- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05813834
Bloc des nerfs géniculaires échoguidé
Bloc des nerfs géniculaires guidé par échographie pour le contrôle de la douleur après une réparation arthroscopique du ligament croisé antérieur : une étude prospective, en double aveugle et randomisée contrôlée
La plupart des réparations arthroscopiques du LCA sont des chirurgies ambulatoires associées à une douleur et un inconfort postopératoires modérés. Ainsi, trouver une technique analgésique efficace et sûre avec un minimum de complications est notre objectif pour une récupération rapide et un court séjour à l'hôpital.
dans cette étude, nous visons à comparer l'efficacité du bloc nerveux géniculaire par rapport à des contrôles sur les scores de douleur postopératoire, le besoin d'analgésiques de secours, la satisfaction du patient et l'amplitude de mouvement (ROM) après des cas de LCA arthroscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les deux sexes
- 18 à 65 ans
- ASA i, ii, iii
Critère d'exclusion:
- ROM inférieure à 90
- maladies rénales ou hépatiques avancées
- refus du patient
- abus de substance
- site infecté
- sensibilité connue à l'un des médicaments à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe de bloc nerveux géniculaire
les patients recevront un bloc des nerfs geniculaires
|
Bloc des nerfs geniculaires guidé par échographie
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
les patients ne recevront pas de bloc des nerfs géniculaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
EVA post opératoire
Délai: 24 heures
|
score vas
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation totale de morphine
Délai: 24 heures
|
prise de morphine
|
24 heures
|
|
moment de la première analgésie morphinique
Délai: 24 heures
|
analgésie de secours
|
24 heures
|
|
amplitude de mouvement
Délai: 24 heures
|
ROM
|
24 heures
|
|
PMA post-opératoire
Délai: 24 heures
|
carte
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalia K Ismail, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-502-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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