kontrolą USG
Blokada nerwów kolanowych pod kontrolą US w celu kontroli bólu po artroskopowej naprawie więzadła krzyżowego przedniego: prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane
Większość artroskopowych napraw ACL to operacje jednodniowe, związane z umiarkowanym bólem i dyskomfortem pooperacyjnym. Tak więc znalezienie skutecznej i bezpiecznej techniki przeciwbólowej przy minimalnych komplikacjach jest naszym celem szybkiego powrotu do zdrowia i krótkiego pobytu w szpitalu.
w tym badaniu naszym celem jest porównanie skuteczności blokady nerwu kolanowego z grupą kontrolną w zakresie oceny bólu pooperacyjnego, zapotrzebowania na doraźne środki przeciwbólowe, zadowolenia pacjenta i zakresu ruchu (ROM) po artroskopowych przypadkach ACL.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Medicine Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obie płcie
- wiek 18 - 65 lat
- ASA I, II, III
Kryteria wyłączenia:
- ROM mniej niż 90
- zaawansowane choroby nerek lub wątroby
- odmowa pacjenta
- nadużywanie substancji
- infekcja witryny
- znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zespół blokady nerwu kolanowego
pacjenci otrzymają blokadę nerwów kolanowych
|
Blokada nerwów kolanowych pod kontrolą USG
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci nie otrzymają blokady nerwów kolanowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjny VAS
Ramy czasowe: 24 godziny
|
wynik vas
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zastrzyk morfiny
|
24 godziny
|
|
czas do pierwszej analgezji morfinowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
analgezja ratunkowa
|
24 godziny
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
rom
|
24 godziny
|
|
MAPA pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
mapa
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dalia K Ismail, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-502-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .