- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05813834
Ultrazvukem vedený blok genikulárních nervů
US vedená blokáda genikulárních nervů pro kontrolu bolesti po artroskopické opravě předního zkříženého vazu: prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie
Většina artroskopických oprav ACL jsou jednodenní operace spojené se střední pooperační bolestí a diskomfortem. Naším cílem pro rychlé zotavení a krátkou hospitalizaci je tedy nalezení účinné a bezpečné analgetické techniky s minimálními komplikacemi.
v této studii se snažíme porovnat účinnost blokády genikulárního nervu s kontrolami na skóre pooperační bolesti, potřebu záchranných analgetik, spokojenost pacienta a rozsah pohybu (ROM) po artroskopických případech ACL.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia K Ismail
- Telefonní číslo: 01113305145
- E-mail: dalia_khaled@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Medicine Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obě pohlaví
- věk 18 - 65 let
- ASA i, ii, iii
Kritéria vyloučení:
- ROM méně než 90
- pokročilá onemocnění ledvin nebo jater
- odmítnutí pacienta
- zneužívání návykových látek
- infekce místa
- známá citlivost na kterýkoli ze studovaných léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: skupina genikulárních nervových bloků
pacienti obdrží blokádu genikulárních nervů
|
US vedená blokáda genikulárních nervů
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti nedostanou blok genikulárních nervů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pooperační VAS
Časové okno: 24 hodin
|
vas skóre
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
celková spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin
|
morfin onsumpton
|
24 hodin
|
čas do první analgezie morfinu
Časové okno: 24 hodin
|
záchranná analgezie
|
24 hodin
|
rozsah pohybu
Časové okno: 24 hodin
|
rom
|
24 hodin
|
pooperační MAP
Časové okno: 24 hodin
|
mapa
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalia K Ismail, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-502-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Genikulární nervový blok
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustNábor
-
FluidAI MedicalNáborAnastomotický únikSpojené státy, Kanada, Saudská arábie
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoDokončenoAnastomotický únikEgypt
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalDokončenoDefekt měkkých tkání prstuČína