- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05813834
Bloqueio dos Nervos Geniculares Guiado por Ultrassom
Bloqueio dos nervos geniculares guiado por US para controle da dor após reparo artroscópico do ligamento cruzado anterior: um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado
A maioria dos reparos artroscópicos do LCA são cirurgias ambulatoriais associadas a dor e desconforto moderados no pós-operatório. Assim, encontrar uma técnica analgésica eficaz, segura e com complicações mínimas é o nosso objetivo para uma recuperação rápida e um curto período de internamento.
neste estudo, pretendemos comparar a eficácia do bloqueio do nervo genicular contra controles nos escores de dor pós-operatória, necessidade de analgésicos de resgate, satisfação do paciente e amplitude de movimento (ADM) após casos artroscópicos de LCA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Medicine Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- idade 18 - 65
- ASA i, ii, iii
Critério de exclusão:
- ROM inferior a 90
- doenças renais ou hepáticas avançadas
- recusa do paciente
- abuso de substâncias
- infecção no local
- sensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de bloqueio do nervo genicular
os pacientes receberão bloqueio dos nervos geniculares
|
Bloqueio dos nervos geniculares guiado por US
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
os pacientes não receberão bloqueio dos nervos geniculares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
pontuação vas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo total de morfina
Prazo: 24 horas
|
morfina onsumpton
|
24 horas
|
|
tempo para a primeira analgesia com morfina
Prazo: 24 horas
|
analgesia de resgate
|
24 horas
|
|
amplitude de movimento
Prazo: 24 horas
|
ROM
|
24 horas
|
|
pós operatório MAPA
Prazo: 24 horas
|
mapa
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia K Ismail, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-502-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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