- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05813834
Ultralydveiledet Genicular Nerves Block
USA-veiledet genikulære nerveblokker for smertekontroll etter artroskopisk reparasjon av fremre korsbånd: en prospektiv, dobbeltblindet, randomisert kontrollert studie
De fleste av artroskopiske ACL-reparasjoner er dagkirurgiske operasjoner assosiert med moderat postoperativ smerte og ubehag. Så å finne en effektiv og sikker smertestillende teknikk med minimale komplikasjoner er vårt mål for rask bedring og kort sykehusopphold.
i denne studien tar vi sikte på å sammenligne effekten av genikulær nerveblokk med kontroller på postoperative smertescore, behovet for redningsanalgetika, pasientens tilfredshet og bevegelsesutslag (ROM) etter artroskopiske ACL-tilfeller.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Medicine Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn
- alder 18-65
- ASA i, ii, iii
Ekskluderingskriterier:
- ROM mindre enn 90
- avanserte nyre- eller leversykdommer
- pasientavslag
- stoffmisbruk
- infeksjon på stedet
- kjent følsomhet for noen av studiemedisinene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: genikulær nerveblokkgruppe
pasienter vil få genikulær nerveblokk
|
USA-styrte genikulære nerver blokkerer
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter vil ikke motta genikulær nerveblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative VAS
Tidsramme: 24 timer
|
vas score
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
morfinangrep
|
24 timer
|
|
tid til første morfinanalgesi
Tidsramme: 24 timer
|
redningsanalgesi
|
24 timer
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: 24 timer
|
rom
|
24 timer
|
|
postoperativ kart
Tidsramme: 24 timer
|
kart
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dalia K Ismail, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-502-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .