Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený blok genikulárních nervů

18. června 2023 aktualizováno: Dalia Ismail, Cairo University

US vedená blokáda genikulárních nervů pro kontrolu bolesti po artroskopické opravě předního zkříženého vazu: prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Většina artroskopických oprav ACL jsou jednodenní operace spojené se střední pooperační bolestí a diskomfortem. Naším cílem pro rychlé zotavení a krátkou hospitalizaci je tedy nalezení účinné a bezpečné analgetické techniky s minimálními komplikacemi.

v této studii se snažíme porovnat účinnost blokády genikulárního nervu s kontrolami na skóre pooperační bolesti, potřebu záchranných analgetik, spokojenost pacienta a rozsah pohybu (ROM) po artroskopických případech ACL.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

V této studii se snažíme porovnat účinnost blokády genikulárního nervu s kontrolami na skóre pooperační bolesti, potřebu záchranných analgetik, spokojenost pacienta a rozsah pohybu (ROM) po artroskopických případech ACL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Medicine Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obě pohlaví
  • věk 18 - 65 let
  • ASA i, ii, iii

Kritéria vyloučení:

  • ROM méně než 90
  • pokročilá onemocnění ledvin nebo jater
  • odmítnutí pacienta
  • zneužívání návykových látek
  • infekce místa
  • známá citlivost na kterýkoli ze studovaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina genikulárních nervových bloků
pacienti obdrží blokádu genikulárních nervů
US vedená blokáda genikulárních nervů
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti nedostanou blok genikulárních nervů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační VAS
Časové okno: 24 hodin
vas skóre
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin
morfin onsumpton
24 hodin
čas do první analgezie morfinu
Časové okno: 24 hodin
záchranná analgezie
24 hodin
rozsah pohybu
Časové okno: 24 hodin
rom
24 hodin
pooperační MAP
Časové okno: 24 hodin
mapa
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dalia K Ismail, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MS-502-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genikulární nervový blok

3
Předplatit