- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05813834
Echogeleide geniculaire zenuwblokkade
Door de VS geleid geniculaire zenuwblokkade voor pijnbeheersing na arthroscopisch herstel van de voorste kruisband: een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
De meeste arthroscopische ACL-reparaties zijn dagoperaties die gepaard gaan met matige postoperatieve pijn en ongemak. Dus het vinden van een effectieve en veilige pijnstillende techniek met minimale complicaties is ons doel voor een snel herstel en een kort verblijf in het ziekenhuis.
in deze studie willen we de werkzaamheid van geniculaire zenuwblokkade vergelijken met controles op postoperatieve pijnscores, de behoefte aan reddingspijnstillers, patiënttevredenheid en bewegingsbereik (ROM) na arthroscopische VKB-gevallen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide geslachten
- leeftijd 18 - 65
- ASA i, ii, iii
Uitsluitingscriteria:
- ROM minder dan 90
- gevorderde nier- of leveraandoeningen
- weigering van de patiënt
- middelenmisbruik
- plaats infectie
- bekende gevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: geniculaire zenuwblokkadegroep
patiënten krijgen een geniculaire zenuwblokkade
|
Door de VS geleide nervus genicular zenuwblokkade
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
patiënten krijgen geen geniculaire zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve VAS
Tijdsspanne: 24 uur
|
vas score
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
morfine opsumpton
|
24 uur
|
|
tijd tot de eerste morfine-analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
redding analgesie
|
24 uur
|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 24 uur
|
rom
|
24 uur
|
|
postoperatieve MAP
Tijdsspanne: 24 uur
|
kaart
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dalia K Ismail, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-502-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .